Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van gecalcificeerde tendinitis door echogeleide naaldspoeling

29 oktober 2018 bijgewerkt door: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Studiepopulatie: Proefpersonen met langdurige symptomen van gecalcificeerde peesontsteking, die niet reageren op andere vormen van conservatieve behandeling

Onderzoeksmethode: Een cohort van 50 patiënten met symptomatische verkalkte peesontsteking zal worden behandeld door middel van echogeleide naaldspoeling. Bij baseline zullen alle proefpersonen worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek, beeldvorming van de schouder door middel van röntgenfoto's en echografie en door de zelfrapportagesectie van de American Shoulder and Elbow Surgeons-score (ASES). Follow-up vindt plaats na 1 en 4 weken (alleen score), 3 (klinisch, score, echografie, röntgenfoto), 6 en 12 maanden (alleen score) en na 24 maanden (klinisch, score, echografie, x -straal). Patiënten met onvoldoende behandeleffect krijgen fysiotherapie, herlavage of chirurgische behandeling door middel van acromioplastie aangeboden.

Doel van het onderzoek: De onderzoekers willen erachter komen

  • of de schouderfunctie, gemeten aan de hand van een schouderscore, tijdens de follow-up toeneemt
  • hoeveel van het verkalkte materiaal kan worden afgezogen (in ml)
  • in welke mate de kalkafzetting verdwijnt op röntgenfoto's en echografische beelden
  • hoeveel patiënten een chirurgische behandeling nodig hebben

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Sandvika, Noorwegen, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schouderpijn gedurende minstens 6 maanden, lateraal gelokaliseerd op de bovenste humerus
  • Pijnlijke boog
  • Positieve Hawkins-test en/of Neers tegn voor impingement
  • Verkalking van >= 5 mm op schouderröntgenfoto, echografisch geverifieerd met een lokalisatie in de supraspinatus- of infraspinatuspees

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van andere lokale of systemische ziekten die de schouderfunctie beïnvloeden, zoals artritis, inflammatoire artropathie of instabiliteit
  • Symptomen van een cervicaal wortelsyndroom
  • Sonografische of MRI-bevindingen voor een scheur in de rotatorcuff
  • Eerdere operatie aan de studieschouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echogeleide naaldspoeling
Procedure: Echogeleide naaldspoeling
Een 18-gauge naald verbonden met een 5 ml injectiespuit met 4 ml zoutoplossing zal worden gebruikt om de verkalking te doorboren met vrije handtechniek en onder constante echografische controle. Met de punt van de naald in het midden van de aanslag wordt de verkalking weggespoeld. Als er terugstroming van verkalkt materiaal in de injectiespuit kan worden vastgesteld, zal de afzetting worden gespoeld door achtereenvolgens voortstuwen en opzuigen met de zuiger van de injectiespuit. In gevallen waar geen materiaal kan worden geëxtraheerd, zal herhaalde perforatie van de afzetting worden uitgevoerd om mogelijk spontane resorptie te initiëren of te versnellen.
Andere namen:
  • Barbotage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het zelfrapportagegedeelte van de American Shoulder and Elbow Surgeons-score (ASES)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
Het zelfrapportagegedeelte van de American Shoulder and Elbow Surgeons-score (ASES) bestaat uit twee delen met een gelijk gewicht voor pijn en schouderfunctie, die elk 50 punten bijdragen tot een maximale score van 100. De pijnmeting wordt uitgevoerd op een visuele analoge schaal van 10 cm, verdeeld in stappen van 1 cm. De schouderfunctie wordt gemeten door 10 activiteiten van het dagelijks leven te classificeren op een ordinale vierpuntsschaal. Verandering in punten op de ASES-schaal vanaf baseline tot 24 maanden follow-up is de primaire uitkomstmaat van onze studie.
Basislijn en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat operatieve behandeling nodig heeft tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Basislijn tot 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van de verkalking zoals bepaald op röntgenfoto's van de aangedane schouder
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 24 maanden
Gestandaardiseerde röntgenfoto's van de schouder worden genomen bij aanvang, 3 en 24 maanden follow-up en de grootte van de verkalkte afzettingen wordt gemeten en vergeleken tussen onderzoeken
Basislijn tot 3 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/773

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkalkte tendinitis

Klinische onderzoeken op Echogeleide naaldspoeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren