Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalkkijännetulehduksen hoito ultraääniohjatulla neulahuuhtelulla

maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Tutkimuspopulaatio: Koehenkilöt, joilla on pitkäaikaisia ​​oireita kalkkijännetulehduksesta, jotka eivät reagoi muihin konservatiivisiin hoitomuotoihin

Tutkimusmenetelmä: 50 potilaan kohorttia, joilla on oireinen kalkkijännetulehdus, hoidetaan ultraääniohjatulla neulahuuhtelulla. Lähtötilanteessa kaikki tutkimushenkilöt arvioidaan kliinisellä tutkimuksella, olkapään kuvantamisella röntgen- ja sonografialla sekä American Shoulder and Elbow Surgeons -pisteiden (ASES) itseraportointiosalla. Seuranta suoritetaan 1 ja 4 viikon kuluttua (vain pisteet), 3 (kliininen, pistemäärä, ultraääni, röntgen), 6 ja 12 kuukauden kuluttua (vain pisteet) ja 24 kuukauden kuluttua (kliininen, pistemäärä, ultraääni, x) -säde). Potilaille, joiden hoitoteho on riittämätön, tarjotaan fysioterapiaa, uusintahuuhtelua tai leikkaushoitoa akromioplastialla.

Tutkimuksen tarkoitus: Tutkijat haluavat selvittää

  • jos olkapään toiminta, mitattuna olkapääpisteellä, lisääntyy seurannan aikana
  • kuinka paljon kalkkipitoista materiaalia voidaan imeä (ml)
  • johon asti kalkkikerrostuma katoaa röntgensäteissä ja sonografisissa kuvissa
  • kuinka monta potilasta tarvitsee kirurgista hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Sandvika, Norja, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olkapääkipu vähintään 6 kuukautta, lokalisoituu sivusuunnassa olkaluun yläosaan
  • Kivulias kaari
  • Positiivinen Hawkins-testi ja/tai Neers-tegn törmäyksen varalta
  • >= 5 mm:n kalkkikerros olkapään röntgenkuvassa, todennettu ultraspinatus- tai infraspinatusjänteessä sonografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden paikallisten tai systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat olkapään toimintaan, kuten niveltulehdus, tulehduksellinen niveltulehdus tai epävakaus
  • Kohdunkaulan juuren oireyhtymän oireet
  • Sonografiset tai MRI löydökset rotaattorimansetin repeämälle
  • Aikaisempi leikkaus tutkimuksen olkapäässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu neulahuuhtelu
Menettely: Ultraääniohjattu neulahuuhtelu
18 gaugen neulaa, joka on yhdistetty 5 ml:n ruiskuun, jossa on 4 ml suolaliuosta, käytetään kalkkeutuman puhkaisemiseen vapaalla kädellä ja jatkuvassa sonografisessa seurannassa. Kun neulan kärki asetetaan kerrostuman keskelle, kalkkeutuminen huuhdellaan. Jos kalkkipitoisen materiaalin takaisinvirtaus voidaan tunnistaa ruiskussa, sakka huuhdellaan peräkkäisellä propulsiolla ja aspiraatiolla ruiskun männällä. Tapauksissa, joissa materiaalia ei voida uuttaa, kerrostuman perforointi suoritetaan toistuvasti spontaanin resorption käynnistämiseksi tai nopeuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Barbotaasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Shoulder and Elbow Surgeons -pisteiden (ASES) itsearviointiosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
American Shoulder and Elbow Surgeons -pisteiden (ASES) itseraportointiosio koostuu kahdesta yhtä painotetusta kivun ja olkapään toiminnan osasta, joista kumpikin antaa 50 pistettä 100:n enimmäispistemäärään. Kivun mittaus suoritetaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla jaettuna 1 cm:n välein. Hartioiden toimintaa mitataan luokittelemalla 10 päivittäistä toimintaa neljän pisteen järjestysasteikolla. Pisteiden muutos ASES-asteikolla lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan on tutkimuksemme ensisijainen tulosmitta.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa seurannan aikana
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Perustaso 24 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalkkikerrostuman koko määritettynä sairastuneen olkapään röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Hartiasta otetaan standardoidut röntgenkuvat lähtötilanteessa, 3 ja 24 kuukauden seuranta ja kalkkikerrostumien koko mitataan ja verrataan tutkimusten välillä.
Perustaso 3 kuukauteen ja 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martina Hansen's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/773

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumjännetulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa