Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af calcific tendinitis ved ultralyd-guidet nåleskylning

29. oktober 2018 opdateret af: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Undersøgelsespopulation: Forsøgspersoner med langvarige symptomer fra calcific senebetændelse, som ikke reagerer på andre former for konservativ behandling

Undersøgelsesmetode: En kohorte på 50 patienter med symptomatisk calcific senebetændelse vil blive behandlet med ultralydsvejledt nåleskylning. Ved baseline vil alle forsøgspersoner blive vurderet ved klinisk undersøgelse, billeddannelse af skulderen ved røntgen og sonografi og ved selvrapporteringssektionen af ​​American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES). Opfølgning vil blive udført efter 1 og 4 uger (kun score), 3 (klinisk, score, ultralyd, røntgen), 6 og 12 måneder (kun score) og efter 24 måneder (klinisk, score, ultralyd, x -stråle). Patienter med utilstrækkelig behandlingseffekt vil blive tilbudt fysioterapi, re-lavage eller kirurgisk behandling ved akromioplastik.

Formål med undersøgelsen: Efterforskerne ønsker at finde ud af

  • hvis skulderfunktionen, målt ved en skulderscore, vil stige under opfølgningen
  • hvor meget af det kalkholdige materiale kan opsuges (i ml)
  • i hvilket omfang kalkaflejringen forsvinder på røntgenbilleder og sonografiske billeder
  • hvor mange patienter skal have kirurgisk behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter i mindst 6 måneder, lokaliseret lateralt på øvre humerus
  • Smertefuld bue
  • Positiv Hawkins test og/eller Neers tegn for impingement
  • Kalkaflejring på >= 5 mm på skulderrøntgen, verificeret ved sonografi med lokalisering i supraspinatus eller infraspinatus senen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre lokale eller systemiske sygdomme, der påvirker skulderfunktionen, såsom arthritis, inflammatorisk artropati eller ustabilitet
  • Symptomer fra et cervikal rodsyndrom
  • Sonografiske eller MR-fund for en revne i rotator cuff
  • Tidligere operation i studieskulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret nåleskylning
Procedure: Ultralydsstyret nåleskylning
En 18-gauge nål forbundet til en 5 ml sprøjte med 4 ml saltvandsopløsning vil blive brugt til at punktere forkalkningen med frihåndsteknik og under konstant sonografisk overvågning. Med nålespidsen placeret i midten af ​​aflejringen vil forkalkningen blive skyllet ud. Hvis tilbagestrømning af kalkholdigt materiale kan identificeres i sprøjten, vil skylning af aflejringen blive udført ved successiv fremdrift og aspiration med sprøjtestemplet. I tilfælde hvor der ikke kan udvindes materiale, vil der blive udført gentagen perforering af aflejringen for eventuelt at igangsætte eller accelerere spontan resorption.
Andre navne:
  • Barbotage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringssektionen af ​​American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Selvrapporteringsdelen af ​​American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES) består af to lige vægtede dele for smerte og skulderfunktion, der hver bidrager med 50 point til en maksimal score på 100. Smertemåling udføres på en 10 cm visuel analog skala opdelt i intervaller på 1 cm. Skulderfunktionen måles ved at klassificere 10 dagligdags aktiviteter på en 4-punkts ordinal skala. Ændring i point på ASES-skalaen fra baseline til 24 måneders opfølgning er det primære resultatmål for vores undersøgelse.
Baseline og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der har behov for operativ behandling under opfølgningen
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Baseline til 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​kalkaflejringen som bestemt på røntgenbilleder af den berørte skulder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 24 måneder
Standardiserede røntgenbilleder af skulderen tages ved baseline, 3 og 24 måneders opfølgning og størrelsen af ​​kalkaflejringerne vil blive målt og sammenlignet mellem undersøgelserne
Baseline til 3 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (SKØN)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/773

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcific tendinitis

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret nåleskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner