Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kalktendinit genom ultraljudsstyrd nålsköljning

29 oktober 2018 uppdaterad av: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Studiepopulation: Försökspersoner med långvariga symtom från calcific tendonitis, som inte svarar på andra former av konservativ behandling

Studiemetod: En kohort på 50 patienter med symtomatisk calcific tendonitis kommer att behandlas med ultraljudsguidad nålsköljning. Vid baslinjen kommer alla försökspersoner att bedömas genom klinisk undersökning, avbildning av axeln genom röntgen och sonografi och genom självrapporteringssektionen av American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES). Uppföljning kommer att utföras efter 1 och 4 veckor (endast poäng), 3 (klinisk, poäng, ultraljud, röntgen), 6 och 12 månader (endast poäng), och efter 24 månader (klinisk, poäng, ultraljud, x -stråle). Patienter med otillräcklig behandlingseffekt kommer att erbjudas sjukgymnastik, omsköljning eller kirurgisk behandling genom akromioplastik.

Syfte med studien: Utredarna vill ta reda på det

  • om axelfunktionen, mätt med ett axelpoäng, kommer att öka under uppföljningen
  • hur mycket av det kalkhaltiga materialet kan sugas upp (i ml)
  • i vilken utsträckning kalkavlagringen försvinner på röntgen och sonografiska bilder
  • hur många patienter som kommer att behöva kirurgisk behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axelvärk i minst 6 månader, lokaliserad lateralt på övre humerus
  • Smärtsam båge
  • Positivt Hawkins-test och/eller Neers tecken för impingement
  • Kalkavlagring >= 5 mm på axelröntgen, verifierad på sonografi med lokalisering i supraspinatus eller infraspinatus senan

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av andra lokala eller systemiska sjukdomar som påverkar axelfunktionen som artrit, inflammatorisk artropati eller instabilitet
  • Symtom från ett cervikalt rotsyndrom
  • Sonografiska eller MRT-fynd för en reva i rotatorcuff
  • Tidigare operation i studieaxeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljudsguidad nålsköljning
Procedur: Ultraljudsguidad nålsköljning
En 18-gauge nål ansluten till en 5 ml spruta med 4 ml saltlösning kommer att användas för att punktera förkalkningen med frihandsteknik och under konstant sonografisk övervakning. Med nålspetsen placerad i mitten av beläggningen kommer förkalkningen att spolas. Om tillbakaflöde av kalkhaltigt material kan identifieras i sprutan, kommer sköljning av avsättningen att utföras genom successiv framdrivning och aspiration med sprutkolven. I de fall inget material kan utvinnas kommer upprepad perforering av avlagringen att utföras för att eventuellt initiera eller påskynda spontan resorption.
Andra namn:
  • Barbotage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporteringsdelen av American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES)
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Sektionen för självrapportering av American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES) består av två lika viktade delar för smärta och axelfunktion, som var och en bidrar med 50 poäng till en maximal poäng på 100. Smärtmätning utförs på en 10 cm visuell analog skala uppdelad i 1 cm steg. Axelfunktionen mäts genom att klassificera 10 dagliga aktiviteter på en fyrgradig ordinalskala. Förändring av poäng på ASES-skalan från baslinje till 24 månaders uppföljning är det primära resultatmåttet i vår studie.
Baslinje och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som behöver operativ behandling vid uppföljning
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Baslinje till 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på kalkavlagringen bestämd på röntgenbilder av den drabbade axeln
Tidsram: Baslinje till 3 månader och 24 månader
Standardiserade röntgenbilder av axeln tas vid baslinjen, 3 och 24 månaders uppföljning och storleken på kalkavlagringarna kommer att mätas och jämföras mellan undersökningarna
Baslinje till 3 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/773

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Calcific tendinit

Kliniska prövningar på Ultraljudsguidad nålsköljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera