Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kalktendinitt ved hjelp av ultralydveiledet nåleskylling

29. oktober 2018 oppdatert av: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Studiepopulasjon: Personer med langvarige symptomer fra forkalket senebetennelse, som ikke reagerer på andre former for konservativ behandling

Studiemetode: En kohort på 50 pasienter med symptomatisk calcific senebetennelse vil bli behandlet med ultralydveiledet nåleskylling. Ved baseline vil alle studieobjektene bli vurdert ved klinisk undersøkelse, avbildning av skulderen ved røntgen og sonografi og av selvrapporteringsdelen av American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES). Oppfølging vil bli utført etter 1 og 4 uker (kun score), 3 (klinisk, score, ultralyd, røntgen), 6 og 12 måneder (kun score), og etter 24 måneder (klinisk, score, ultralyd, x -stråle). Pasienter med utilstrekkelig behandlingseffekt vil få tilbud om fysioterapi, re-lavage eller kirurgisk behandling ved akromioplastikk.

Formål med studien: Etterforskerne ønsker å finne ut

  • hvis skulderfunksjonen, målt ved en skulderscore, vil øke under oppfølgingen
  • hvor mye av det kalkholdige materialet kan suges opp (i ml)
  • i hvilken grad forsvinner kalkavleiringen på røntgenbilder og sonografiske bilder
  • hvor mange pasienter som trenger kirurgisk behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skuldersmerter i minst 6 måneder, lokalisert lateralt på øvre humerus
  • Smertefull bue
  • Positiv Hawkins test og/eller Neers tegn for impingement
  • Kalkavsetning på >= 5 mm på skulderrøntgen, verifisert på sonografi med lokalisering i supraspinatus eller infraspinatus sene

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av andre lokale eller systemiske sykdommer som påvirker skulderfunksjonen som leddgikt, inflammatorisk artropati eller ustabilitet
  • Symptomer fra et cervikal rotsyndrom
  • Sonografiske eller MR-funn for en revne i rotatormansjetten
  • Tidligere operasjon i studieskulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet nåleskylling
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet nåleskylling
En 18-gauge nål koblet til en 5 ml sprøyte med 4 ml saltvannsløsning vil bli brukt for å punktere forkalkningen med frihåndsteknikk og under konstant sonografisk overvåking. Med spissen av nålen plassert i midten av avsetningen, vil forkalkningen skylles ut. Hvis tilbakestrømning av kalkholdig materiale kan identifiseres i sprøyten, vil skylling av avsetningen utføres ved suksessiv fremdrift og aspirasjon med sprøytestempelet. I tilfeller hvor det ikke kan trekkes ut materiale, vil gjentatt perforering av avsetningen utføres for å eventuelt sette i gang eller akselerere spontan resorpsjon.
Andre navn:
  • Barbotasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsdelen av American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Selvrapporteringsdelen av American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES) består av to like vektede deler for smerte og skulderfunksjon, som hver bidrar med 50 poeng til en maksimal poengsum på 100. Smertemåling utføres på en 10 cm visuell analog skala fordelt på 1 cm trinn. Skulderfunksjonen måles ved å klassifisere 10 daglige aktiviteter på en firepunkts ordinær skala. Endring i poeng på ASES-skalaen fra baseline til 24 måneders oppfølging er det primære utfallsmålet for vår studie.
Baseline og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som trenger operativ behandling under oppfølging
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Baseline til 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på kalkavleiringen som bestemt på røntgenbilder av den berørte skulderen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 24 måneder
Standardiserte røntgenbilder av skulderen tas ved baseline, 3 og 24 måneders oppfølging og størrelsen på kalkavleiringene vil bli målt og sammenlignet mellom undersøkelsene
Baseline til 3 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/773

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalsifisk tendinitt

Kliniske studier på Ultralydveiledet nåleskylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere