Tratamento da tendinite calcária por lavagem com agulha guiada por ultrassom
29 de outubro de 2018 atualizado por: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
População do estudo: Indivíduos com sintomas de longa data de tendinite calcária, não responsivos a outras formas de tratamento conservador
Método de estudo: Uma coorte de 50 pacientes com tendinite calcária sintomática será tratada por lavagem com agulha guiada por ultrassom. No início, todos os participantes do estudo serão avaliados por exame clínico, imagem do ombro por raio-x e ultrassonografia e pela seção de autorrelato do escore American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES). O acompanhamento será realizado após 1 e 4 semanas (somente pontuação), 3 (clínica, pontuação, ultrassom, raio-x), 6 e 12 meses (somente pontuação) e após 24 meses (clínica, pontuação, ultrassom, x -raio). Pacientes com efeito de tratamento insuficiente receberão fisioterapia, re-lavagem ou tratamento cirúrgico por acromioplastia.
Objetivo do estudo: Os investigadores querem descobrir
- se a função do ombro, medida por uma pontuação do ombro, aumentar durante o acompanhamento
- quanto do material calcificado pode ser aspirado (em ml)
- até que ponto o depósito calcificado desaparece em raios-x e imagens ultrassonográficas
- quantos pacientes precisarão de tratamento cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sandvika, Noruega, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro por pelo menos 6 meses, localizada lateralmente no úmero superior
- arco doloroso
- Teste de Hawkins positivo e/ou teste de Neers para impacto
- Depósito calcário >= 5 mm na radiografia do ombro, verificado na ultrassonografia com localização no tendão supraespinal ou infraespinhal
Critério de exclusão:
- A presença de outras doenças locais ou sistêmicas que afetam a função do ombro, como artrite, artropatia inflamatória ou instabilidade
- Sintomas de uma síndrome da raiz cervical
- Achados ultrassonográficos ou de ressonância magnética para uma ruptura do manguito rotador
- Cirurgia anterior no ombro do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lavagem de agulha guiada por ultrassom
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Uma agulha de calibre 18 conectada a uma seringa de 5 ml com 4 ml de solução salina será usada para puncionar a calcificação com técnica à mão livre e sob monitoramento ultrassonográfico constante.
Com a ponta da agulha colocada no centro do depósito, a calcificação será lavada.
Caso seja identificado refluxo de material calcário na seringa, será realizada a lavagem do depósito por propulsão e aspiração sucessivas com o êmbolo da seringa.
Nos casos em que nenhum material possa ser extraído, serão realizadas perfurações repetidas do depósito para possivelmente iniciar ou acelerar a reabsorção espontânea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A seção de autorrelato da pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: Linha de base e 24 meses
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A seção de autorrelato da pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) consiste em duas partes igualmente ponderadas para dor e função do ombro, cada uma contribuindo com 50 pontos para uma pontuação máxima de 100.
A medição da dor é realizada em uma escala analógica visual de 10 cm dividida em incrementos de 1 cm.
A função do ombro é medida pela classificação de 10 atividades da vida diária em uma escala ordinal de quatro pontos.
A mudança de pontos na escala ASES desde o início até o acompanhamento de 24 meses é a principal medida de desfecho de nosso estudo.
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Linha de base e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico durante o seguimento
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Linha de base até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do depósito de calcário conforme determinado em radiografias do ombro afetado
Prazo: Linha de base para 3 meses e 24 meses
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Radiografias padronizadas do ombro são feitas no início, 3 e 24 meses de acompanhamento e o tamanho dos depósitos calcificados será medido e comparado entre os exames
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Linha de base para 3 meses e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/773
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