Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wapniejącego zapalenia ścięgien za pomocą płukania igłowego pod kontrolą USG

29 października 2018 zaktualizowane przez: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital

Populacja badana: Osoby z długotrwałymi objawami zwapniającego zapalenia ścięgien, niereagujące na inne formy leczenia zachowawczego

Metoda badania: Grupa 50 pacjentów z objawowym zwapnieniem zapalenia ścięgien będzie leczona za pomocą płukania igłowego pod kontrolą USG. Wyjściowo wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani ocenie na podstawie badania klinicznego, obrazowania barku za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego i ultrasonografii oraz sekcji samoopisowej w skali American Shoulder and Elbow Surgeons Surgeons (ASES). Kontrola zostanie przeprowadzona po 1 i 4 tygodniach (tylko ocena), 3 (kliniczne, ocena, USG, prześwietlenie), 6 i 12 miesiącach (tylko ocena) i po 24 miesiącach (kliniczne, ocena, USG, x -promień). Pacjentom z niewystarczającym efektem leczenia zostanie zaproponowana fizjoterapia, ponowne płukanie lub leczenie chirurgiczne metodą akromioplastyki.

Cel badania: Badacze chcą się dowiedzieć

  • czy funkcja barku, mierzona na podstawie oceny barku, zwiększy się podczas obserwacji
  • ile materiału zwapnionego można odessać (w ml)
  • do jakiego stopnia złogi wapnia znikają na zdjęciach rentgenowskich i ultrasonograficznych
  • ilu pacjentów będzie wymagało leczenia chirurgicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Sandvika, Norwegia, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból barku trwający co najmniej 6 miesięcy, zlokalizowany z boku na górnej kości ramiennej
  • Bolesny łuk
  • Dodatni test Hawkinsa i/lub test Neersa na uderzenie
  • Złogi zwapniałe >= 5 mm na rtg barku potwierdzone w badaniu USG z lokalizacją w ścięgnie nadgrzebieniowym lub podgrzebieniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych chorób miejscowych lub ogólnoustrojowych wpływających na funkcję barku, takich jak zapalenie stawów, artropatia zapalna lub niestabilność
  • Objawy zespołu korzenia szyjnego
  • Wyniki badania ultrasonograficznego lub rezonansu magnetycznego pod kątem rozdarcia stożka rotatorów
  • Wcześniejsza operacja badanego barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płukanie igły pod kontrolą USG
Procedura: Płukanie igły pod kontrolą USG
Igłą 18 G połączoną ze strzykawką 5 ml z 4 ml roztworu soli fizjologicznej posłużą do nakłucia zwapnienia techniką odręczną i pod stałą kontrolą ultrasonograficzną. Umieszczenie końcówki igły w środku osadu spowoduje wypłukanie zwapnień. Jeśli w strzykawce można stwierdzić cofanie się materiału zwapniającego, płukanie osadu zostanie przeprowadzone poprzez sukcesywne wpychanie i aspirację tłokiem strzykawki. W przypadkach, gdy nie ma możliwości ekstrakcji materiału, zostanie wykonana ponowna perforacja złoża w celu ewentualnego zainicjowania lub przyspieszenia samoistnej resorpcji.
Inne nazwy:
  • Barbotaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekcja samoopisowa w amerykańskim rankingu chirurgów barków i łokci (ASES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
Sekcja samoopisowa w amerykańskim rankingu chirurgów barków i łokci (ASES) składa się z dwóch równorzędnych części dotyczących bólu i funkcji barku, z których każda daje 50 punktów do maksymalnego wyniku 100. Pomiar bólu przeprowadza się na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, podzielonej na 1-centymetrowe przyrosty. Funkcja barku jest mierzona poprzez klasyfikację 10 codziennych czynności na czterostopniowej skali porządkowej. Zmiana punktów w skali ASES od wartości początkowej do 24-miesięcznej obserwacji jest podstawową miarą wyniku naszego badania.
Wartość bazowa i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających leczenia operacyjnego w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wartość bazowa do 24 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar złogów wapnia określony na zdjęciach rentgenowskich dotkniętego barku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 24 miesięcy
Standaryzowane zdjęcia rentgenowskie barku są wykonywane na początku badania, po 3 i 24 miesiącach, a wielkość złogów zwapnienia zostanie zmierzona i porównana między badaniami
Linia bazowa do 3 miesięcy i 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Moosmayer, MD, PhD, Martina Hansens Hospital, Sandvika, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Moosmayer S and Aasen IB. Ultrasound- Guided Percutaneous Needle Treatment and Steroid Injection for Calcific Tendinopathy of the Shoulder: Can the Orthopedic Surgeon do it?. M J Orth. 3(1): 020, 2018.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/773

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwapniające zapalenie ścięgien

Badania kliniczne na Płukanie igły pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj