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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01833780
분만 중 B군 연쇄상구균(GBS) 중합효소 연쇄반응(PCR) 스크리닝의 효과
2013년 4월 17일 업데이트: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
연구 가설: Group B streptoccocus (GBS) test의 분만 중 polimeraze chain reaction (PCR)은 GBS 보균자에 대해 임신 35-37주에 GBS 배양보다 더 정확합니다.
조사관은 임신 35-37주에 취한 GBS 배양 및 PCR 결과를 분만 PCR GBS 및 GBS 배양 상태와 비교할 것입니다.
이번 임상시험의 큰 관점은 GBS 포진 상태가 35-37주 배양 시점에서 100%까지 변화하는 것을 피하면서 임신 35-37주 GBS 배양 선별 프로그램을 보다 정확한 검사(PCR)로 대체할 가능성을 확인하는 것이다. 배달.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알려지지 않은 GBS 임산부
설명
포함 기준:
- 35-37주차에 알려지지 않은 GBS 임산부
제외 기준:
- 35-37주에 알려진 GBS 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GBS 운송 상황
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분만 중 GBS 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 35-37주에 GBS 배양 및 PCR과 비교하여 PCR 및 배양으로 측정한 분만 중 GBS 캐리지 상태
기간: 1년
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배양 및 PCR에 의해 측정된 분만 중 GBS 캐리지 상태는 임신 35-37주에 동일한 테스트로 측정된 GBS 캐리지 스타우트와 비교됩니다.
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1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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