- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01833780
Eficácia da Triagem de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) Intraparto por Streptococcus do Grupo B (GBS)
Hipótese do estudo: O teste de reação em cadeia da polimerase intraparto (PCR) do estreptococo do grupo B (GBS) é mais preciso do que a cultura de GBS em 35-37 semanas de gestação para o transporte de GBS.
Os investigadores irão comparar a cultura de GBS e os resultados de PCR obtidos em 35-37 semanas de gestação com o status das culturas de GBS e GBS de PCR intraparto.
A perspectiva maior deste estudo é verificar a possibilidade de substituir o programa de rastreamento de cultura de GBS em 35-37 semanas de gestação por um exame mais preciso (PCR), evitando a alteração do status de portador de GBS do momento da cultura em 35-37 semanas para Entrega.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com GBS desconhecidas em 35-37 semanas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com GBS conhecidas com 35-37 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Status de transporte GBS
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Status de GBS durante o trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de portador de GBS intraparto medido por PCR e cultura em comparação com cultura de GBS e PCR em 35-37 semanas de gestação
Prazo: Um ano
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O estado de portador de GBS intraparto medido por cultura e PCR será comparado com o status de portador de GBS medido pelos mesmos testes em 35-37 semanas de gestação.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GBS PCR .CTIL
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