- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01833780
Skuteczność śródporodowego badania przesiewowego reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) z paciorkowcami grupy B (GBS)
Hipoteza badawcza: Test wewnątrzporodowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) paciorkowca grupy B (GBS) jest dokładniejszy niż hodowla GBS w 35-37 tygodniu ciąży pod kątem nosicielstwa GBS.
Badacze porównają wyniki hodowli GBS i PCR pobrane w 35-37 tygodniu ciąży ze statusem hodowli GBS i GBS śródporodowej PCR.
Szerszą perspektywą tego badania jest sprawdzenie możliwości zastąpienia programu badań przesiewowych hodowli GBS w 35-37 tygodniu ciąży dokładniejszym badaniem (PCR), unikając zmiany statusu nosicielstwa GBS od czasu hodowli w 35-37 tygodniu ciąży do dostawa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieznane kobiety w ciąży GBS w 35-37 tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Znane kobiety w ciąży GBS w 35-37 tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stan karetki GBS
|
|
Status GBS podczas porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzporodowy status nosicielstwa GBS mierzony metodą PCR i hodowli w porównaniu do hodowli GBS i PCR w 35-37 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Rok
|
Wewnątrzporodowy status nosicielstwa GBS mierzony za pomocą hodowli i PCR zostanie porównany z nosicielstwem GBS mierzonym tymi samymi testami w 35-37 tygodniu ciąży.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBS PCR .CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GBS
-
Carmel Medical CenterCepheidZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationNieznany
-
Luminex CorporationZakończony
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesZakończonyStreptococcus agalactiae | Choroba GBSStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalZakończony
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionZakończonyKolonizacja Streptococcus grupy B (GBS).Pakistan
-
Novartis VaccinesZakończonyChoroba Streptococcus grupy B (GBS).Szwajcaria
-
NovartisNovartis VaccinesZakończonyChoroba Streptococcus grupy B (GBS).Szwajcaria
-
Novartis VaccinesZakończonyInwazyjna choroba Streptococcus grupy B (GBS).Szwajcaria
-
Novartis VaccinesZakończonyInwazyjna choroba Streptococcus grupy B (GBS).Szwajcaria