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Wirksamkeit des Intrapartum-Streptococcus-Gruppe-B- (GBS-) Polimerase-Kettenreaktionsreaktions-Screenings (PCR).

17. April 2013 aktualisiert von: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Studienhypothese: Der intrapartale Polimeraze-Kettenreaktionstest (PCR) von Streptokokken der Gruppe B (GBS) ist genauer als die Kultur von GBS in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche für GBS-Träger.

Die Ermittler werden die GBS-Kultur- und PCR-Ergebnisse, die in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche entnommen wurden, mit dem intrapartalen PCR-Status von GBS und GBS-Kulturen vergleichen.

Die umfassendere Perspektive dieser Studie besteht darin, die Möglichkeit zu prüfen, das GBS-Kultur-Screening-Programm in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche durch eine genauere Untersuchung (PCR) zu ersetzen, um den sich ändernden GBS-Trägerstatus ab dem Zeitpunkt der Kultur in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche zu vermeiden Lieferung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unbekannte GBS-Schwangere

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unbekannte schwangere GBS-Frauen in der 35. bis 37. Woche

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte schwangere GBS-Frauen in der 35. bis 37. Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GBS-Wagenstatus
GBS-Status während der Wehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrapartaler GBS-Trägerstatus, gemessen durch PCR und Kultur, verglichen mit GBS-Kultur und PCR in der 35.–37. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Ein Jahr
Der durch Kultur und PCR gemessene intrapartale GBS-Trägerstatus wird mit dem GBS-Trägerstatus verglichen, der durch die gleichen Tests in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche gemessen wird.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GBS PCR .CTIL

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Klinische Studien zur GBS

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