- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01833780
Wirksamkeit des Intrapartum-Streptococcus-Gruppe-B- (GBS-) Polimerase-Kettenreaktionsreaktions-Screenings (PCR).
Studienhypothese: Der intrapartale Polimeraze-Kettenreaktionstest (PCR) von Streptokokken der Gruppe B (GBS) ist genauer als die Kultur von GBS in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche für GBS-Träger.
Die Ermittler werden die GBS-Kultur- und PCR-Ergebnisse, die in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche entnommen wurden, mit dem intrapartalen PCR-Status von GBS und GBS-Kulturen vergleichen.
Die umfassendere Perspektive dieser Studie besteht darin, die Möglichkeit zu prüfen, das GBS-Kultur-Screening-Programm in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche durch eine genauere Untersuchung (PCR) zu ersetzen, um den sich ändernden GBS-Trägerstatus ab dem Zeitpunkt der Kultur in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche zu vermeiden Lieferung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unbekannte schwangere GBS-Frauen in der 35. bis 37. Woche
Ausschlusskriterien:
- Bekannte schwangere GBS-Frauen in der 35. bis 37. Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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GBS-Wagenstatus
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GBS-Status während der Wehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intrapartaler GBS-Trägerstatus, gemessen durch PCR und Kultur, verglichen mit GBS-Kultur und PCR in der 35.–37. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der durch Kultur und PCR gemessene intrapartale GBS-Trägerstatus wird mit dem GBS-Trägerstatus verglichen, der durch die gleichen Tests in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche gemessen wird.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GBS PCR .CTIL
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