Eficacia de la detección de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el estreptococo del grupo B (GBS) intraparto
Hipótesis del estudio: la prueba de reacción en cadena de polimeraze (PCR) intraparto del estreptococo del grupo B (GBS) es más precisa que el cultivo de GBS a las 35-37 semanas de gestación para el transporte de GBS.
Los investigadores compararán el cultivo de GBS y los resultados de PCR tomados a las 35-37 semanas de gestación con el estado de PCR GBS y cultivos de GBS intraparto.
La perspectiva más amplia de este ensayo es verificar la posibilidad de reemplazar el programa de cribado de cultivo de GBS a las 35-37 semanas de gestación con un examen más preciso (PCR), evitando el estado de portador de GBS cambiante desde el momento del cultivo a las 35-37 semanas hasta entrega.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas desconocidas con SGB a las 35-37 semanas
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con SGB conocidas a las 35-37 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Estado de transporte de GBS
|
|
Estado de GBS durante el trabajo de parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de transporte de GBS intraparto medido por PCR y cultivo en comparación con cultivo de GBS y PCR a las 35-37 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Un año
|
El estado de portador de GBS intraparto medido por cultivo y PCR se comparará con el estado de portador de GBS medido por las mismas pruebas a las 35-37 semanas de gestación.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GBS PCR .CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .