- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01833780
Effektiviteten av Intrapartum Group B Streptococcus (GBS) Polimerase Chain Reaction (PCR) screening
Studiehypotes: Intrapartum polimeraze kedjereaktion (PCR) av grupp B streptoccocus (GBS) test är mer exakt än odling av GBS vid 35-37 veckors graviditet för GBS-transport.
Utredarna kommer att jämföra GBS-odlings- och PCR-resultat tagna vid 35-37 veckors graviditet med GBS- och GBS-odlingsstatus inom förlossningen.
Det större perspektivet i denna studie är att kontrollera möjligheten att ersätta GBS-kulturscreeningsprogrammet vid 35-37 veckors graviditet med en mer exakt undersökning (PCR), vilket undviker att GBS-bärarstatusen ändras från tidpunkten för odlingen vid 35-37 veckor till leverans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Okänd GBS gravida kvinnor vid 35-37 veckor
Exklusions kriterier:
- Kända GBS-gravida kvinnor vid 35-37 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GBS vagnstatus
|
|
GBS-status under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrapartum GBS-bärarstatus mätt med PCR och odling jämfört med GBS-odling och PCR vid 35-37 veckors graviditet
Tidsram: Ett år
|
Intrapartum GBS-bärarstatus mätt med odling och PCR kommer att jämföras med GBS-bärarstatus mätt med samma tester vid 35-37 veckors graviditet.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GBS PCR .CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .