- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01833780
Effektiviteten af Intrapartum Group B Streptococcus (GBS) Polimerase Chain Reaction (PCR) screening
Undersøgelseshypotese: Intrapartum polimeraze kædereaktion (PCR) af gruppe B streptoccocus (GBS) test er mere nøjagtig end dyrkning af GBS ved 35-37 ugers svangerskab for GBS transport.
Efterforskerne vil sammenligne GBS-kultur og PCR-resultater taget ved 35-37 ugers svangerskab med intrapartum PCR GBS- og GBS-kulturer.
Det større perspektiv i dette forsøg er at kontrollere muligheden for at erstatte GBS-kulturscreeningsprogrammet ved 35-37 ugers svangerskab med en mere præcis undersøgelse (PCR), hvorved man undgår den ændrede GBS-bærestatus fra dyrkningstidspunktet ved 35-37 uger til. levering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ukendt GBS gravide kvinder på 35-37 uger
Ekskluderingskriterier:
- Kendte GBS gravide kvinder på 35-37 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GBS-vognstatus
|
|
GBS-status under fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrapartum GBS bæreevne målt ved PCR og kultur sammenlignet med GBS kultur og PCR ved 35-37 ugers svangerskab
Tidsramme: Et år
|
Intrapartum GBS-bærestatus målt ved dyrkning og PCR vil blive sammenlignet med GBS-bærestatus målt ved de samme tests ved 35-37 ugers svangerskab.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GBS PCR .CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GBS
-
Carmel Medical CenterCepheidAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Luminex CorporationAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesAfsluttetStreptococcus Agalactiae | GBS sygdomForenede Stater
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetGruppe B Streptococcus (GBS) koloniseringPakistan
-
Novartis VaccinesAfsluttetGruppe B Streptococcus (GBS) sygdomSchweiz
-
NovartisNovartis VaccinesAfsluttetGruppe B Streptococcus (GBS) sygdomSchweiz
-
Novartis VaccinesAfsluttetInvasiv gruppe B Streptococcus (GBS) sygdomSchweiz
-
Novartis VaccinesAfsluttet