Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Intrapartum Group B Streptococcus (GBS) Polimerase Chain Reaction (PCR) screening

17. april 2013 opdateret af: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Undersøgelseshypotese: Intrapartum polimeraze kædereaktion (PCR) af gruppe B streptoccocus (GBS) test er mere nøjagtig end dyrkning af GBS ved 35-37 ugers svangerskab for GBS transport.

Efterforskerne vil sammenligne GBS-kultur og PCR-resultater taget ved 35-37 ugers svangerskab med intrapartum PCR GBS- og GBS-kulturer.

Det større perspektiv i dette forsøg er at kontrollere muligheden for at erstatte GBS-kulturscreeningsprogrammet ved 35-37 ugers svangerskab med en mere præcis undersøgelse (PCR), hvorved man undgår den ændrede GBS-bærestatus fra dyrkningstidspunktet ved 35-37 uger til. levering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ukendt GBS gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukendt GBS gravide kvinder på 35-37 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte GBS gravide kvinder på 35-37 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GBS-vognstatus
GBS-status under fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapartum GBS bæreevne målt ved PCR og kultur sammenlignet med GBS kultur og PCR ved 35-37 ugers svangerskab
Tidsramme: Et år
Intrapartum GBS-bærestatus målt ved dyrkning og PCR vil blive sammenlignet med GBS-bærestatus målt ved de samme tests ved 35-37 ugers svangerskab.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBS PCR .CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GBS

Abonner