- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01833780
Efficacité du dépistage intrapartum des streptocoques du groupe B (GBS) par réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Hypothèse de l'étude : la réaction en chaîne par polymérase intrapartum (PCR) du test de streptocoque du groupe B (GBS) est plus précise que la culture de GBS à 35-37 semaines de gestation pour le portage de GBS.
Les enquêteurs compareront les résultats de la culture GBS et de la PCR pris à 35-37 semaines de gestation à l'état des cultures PCR GBS et GBS intrapartum.
La perspective plus large de cet essai est de vérifier la possibilité de remplacer le programme de dépistage par culture de GBS à 35-37 semaines de gestation par un examen plus précis (PCR), en évitant l'évolution du statut de portage de GBS entre le moment de la culture à 35-37 semaines et livraison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes GBS inconnues à 35-37 semaines
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes à SGB connu à 35-37 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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État du transport GBS
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Statut GBS pendant le travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de portage de GBS intrapartum mesuré par PCR et culture par rapport à la culture de GBS et à la PCR à 35-37 semaines de gestation
Délai: Un ans
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Le statut de portage de GBS intrapartum mesuré par culture et PCR sera comparé aux statuts de portage de GBS mesurés par les mêmes tests à 35-37 semaines de gestation.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GBS PCR .CTIL
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