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Efficacité du dépistage intrapartum des streptocoques du groupe B (GBS) par réaction en chaîne par polymérase (PCR)

17 avril 2013 mis à jour par: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Hypothèse de l'étude : la réaction en chaîne par polymérase intrapartum (PCR) du test de streptocoque du groupe B (GBS) est plus précise que la culture de GBS à 35-37 semaines de gestation pour le portage de GBS.

Les enquêteurs compareront les résultats de la culture GBS et de la PCR pris à 35-37 semaines de gestation à l'état des cultures PCR GBS et GBS intrapartum.

La perspective plus large de cet essai est de vérifier la possibilité de remplacer le programme de dépistage par culture de GBS à 35-37 semaines de gestation par un examen plus précis (PCR), en évitant l'évolution du statut de portage de GBS entre le moment de la culture à 35-37 semaines et livraison.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes GBS inconnues

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes GBS inconnues à 35-37 semaines

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes à SGB connu à 35-37 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
État du transport GBS
Statut GBS pendant le travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de portage de GBS intrapartum mesuré par PCR et culture par rapport à la culture de GBS et à la PCR à 35-37 semaines de gestation
Délai: Un ans
Le statut de portage de GBS intrapartum mesuré par culture et PCR sera comparé aux statuts de portage de GBS mesurés par les mêmes tests à 35-37 semaines de gestation.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Première publication (Estimation)

17 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GBS PCR .CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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