Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Intrapartum Groep B Streptococcus (GBS) Polimerase Chain Reaction Reaction (PCR) Screening

17 april 2013 bijgewerkt door: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Onderzoekshypothese: Intrapartum polimeraze-kettingreactie (PCR) van groep B streptoccocus (GBS)-test is nauwkeuriger dan GBS-kweek bij 35-37 weken zwangerschap voor GBS-dragerschap.

De onderzoekers zullen GBS-kweek- en PCR-resultaten die bij een zwangerschapsduur van 35-37 weken zijn genomen, vergelijken met de intrapartum PCR GBS- en GBS-kweekstatus.

Het bredere perspectief van deze studie is om te controleren of het GBS-cultuurscreeningprogramma bij 35-37 weken zwangerschap kan worden vervangen door een nauwkeuriger onderzoek (PCR), waarbij de veranderende GBS-dragerschapsstatus vanaf het moment van kweken bij 35-37 weken tot levering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onbekende GBS zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onbekende GBS-zwangere vrouwen na 35-37 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende GBS-zwangere vrouwen na 35-37 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GBS-wagenstatus
GBS-status tijdens de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrapartum GBS dragerschap gemeten met PCR en kweek vergeleken met GBS kweek en PCR bij 35-37 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Een jaar
GBS-dragerschapsstatus tijdens de bevalling gemeten door middel van kweek en PCR zal worden vergeleken met GBS-dragerschapsstatus gemeten door dezelfde tests bij een zwangerschapsduur van 35-37 weken.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Medewerkers

Clalit Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GBS PCR .CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren