- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01833780
Efficacia dello screening della reazione a catena della polimerasi (PCR) intrapartum dello streptococco di gruppo B (GBS)
Ipotesi di studio: il test della reazione a catena della polimeraze intrapartum (PCR) del gruppo B streptoccocus (GBS) è più accurato della coltura di GBS a 35-37 settimane di gestazione per il portatore di GBS.
Gli investigatori confronteranno i risultati della coltura GBS e della PCR presi a 35-37 settimane di gestazione con lo stato delle colture PCR GBS e GBS intrapartum.
La prospettiva più ampia di questo studio è verificare la possibilità di sostituire il programma di screening della coltura di GBS a 35-37 settimane di gestazione con un esame più accurato (PCR), evitando il cambiamento dello stato di portatore di GBS dal momento della coltura a 35-37 settimane a consegna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza GBS sconosciute a 35-37 settimane
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza GBS note a 35-37 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Stato carrello GBS
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Stato GBS durante il travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di trasporto di GBS intrapartum misurato mediante PCR e coltura rispetto a coltura di GBS e PCR a 35-37 settimane di gestazione
Lasso di tempo: Un anno
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Lo stato di trasporto di GBS intrapartum misurato mediante coltura e PCR sarà confrontato con lo stato di trasporto di GBS misurato dagli stessi test a 35-37 settimane di gestazione.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBS PCR .CTIL
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