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Efficacia dello screening della reazione a catena della polimerasi (PCR) intrapartum dello streptococco di gruppo B (GBS)

17 aprile 2013 aggiornato da: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ipotesi di studio: il test della reazione a catena della polimeraze intrapartum (PCR) del gruppo B streptoccocus (GBS) è più accurato della coltura di GBS a 35-37 settimane di gestazione per il portatore di GBS.

Gli investigatori confronteranno i risultati della coltura GBS e della PCR presi a 35-37 settimane di gestazione con lo stato delle colture PCR GBS e GBS intrapartum.

La prospettiva più ampia di questo studio è verificare la possibilità di sostituire il programma di screening della coltura di GBS a 35-37 settimane di gestazione con un esame più accurato (PCR), evitando il cambiamento dello stato di portatore di GBS dal momento della coltura a 35-37 settimane a consegna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte GBS sconosciute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza GBS sconosciute a 35-37 settimane

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza GBS note a 35-37 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Stato carrello GBS
Stato GBS durante il travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di trasporto di GBS intrapartum misurato mediante PCR e coltura rispetto a coltura di GBS e PCR a 35-37 settimane di gestazione
Lasso di tempo: Un anno
Lo stato di trasporto di GBS intrapartum misurato mediante coltura e PCR sarà confrontato con lo stato di trasporto di GBS misurato dagli stessi test a 35-37 settimane di gestazione.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GBS PCR .CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GBS

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