分娩時の B 群連鎖球菌 (GBS) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) スクリーニングの有効性
2013年4月17日 更新者:Yuri perlitz、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
研究仮説: B 群レンサ球菌 (GBS) テストの分娩中ポリメラゼ連鎖反応 (PCR) テストは、GBS 保菌の妊娠 35 ~ 37 週での GBS の培養よりも正確です。
研究者は、妊娠 35 ~ 37 週で取得した GBS 培養および PCR の結果を、分娩中の PCR GBS および GBS 培養の状態と比較します。
この試験のより大きな視点は、妊娠 35 ~ 37 週の GBS 培養スクリーニング プログラムをより正確な検査 (PCR) に置き換える可能性を確認することです。配達。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
未知の GBS 妊婦
説明
包含基準:
- 35~37週の未知のGBS妊婦
除外基準:
- 35~37週の既知のGBS妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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GBSの運送状況
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分娩中の GBS 状態
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠 35 ~ 37 週の GBS 培養および PCR と比較した、PCR および培養によって測定された分娩中の GBS 保菌状態
時間枠:1年
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培養およびPCRによって測定された分娩中のGBS保菌状態は、妊娠35~37週で同じ試験によって測定されたGBS保菌状態と比較される。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月17日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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