Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intrapartálního screeningu Streptococcus skupiny B (GBS) Polimerázová řetězová reakce (PCR)

17. dubna 2013 aktualizováno: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Hypotéza studie: Intrapartální polymerázová řetězová reakce (PCR) testu na streptokoky skupiny B (GBS) je přesnější než kultivace GBS ve 35.–37. týdnu těhotenství pro přenos GBS.

Vyšetřovatelé porovnají výsledky GBS kultivace a PCR odebrané ve 35.–37. týdnu těhotenství se stavem intrapartální PCR GBS a GBS kultur.

Větší perspektivou této studie je ověřit možnost nahrazení programu kultivačního screeningu GBS ve 35.–37. týdnu gestace přesnějším vyšetřením (PCR), čímž se zabrání měnícímu se stavu nosičství GBS od doby kultivace ve 35.–37. dodávka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neznámé těhotné ženy GBS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neznámé GBS těhotné ženy ve 35-37 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Známé GBS těhotné ženy ve 35-37 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Stav přepravy GBS
Stav GBS během porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapartální stav nosičství GBS měřený pomocí PCR a kultivace ve srovnání s kultivací GBS a PCR ve 35.–37. týdnu těhotenství
Časové okno: Jeden rok
Intrapartální stav nosičství GBS měřený kultivací a PCR bude porovnán s přenosovými stavy GBS naměřenými stejnými testy ve 35.–37. týdnu těhotenství.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Spolupracovníci

Clalit Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GBS PCR .CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit