- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01833780
Synnytyksensisäisen ryhmän B streptokokki (GBS) -polymeraasiketjureaktioseulonnan (PCR) tehokkuus
Tutkimushypoteesi: B-ryhmän streptokokkien (GBS) synnytyksensisäinen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi on tarkempi kuin GBS:n viljely 35-37 raskausviikolla GBS-kantamiseksi.
Tutkijat vertaavat GBS-viljely- ja PCR-tuloksia, jotka on otettu 35-37 raskausviikolla, synnytyksensisäiseen PCR-GBS- ja GBS-viljelmien tilaan.
Tämän kokeen laajempi näkökulma on tarkistaa mahdollisuus korvata GBS-viljelmän seulontaohjelma 35-37 raskausviikolla tarkemmalla tutkimuksella (PCR), jotta vältetään GBS-kantavuustilan muuttuminen viljelyajasta 35-37 viikolla. toimitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuntemattomat GBS-raskaana olevat naiset 35-37 viikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut GBS-raskaana olevat naiset viikolla 35-37
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GBS-kuljetuksen tila
|
|
GBS-tila synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksensisäinen GBS-kantotila mitattuna PCR:llä ja viljelmällä verrattuna GBS-viljelyyn ja PCR:ään 35-37 raskausviikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Viljelmällä ja PCR:llä mitattua synnytyksensisäistä GBS-kantotilannetta verrataan samoilla testeillä mitattuihin GBS-kantomääriin 35-37 raskausviikolla.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBS PCR .CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .