Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интранатального скрининга полимеразной цепной реакции (ПЦР) на стрептококк группы B (GBS)

17 апреля 2013 г. обновлено: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Гипотеза исследования: Интранатальная полимеразная цепная реакция (ПЦР) на стрептококк группы В (СГБ) более точна, чем Культура СГБ на 35-37 неделе беременности для носительства СГБ.

Исследователи будут сравнивать результаты посева GBS и ПЦР, полученные на 35-37 неделе беременности, с интранатальной ПЦР GBS и статусом культур GBS.

Более широкая перспектива этого исследования состоит в том, чтобы проверить возможность замены программы скрининга культуры СГБ на 35-37 неделе беременности более точным исследованием (ПЦР), избегая изменения статуса носительства СГБ с момента посева в 35-37 недель до Доставка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

ГБС

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неизвестные беременные женщины с СГБ

Описание

Критерии включения:

Неизвестные беременные женщины с СГБ на сроке 35-37 недель

Критерий исключения:

Известные беременные женщины со СГБ на сроке 35-37 недель

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Статус перевозки GBS
Статус СГБ во время родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Интранатальное носительство СГБ, измеренное с помощью ПЦР и посева, по сравнению с посевом СГБ и ПЦР на 35-37 неделе беременности Временное ограничение: Один год	Интранатальный статус носительства СГБ, измеренный с помощью посева и ПЦР, будет сравниваться со статусом носительства СГБ, измеренным с помощью тех же тестов на 35-37 неделе беременности.	Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Соавторы

Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества