Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrapartum B csoport Streptococcus (GBS) polimeráz láncreakciós reakció (PCR) szűrésének hatékonysága

2013. április 17. frissítette: Yuri perlitz, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vizsgálati hipotézis: A B csoportos streptoccocus (GBS) intrapartum polimeráz láncreakció (PCR) tesztje pontosabb, mint a GBS 35-37 hetes terhességi tenyésztése GBS hordozására.

A vizsgálók összehasonlítják a GBS tenyészet és a 35-37 hetes terhességi PCR eredményeit az intrapartum PCR GBS és GBS tenyészetek állapotával.

Ennek a kísérletnek a nagyobb perspektívája az, hogy megvizsgáljuk a GBS tenyésztési szűrőprogram 35-37 hetes terhességi hetekben történő helyettesítésének lehetőségét egy pontosabb vizsgálattal (PCR), elkerülve a GBS hordozás állapotának változását a tenyésztés időpontjától a 35-37 hetes korig. szállítás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismeretlen GBS terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismeretlen GBS terhes nők 35-37 héten

Kizárási kritériumok:

  • Ismert GBS terhes nők 35-37 hetesen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GBS fuvarozási állapot
GBS állapot vajúdás közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülésen belüli GBS hordozási állapot PCR-rel és tenyésztéssel mérve GBS tenyészethez és PCR-hez képest a 35-37. terhességi héten
Időkeret: Egy év
A tenyésztéssel és PCR-rel mért szülésen belüli GBS-hordozási állapotot összehasonlítják a 35-37. terhességi héttel azonos tesztekkel mért GBS-hordozási állapotokkal.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Együttműködők

Clalit Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GBS PCR .CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel