产时 B 族链球菌 (GBS) 聚合酶链反应 (PCR) 筛选的有效性
2013年4月17日 更新者:Yuri perlitz、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
研究假设:B 族链球菌 (GBS) 测试的产时聚合酶链反应 (PCR) 比妊娠 35-37 周 GBS 携带的 GBS 培养更准确。
研究人员会将妊娠 35-37 周时的 GBS 培养和 PCR 结果与产时 PCR GBS 和 GBS 培养状态进行比较。
本试验更大的前景是检查是否有可能用更准确的检查(PCR)取代妊娠 35-37 周的 GBS 培养筛查程序,避免从 35-37 周的培养时间到 GBS 携带状态的变化送货。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
未知的 GBS 孕妇
描述
纳入标准:
- 未知的 GBS 孕妇在 35-37 周
排除标准:
- 已知 GBS 孕妇在 35-37 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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GBS运输状态
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分娩期间的 GBS 状态
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与妊娠 35-37 周时的 GBS 培养和 PCR 相比,通过 PCR 和培养测量的产时 GBS 携带状态
大体时间:一年
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将通过培养和 PCR 测量的产时 GBS 携带状态与妊娠 35-37 周时通过相同测试测量的 GBS 携带状态进行比较。
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一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月17日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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