- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01833780
Effektiviteten av Intrapartum gruppe B Streptococcus (GBS) Polimerase kjedereaksjon (PCR) screening
Studiehypotese: Intrapartum polimeraze kjedereaksjon (PCR) av gruppe B streptoccocus (GBS) test er mer nøyaktig enn kultur av GBS ved 35-37 ukers svangerskap for GBS-bæring.
Undersøkerne vil sammenligne GBS-kultur og PCR-resultater tatt ved 35-37 ukers svangerskap med intrapartum PCR GBS- og GBS-kulturstatus.
Det større perspektivet til denne studien er å sjekke muligheten for å erstatte GBS kulturscreeningsprogram ved 35-37 ukers svangerskap med en mer nøyaktig undersøkelse (PCR), og unngå endring av GBS-bærestatus fra dyrkingstidspunktet ved 35-37 uker til. leveranse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ukjent GBS gravide kvinner ved 35-37 uker
Ekskluderingskriterier:
- Kjente GBS gravide kvinner ved 35-37 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GBS-vognstatus
|
GBS-status under fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrapartum GBS-bærestatus målt ved PCR og kultur sammenlignet med GBS-kultur og PCR ved 35-37 svangerskapsuke
Tidsramme: Ett år
|
Intrapartum GBS-bærestatus målt ved kultur og PCR vil bli sammenlignet med GBS-bærestatus målt ved de samme testene ved 35-37 svangerskapsuke.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GBS PCR .CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GBS
-
Carmel Medical CenterCepheidFullført
-
Luminex CorporationFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesFullførtStreptococcus Agalactiae | GBS sykdomForente stater
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionFullførtGruppe B Streptococcus (GBS) koloniseringPakistan
-
Novartis VaccinesFullførtGruppe B streptokokk (GBS) sykdomSveits
-
NovartisNovartis VaccinesFullførtGruppe B streptokokk (GBS) sykdomSveits
-
Novartis VaccinesFullført
-
Novartis VaccinesFullført