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초저칼로리 다이어트로 활성화된 체중 감소 유지 및 보상 메커니즘

2020년 6월 2일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

초저칼로리 다이어트 후 체중 감량 유지를 최적화하는 방법은 무엇입니까?

초저칼로리 다이어트는 선택적 개인과 임상 감독하에 사용될 때 상당한 체중 감소를 유도하는 데 비교적 안전하고 효과적입니다. 그러나 장기적으로 체중 감량을 유지하는 것이 주요 과제로 남아 있으며 많은 사람들이 상당한 체중 회복을 경험하고 있습니다. 에너지 섭취 수준(예: 식욕 증가) 및 에너지 소비 수준(예: 에너지 소비 감소) 모두에서 체중 감소 시 여러 보상 메커니즘이 활성화되고 재발 위험이 증가합니다.

이 연구의 주요 목표는 8주간의 초저칼로리 식이요법 동안 초기 체중 감량 후 1년째 체중 감량 유지에 대한 두 가지 종합적인 생활 방식 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 참가자는 지역 병원 비만과의 외래 환자 프로그램 또는 "지속적인 치료" 개입으로 구성된 입원 환자 프로그램에 (비 무작위로) 할당되며, 세 번의 간헐적 체류(각각 3주 기간)가 있습니다. 재활센터에서 1년동안 또한, 연구자들은 체중 감소 동안 활성화된 보상 메커니즘에 대한 체중 감소(매우 낮은 칼로리 다이어트로 달성) 및 체중 감소 유지의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 보상 메커니즘(에너지 소비 수준과 식욕 조절 시스템 모두에서)이 점진적인 체중 감소와 함께 활성화되는 타임라인을 결정하기 위한 하위 연구(n=30)가 포함되었습니다. 3일, 5일 및 10% 체중 감소 및 4주 체중 안정화 후(점진적으로 음식을 다시 도입한 후)에 추가 측정을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중부 노르웨이의 자원봉사자
  • 여성의 경우: 경구 피임약 복용 또는 폐경 후
  • 체질량 지수 30~45kg/m2
  • 안정적인 체중(지난 3개월 동안 <2kg 변동)
  • 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있지 않음

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용
  • 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 현재 약물
  • 다른 비만 치료 프로그램에 등록
  • 심리적 장애의 역사
  • 섭식 장애의 역사
  • 당뇨병 1형 또는 2형 병력
  • 위장 장애(특히 담석증)
  • 신장 -, 간 -, 폐 또는 심혈관 질환
  • 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외래환자
개인 및 그룹 기반 치료를 모두 포함하는 종합 외래 환자 프로그램. 첫 내원 시 영양사, 물리치료사, 정신과 간호사의 개별 상담이 진행됩니다. 후속 조치는 처음 4개월 동안 매달, 그 이후에는 최대 1년까지 2개월마다 그룹 회의에서 이루어집니다. 개입은 영양 교육, 건강한 식습관, 증가된 신체 활동 수준(처음에는 하루 10분을 목표로 한 후 하루 30분으로 증가) 및 인지 치료에 중점을 둘 것입니다.
행동: 종합 외래 환자 프로그램
식이요법(1단계) 및 다학제적 생활방식 개입(2단계)
실험적: 입원 환자
재활 센터에서 제공되는 "지속적인 관리" 체중 감량 프로그램으로 구성된 입원 환자 라이프스타일 프로그램으로, 1년 동안 3번의 간헐적 체류(각각 3주 기간)가 있습니다.
행동: 입원환자 라이프스타일 프로그램
식이요법(1단계) 및 생활 습관 개입(2단계)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 1년(기준에서 1년으로 변경)
초저칼로리 다이어트 종료 후 체중 변화
1년(기준에서 1년으로 변경)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 대사율, 단기
기간: 10주
간접 열량계 사용
10주
식욕, 단기
기간: 10주

다음을 통해 평가:

  • 3요소 섭식 설문지(TFEQ)
  • 표준 아침 식사 후 3시간(0, 30, 60, 120, 180분) 동안 혈액 샘플에서 단식 및 식욕 관련 호르몬의 식후 방출
  • 시각적 아날로그 척도에 의한 배고픔/포만감
10주
운동 효율, 단기
기간: 10주
단계별 순환 인체측정법 및 간접 열량 측정법을 통해 평가
10주
신체 활동 수준, 단기
기간: 10주
팔 밴드로 측정
10주
안정기 대사율, 장기
기간: 일년
간접 열량계 사용
일년
식욕, 장기간
기간: 일년

다음을 통해 평가:

  • 3요소 섭식 설문지(TFEQ)
  • 표준 아침 식사 후 3시간(0, 30, 60, 120, 180분) 동안 혈액 샘플에서 단식 및 식욕 관련 호르몬의 식후 방출
  • 시각적 아날로그 척도에 의한 배고픔/포만감
일년
운동 효율, 장기적
기간: 일년
단계별 순환 인체측정법 및 간접 열량 측정법을 통해 평가
일년
신체 활동 수준, 장기간
기간: 일년
팔 밴드로 측정
일년
수면시간과 질
기간: 기준선, 체중 감소 단계 종료 및 1년
수면 시간과 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 체중 감소 단계 종료 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 234

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