Поддержание потери веса и компенсаторные механизмы, активируемые при очень низкокалорийной диете
2 июня 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Как оптимизировать поддержание потери веса после очень низкокалорийной диеты?
Диеты с очень низким содержанием калорий относительно безопасны и эффективны в отношении значительной потери веса, если они используются у отдельных лиц и под клиническим наблюдением. Тем не менее, поддержание потери веса в долгосрочной перспективе остается основной проблемой, и многие из них испытывают значительное увеличение веса. При снижении веса активируются несколько компенсаторных механизмов, как на уровне потребления энергии (например, повышение аппетита), так и на уровне расхода энергии (например, снижение расхода энергии), что увеличивает риск рецидива.
Основная цель этого исследования — сравнить влияние двух междисциплинарных мероприятий по изменению образа жизни на поддержание потери веса в течение одного года после первоначального снижения веса в течение 8 недель очень низкокалорийной диеты. Участники будут распределены (неслучайно) либо в амбулаторную программу в отделении ожирения местной больницы, либо в стационарную программу, состоящую из вмешательства «непрерывного ухода» с тремя прерывистыми пребываниями (каждое продолжительностью три недели) в реабилитационном центре в течение года. Кроме того, исследователи стремятся оценить влияние потери веса (достигаемой при очень низкокалорийной диете) и поддержания потери веса на компенсаторные механизмы, активируемые во время снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование включало дополнительное исследование (n = 30) для определения временной шкалы, в течение которой компенсаторные механизмы (как на уровне расхода энергии, так и на уровне системы контроля аппетита) активируются при прогрессирующей потере веса.
Дополнительные измерения проводились на 3-й, 5-й и 10-процентный день потери веса и через 4 недели после стабилизации веса (после постепенного повторного введения пищи).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- волонтеры из Центральной Норвегии
- если женщина: прием оральных контрацептивов или постменопаузальный период
- индекс массы тела 30-45 кг/м2
- стабильный вес (колебание <2 кг за последние 3 месяца)
- в настоящее время не сидит на диете, чтобы похудеть
Критерий исключения:
- Беременность
- грудное вскармливание
- злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних двух лет
- текущие лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или вызывают потерю веса
- зачисление в другую программу лечения ожирения
- История психологических расстройств
- история расстройств пищевого поведения
- история диабета 1 или 2 типа
- желудочно-кишечные расстройства (особенно желчнокаменная болезнь)
- почек, печени, легких или сердечно-сосудистых заболеваний
- злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амбулаторный
Многопрофильная амбулаторная программа, включающая как индивидуальную, так и групповую терапию.
Во время первого визита будет предложена индивидуальная консультация с диетологом, физиотерапевтом и психиатрической медсестрой.
Последующее наблюдение будет проводиться в группах, которые будут собираться каждый месяц в течение первых четырех месяцев, а затем каждые два месяца до одного года.
Вмешательство будет сосредоточено на просвещении по вопросам питания, здоровом питании, повышении уровня физической активности (сначала 10 минут в день, затем увеличение до 30 минут в день) и когнитивной терапии.
|
Диета (этап 1) и междисциплинарное вмешательство в образ жизни (этап 2)
|
|
Экспериментальный: Стационарный
Программа стационарного образа жизни, состоящая из программы снижения веса «непрерывного ухода», предлагаемой в реабилитационном центре, с тремя прерывистыми пребываниями (каждая продолжительностью 3 недели) в течение одного года.
|
Диета (этап 1) и изменение образа жизни (этап 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 1 год (изменение от исходного уровня до одного года)
|
изменение массы тела после окончания очень низкокалорийной диеты
|
1 год (изменение от исходного уровня до одного года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень метаболизма в покое, кратковременный
Временное ограничение: 10 недель
|
с помощью непрямой калориметрии
|
10 недель
|
|
аппетит кратковременный
Временное ограничение: 10 недель
|
оценивается через:
|
10 недель
|
|
эффективность упражнений, краткосрочная
Временное ограничение: 10 недель
|
оценивается с помощью градуированной велоэргометрии и непрямой калориметрии
|
10 недель
|
|
уровень физической активности, кратковременный
Временное ограничение: 10 недель
|
измерение с нарукавными повязками
|
10 недель
|
|
скорость метаболизма в состоянии покоя, долгосрочная
Временное ограничение: 1 год
|
с помощью непрямой калориметрии
|
1 год
|
|
аппетит, длительный
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается через:
|
1 год
|
|
эффективность упражнений, долгосрочная
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью градуированной велоэргометрии и непрямой калориметрии
|
1 год
|
|
уровень физической активности, длительно
Временное ограничение: 1 год
|
измерение с нарукавными повязками
|
1 год
|
|
Продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, конец фазы снижения веса и 1 год
|
Продолжительность и качество сна будут измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
Исходный уровень, конец фазы снижения веса и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nymo S, Coutinho SR, Jorgensen J, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Timeline of changes in appetite during weight loss with a ketogenic diet. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1224-1231. doi: 10.1038/ijo.2017.96. Epub 2017 Apr 25.
- Martins C, Nymo S, Truby H, Rehfeld JF, Hunter GR, Gower BA. Association Between Ketosis and Changes in Appetite Markers with Weight Loss Following a Very Low-Energy Diet. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2331-2338. doi: 10.1002/oby.23011.
- DeBenedictis JN, Nymo S, Ollestad KH, Boyesen GA, Rehfeld JF, Holst JJ, Truby H, Kulseng B, Martins C. Changes in the Homeostatic Appetite System After Weight Loss Reflect a Normalization Toward a Lower Body Weight. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2538-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa202.
- Lyngstad A, Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Investigating the effect of sex and ketosis on weight-loss-induced changes in appetite. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1511-1518. doi: 10.1093/ajcn/nqz002.
- Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Physiological Predictors of Weight Regain at 1-Year Follow-Up in Weight-Reduced Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):925-931. doi: 10.1002/oby.22476. Epub 2019 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .