Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttabsvedligeholdelse og kompenserende mekanismer aktiveret med en diæt med meget lavt kalorieindhold

2. juni 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Hvordan optimerer man vægttabsvedligeholdelse efter en diæt med meget lavt kalorieindhold?

Diæter med meget lavt kalorieindhold er relativt sikre og effektive til at fremkalde betydeligt vægttab, når de anvendes til selektive individer og under klinisk overvågning. Men vægttabsvedligeholdelse på lang sigt er fortsat den største udfordring, hvor mange oplever en betydelig vægtøgning. Adskillige kompenserende mekanismer aktiveres under vægtreduktion, både på niveau med energiindtag (såsom øget appetit) og energiforbrug (såsom reduceret energiforbrug), og øger risikoen for tilbagefald.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​to multidisciplinære livsstilsinterventioner på vægttabsvedligeholdelse på et år efter indledende vægttab i løbet af 8 ugers diæt med meget lavt kalorieindhold. Deltagerne vil blive allokeret (ikke-tilfældigt) til enten et ambulant program i fedmeafdelingen på det lokale hospital eller til et indlagt program bestående af en "kontinuerlig pleje" intervention med tre intermitterende ophold (hver med tre ugers varighed) i et rehabiliteringscenter over en etårig periode. Desuden sigter efterforskerne på at vurdere indvirkningen af ​​vægttab (opnået med en diæt med meget lavt kalorieindhold) og vægttabsvedligeholdelse på kompenserende mekanismer aktiveret under vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse inkluderede et delstudie (n=30) for at bestemme tidslinjen, over hvilken kompensatoriske mekanismer (på niveauet for energiforbrug og appetitkontrolsystem) aktiveres med progressivt vægttab. Yderligere målinger blev taget på dag 3, 5 og 10 % vægttab og efter 4 ugers vægtstabilisering (efter gradvis genindførelse af mad).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige fra Midt-Norge
  • hvis kvinde: tager orale præventionsmidler eller postmenopausal
  • kropsmasseindeks 30-45 kg/m2
  • stabil vægt (<2 kg variation i de sidste 3 måneder)
  • ikke i øjeblikket på slankekure for at tabe sig

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • amning
  • stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste to år
  • nuværende medicin, der vides at påvirke appetitten eller fremkalde vægttab
  • tilmelding til et andet fedmebehandlingsprogram
  • historie med psykiske lidelser
  • historie med spiseforstyrrelser
  • historie med diabetes type 1 eller 2
  • gastrointestinale lidelser (særlig kolelithiasis)
  • nyre-, lever-, lunge- eller hjerte-kar-sygdomme
  • maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulant
Tværfagligt ambulant program med både individuel og gruppebaseret terapi. Ved det første besøg vil der blive tilbudt en individuel konsultation med diætist, fysioterapeut og psykiatrisk sygeplejerske. Opfølgning vil være i grupper, der mødes hver måned i de første fire måneder og hver anden måned derefter op til et år. Interventionen vil fokusere på ernæringsundervisning, sund kost, øget fysisk aktivitetsniveau (initielt sigter mod 10 minutter/dag, derefter stigende til 30 minutter/dag) og kognitiv terapi.
Adfærdsmæssigt: Tværfagligt ambulant program
Kost (fase 1) og multidisciplinær livsstilsintervention (fase 2)
Eksperimentel: Indlagt
Indlagt livsstilsprogram bestående af et "kontinuerligt pleje" vægttabsprogram, der tilbydes på et rehabiliteringscenter, med tre intermitterende ophold (hver med 3 ugers varighed) over en periode på et år.
Adfærdsmæssigt: Indlagt livsstilsprogram
Kost (fase 1) og livsstilsintervention (fase 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 1 år (ændringer fra baseline til et år)
ændring i kropsvægt efter afslutning af diæt med meget lavt kalorieindhold
1 år (ændringer fra baseline til et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvilestofskifte, kortsigtet
Tidsramme: 10 uger
ved hjælp af indirekte kalorimetri
10 uger
appetit, kortsigtet
Tidsramme: 10 uger

vurderet gennem:

  • Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
  • faste og postprandial frigivelse af appetitrelaterede hormoner i blodprøver i en periode på 3 timer (0, 30, 60, 120, 180 minutter) efter en standard morgenmad
  • følelse af sult/mæthed ved en visuel analog skala
10 uger
udøve effektivitet, kortsigtet
Tidsramme: 10 uger
vurderet gennem graderet cyklusergometri og indirekte kalorimetri
10 uger
fysisk aktivitetsniveau, kortsigtet
Tidsramme: 10 uger
måling med armbånd
10 uger
hvilestofskifte, langsigtet
Tidsramme: 1 år
ved hjælp af indirekte kalorimetri
1 år
appetit, langsigtet
Tidsramme: 1 år

vurderet gennem:

  • Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
  • faste og postprandial frigivelse af appetitrelaterede hormoner i blodprøver i en periode på 3 timer (0, 30, 60, 120, 180 minutter) efter en standard morgenmad
  • følelse af sult/mæthed ved en visuel analog skala
1 år
udøve effektivitet, langsigtet
Tidsramme: 1 år
vurderet gennem graderet cyklusergometri og indirekte kalorimetri
1 år
fysisk aktivitetsniveau, langsigtet
Tidsramme: 1 år
måling med armbånd
1 år
Søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​vægttabsfasen og 1 år
Søvnvarighed og -kvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline, slutningen af ​​vægttabsfasen og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (Skøn)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Tværfagligt ambulant program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner