极低热量饮食激活的减肥维持和补偿机制
2020年6月2日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
如何在极低热量饮食后优化减肥维护？
当用于有选择的个体并在临床监督下时，极低热量饮食在诱导显着减肥方面相对安全且有效。 然而，长期保持减肥效果仍然是主要挑战，许多人体重明显反弹。 在能量摄入（如食欲增加）和能量消耗（如能量消耗减少）水平上，体重减轻会激活多种补偿机制，并增加复发风险。
本研究的主要目的是比较两种多学科生活方式干预在 8 周极低卡路里饮食期间初始体重减轻后一年对体重减轻维持的影响。 参与者将被分配（非随机）到当地医院肥胖科的门诊计划，或分配到由“持续护理”干预组成的住院计划，其中间歇性住院三次（每次持续三周）一个为期一年的康复中心。 此外，研究人员旨在评估减肥（通过极低卡路里饮食实现）和减肥维持对减肥期间激活的代偿机制的影响。
研究概览
详细说明
这项研究包括一项子研究 (n=30)，以确定补偿机制（在能量消耗和食欲控制系统水平）随着渐进减肥而被激活的时间线。
在第 3 天、5% 和 10% 的体重减轻时以及 4 周体重稳定后（逐渐重新引入食物后）进行额外的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自挪威中部的志愿者
- 如果是女性：服用口服避孕药或绝经后
- 体重指数 30-45 kg/m2
- 体重稳定（过去 3 个月内变化 <2kg）
- 目前没有节食减肥
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 过去两年内吸毒或酗酒
- 目前已知会影响食欲或导致体重减轻的药物
- 参加另一个肥胖治疗计划
- 心理障碍史
- 饮食失调史
- 1 型或 2 型糖尿病病史
- 胃肠道疾病（特别是胆石症）
- 肾脏、肝脏、肺部或心血管疾病
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：门诊
多学科门诊计划，包括个体治疗和团体治疗。
在第一次访问期间，将提供与营养师、物理治疗师和精神科护士的个别咨询。
后续行动将在前四个月每月举行一次小组会议，之后每两个月举行一次，直至一年。
干预将侧重于营养教育、健康饮食、增加身体活动水平（最初的目标是每天 10 分钟，然后增加到每天 30 分钟）和认知疗法。
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饮食（第 1 阶段）和多学科生活方式干预（第 2 阶段）
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实验性的：住院病人
住院生活方式计划包括在康复中心提供的“持续护理”减肥计划，在一年期间有 3 次间歇性住院（每次持续 3 周）。
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饮食（第 1 阶段）和生活方式干预（第 2 阶段）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：1 年（从基线变为一年）
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极低热量饮食结束后的体重变化
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1 年（从基线变为一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息代谢率，短期
大体时间：10周
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使用间接量热法
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10周
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食欲，短期
大体时间：10周
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通过评估：
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10周
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锻炼效率，短期
大体时间：10周
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通过分级循环测力法和间接量热法评估
|
10周
|
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体力活动水平，短期
大体时间：10周
|
用臂带测量
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10周
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静息代谢率，长期
大体时间：1年
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使用间接量热法
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1年
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食欲，长期
大体时间：1年
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通过评估：
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1年
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锻炼效率，长期
大体时间：1年
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通过分级循环测力法和间接量热法评估
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1年
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体力活动水平，长期
大体时间：1年
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用臂带测量
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1年
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睡眠时间和质量
大体时间：基线、减肥阶段结束和 1 年
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睡眠持续时间和质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行测量
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基线、减肥阶段结束和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catia Martins, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nymo S, Coutinho SR, Jorgensen J, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Timeline of changes in appetite during weight loss with a ketogenic diet. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1224-1231. doi: 10.1038/ijo.2017.96. Epub 2017 Apr 25.
- Martins C, Nymo S, Truby H, Rehfeld JF, Hunter GR, Gower BA. Association Between Ketosis and Changes in Appetite Markers with Weight Loss Following a Very Low-Energy Diet. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2331-2338. doi: 10.1002/oby.23011.
- DeBenedictis JN, Nymo S, Ollestad KH, Boyesen GA, Rehfeld JF, Holst JJ, Truby H, Kulseng B, Martins C. Changes in the Homeostatic Appetite System After Weight Loss Reflect a Normalization Toward a Lower Body Weight. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2538-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa202.
- Lyngstad A, Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Investigating the effect of sex and ketosis on weight-loss-induced changes in appetite. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1511-1518. doi: 10.1093/ajcn/nqz002.
- Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Physiological Predictors of Weight Regain at 1-Year Follow-Up in Weight-Reduced Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):925-931. doi: 10.1002/oby.22476. Epub 2019 Apr 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月17日
首次发布 (估计)
2013年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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