Nagyon alacsony kalóriatartalmú étrenddel aktivált fogyás fenntartása és kompenzációs mechanizmusai
2020. június 2. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Hogyan lehet optimalizálni a fogyás fenntartását egy nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend után?
A nagyon alacsony kalóriatartalmú diéták viszonylag biztonságosak és hatékonyak a jelentős súlycsökkenés előidézésében, ha szelektív egyénekben és klinikai felügyelet mellett alkalmazzák. A fogyás hosszú távú fenntartása azonban továbbra is a fő kihívás marad, mivel sokan jelentős súlygyarapodást tapasztalnak. A súlycsökkentés során számos kompenzációs mechanizmus aktiválódik, mind az energiabevitel (például fokozott étvágy), mind az energiafelhasználás (például csökkent energiafelhasználás) szintjén, és növeli a visszaesés kockázatát.
A tanulmány fő célja, hogy összehasonlítsa két multidiszciplináris életmódbeli beavatkozás hatását a fogyás fenntartására egy év elteltével, a 8 hetes nagyon alacsony kalóriatartalmú diéta során végzett kezdeti fogyás után. A résztvevőket (nem véletlenszerűen) beosztják a helyi kórház elhízás osztályának járóbeteg-programjába, vagy egy „folyamatos gondozási” beavatkozásból álló fekvőbeteg-programba, három időszakos (mindegyik háromhetes) tartózkodással. egy rehabilitációs központ egy éven keresztül. Ezen túlmenően a kutatók célja, hogy felmérjék a fogyás (nagyon alacsony kalóriatartalmú diétával elért) és a fogyás fenntartásának hatását a súlycsökkentés során aktiválódó kompenzációs mechanizmusokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány tartalmazott egy alvizsgálatot (n=30), hogy meghatározzák azt az idővonalat, amely alatt a kompenzációs mechanizmusok (az energiafelhasználás és az étvágyszabályozás szintjén egyaránt) aktiválódnak a progresszív fogyással.
További méréseket végeztünk a 3. napon, 5 és 10 %-os súlyvesztéskor, majd 4 hét súlystabilizáció után (a táplálék fokozatos újrabevitele után).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesek Közép-Norvégiából
- ha nő: orális fogamzásgátló szedése vagy menopauza után
- testtömegindex 30-45 kg/m2
- stabil testsúly (<2 kg eltérés az elmúlt 3 hónapban)
- jelenleg nem fogyókúrázik
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- szoptatás
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt két évben
- jelenlegi gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat vagy fogyást idéz elő
- beiratkozás egy másik elhízás kezelési programba
- pszichológiai rendellenességek története
- étkezési zavarok anamnézisében
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében
- gyomor-bélrendszeri betegségek (különösen epehólyag)
- vese-, máj-, tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegségek
- rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ambuláns
Multidiszciplináris ambuláns program, amely magában foglalja mind az egyéni, mind a csoportos terápiát.
Az első látogatás alkalmával dietetikus, gyógytornász és pszichiátriai nővér egyéni konzultációra kerül sor.
A nyomon követés a csoportok ülésein történik az első négy hónapban havonta, majd kéthavonta egy évig.
A beavatkozás a táplálkozási oktatásra, az egészséges táplálkozásra, a fokozott fizikai aktivitásra (kezdetben napi 10 percre, majd 30 percre emelve) és a kognitív terápiára összpontosít.
|
Diéta (1. fázis) és multidiszciplináris életmódbeli beavatkozás (2. fázis)
|
|
Kísérleti: Fekvőbeteg
Fekvőbeteg életmódprogram, amely egy rehabilitációs központban kínált "folyamatos ellátás" súlycsökkentő programból áll, három időszakos tartózkodással (mindegyik 3 hetes időtartammal) egy éven keresztül.
|
Diéta (1. fázis) és életmódbeli beavatkozás (2. fázis)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testsúly
Időkeret: 1 év (a kiindulási értékről egy évre változik)
|
testsúlyváltozás a nagyon alacsony kalóriatartalmú diéta befejezése után
|
1 év (a kiindulási értékről egy évre változik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyugalmi anyagcsere, rövid távú
Időkeret: 10 hét
|
indirekt kalorimetria segítségével
|
10 hét
|
|
étvágy, rövid távú
Időkeret: 10 hét
|
értékelése:
|
10 hét
|
|
gyakorlati hatékonyság, rövid távú
Időkeret: 10 hét
|
fokozatos ciklusergometriával és indirekt kalorimetriával értékelték
|
10 hét
|
|
fizikai aktivitás szintje, rövid távú
Időkeret: 10 hét
|
mérés karszalaggal
|
10 hét
|
|
nyugalmi anyagcsere, hosszú távú
Időkeret: 1 év
|
indirekt kalorimetria segítségével
|
1 év
|
|
étvágy, hosszú távú
Időkeret: 1 év
|
értékelése:
|
1 év
|
|
edzés hatékonysága, hosszú távú
Időkeret: 1 év
|
fokozatos ciklusergometriával és indirekt kalorimetriával értékelték
|
1 év
|
|
fizikai aktivitás szintje, hosszú távú
Időkeret: 1 év
|
mérés karszalaggal
|
1 év
|
|
Az alvás időtartama és minősége
Időkeret: Kiindulási állapot, a súlycsökkentési szakasz vége és 1 év
|
Az alvás időtartamát és minőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével mérjük.
|
Kiindulási állapot, a súlycsökkentési szakasz vége és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nymo S, Coutinho SR, Jorgensen J, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Timeline of changes in appetite during weight loss with a ketogenic diet. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1224-1231. doi: 10.1038/ijo.2017.96. Epub 2017 Apr 25.
- Martins C, Nymo S, Truby H, Rehfeld JF, Hunter GR, Gower BA. Association Between Ketosis and Changes in Appetite Markers with Weight Loss Following a Very Low-Energy Diet. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2331-2338. doi: 10.1002/oby.23011.
- DeBenedictis JN, Nymo S, Ollestad KH, Boyesen GA, Rehfeld JF, Holst JJ, Truby H, Kulseng B, Martins C. Changes in the Homeostatic Appetite System After Weight Loss Reflect a Normalization Toward a Lower Body Weight. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2538-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa202.
- Lyngstad A, Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Investigating the effect of sex and ketosis on weight-loss-induced changes in appetite. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1511-1518. doi: 10.1093/ajcn/nqz002.
- Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Physiological Predictors of Weight Regain at 1-Year Follow-Up in Weight-Reduced Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):925-931. doi: 10.1002/oby.22476. Epub 2019 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .