Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržovací a kompenzační mechanismy na hubnutí aktivované dietou s velmi nízkým obsahem kalorií

2. června 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Jak optimalizovat udržení hubnutí po velmi nízkokalorické dietě?

Velmi nízkokalorické diety jsou relativně bezpečné a účinné při navození významného úbytku hmotnosti, pokud se používají u selektivních jedinců a pod klinickým dohledem. Hlavním problémem však zůstává dlouhodobé udržení hmotnosti, přičemž u mnoha lidí dochází k významnému návratu na váhu. Při redukci hmotnosti se aktivuje několik kompenzačních mechanismů, a to jak na úrovni energetického příjmu (např. zvýšená chuť k jídlu), tak i energetického výdeje (např. snížený energetický výdej), a zvyšují riziko recidivy.

Hlavním cílem této studie je porovnat efekt dvou multidisciplinárních intervencí v oblasti životního stylu na udržení hubnutí po jednom roce, po počátečním hubnutí během 8 týdnů velmi nízkokalorické diety. Účastníci budou přiděleni (nenáhodně) buď do ambulantního programu na obezitologické jednotce místní nemocnice, nebo do lůžkového programu sestávajícího z intervence „nepřetržité péče“ se třemi intermitentními pobyty (každý v délce tří týdnů) v rehabilitační centrum po dobu jednoho roku. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na posouzení dopadu úbytku hmotnosti (dosaženého velmi nízkokalorickou dietou) a udržení úbytku hmotnosti na kompenzační mechanismy aktivované během redukce hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala dílčí studii (n=30) ke stanovení časové osy, ve které jsou kompenzační mechanismy (jak na úrovni energetického výdeje, tak na úrovni systému kontroly chuti k jídlu) aktivovány s progresivním úbytkem hmotnosti. Další měření byla provedena v den 3, 5 a 10 % úbytek hmotnosti a po 4 týdnech stabilizace hmotnosti (po postupném znovuzavádění potravy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolníci ze středního Norska
  • pokud žena: užívání perorální antikoncepce nebo po menopauze
  • index tělesné hmotnosti 30-45 kg/m2
  • stabilní váha (<2kg variace za poslední 3 měsíce)
  • v současné době nedrží dietu, aby zhubnul

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • kojení
  • zneužívání drog nebo alkoholu v posledních dvou letech
  • současné léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo navozují hubnutí
  • zařazení do jiného programu léčby obezity
  • historie psychických poruch
  • anamnéza poruch příjmu potravy
  • anamnéza diabetu typu 1 nebo 2
  • gastrointestinální poruchy (zejména cholelitiáza)
  • onemocnění ledvin, jater, plic nebo kardiovaskulárního systému
  • malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ambulantní
Multidisciplinární ambulantní program zahrnující individuální i skupinovou terapii. Při první návštěvě bude nabídnuta individuální konzultace s dietologem, fyzioterapeutem a psychiatrickou sestrou. Sledování bude probíhat ve skupinách, které se budou scházet každý měsíc po dobu prvních čtyř měsíců a poté každé dva měsíce až do jednoho roku. Intervence se zaměří na nutriční výchovu, zdravou výživu, zvýšení úrovně fyzické aktivity (zpočátku s cílem 10 minut/den, poté zvýšení na 30 minut/den) a kognitivní terapii.
Behaviorální: Multidisciplinární ambulantní program
Dieta (fáze 1) a multidisciplinární intervence v oblasti životního stylu (fáze 2)
Experimentální: Stacionář
Lůžkový program životního stylu sestávající z programu „nepřetržité péče“ na hubnutí nabízeného v rehabilitačním centru se třemi přerušovanými pobyty (každý v délce 3 týdnů) po dobu jednoho roku.
Behaviorální: Lůžkový program životního stylu
Dieta (fáze 1) a zásah do životního stylu (fáze 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok (změny od výchozího stavu na jeden rok)
změna tělesné hmotnosti po ukončení velmi nízkokalorické diety
1 rok (změny od výchozího stavu na jeden rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klidová rychlost metabolismu, krátkodobá
Časové okno: 10 týdnů
pomocí nepřímé kalorimetrie
10 týdnů
chuť k jídlu, krátkodobě
Časové okno: 10 týdnů

hodnoceno prostřednictvím:

  • třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ)
  • nalačno a postprandiální uvolňování hormonů souvisejících s chutí k jídlu ve vzorcích krve, po dobu 3 hodin (0, 30, 60, 120, 180 minut), po standardní snídani
  • pocity hladu/plnosti pomocí vizuální analogové stupnice
10 týdnů
účinnost cvičení, krátkodobá
Časové okno: 10 týdnů
hodnoceno pomocí stupňované cyklické ergometrie a nepřímé kalorimetrie
10 týdnů
úroveň fyzické aktivity, krátkodobá
Časové okno: 10 týdnů
měření pomocí náramků
10 týdnů
klidová rychlost metabolismu, dlouhodobá
Časové okno: 1 rok
pomocí nepřímé kalorimetrie
1 rok
chuť k jídlu, dlouhodobá
Časové okno: 1 rok

hodnoceno prostřednictvím:

  • třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ)
  • nalačno a postprandiální uvolňování hormonů souvisejících s chutí k jídlu ve vzorcích krve, po dobu 3 hodin (0, 30, 60, 120, 180 minut), po standardní snídani
  • pocity hladu/plnosti pomocí vizuální analogové stupnice
1 rok
účinnost cvičení, dlouhodobá
Časové okno: 1 rok
hodnoceno pomocí stupňované cyklické ergometrie a nepřímé kalorimetrie
1 rok
úroveň fyzické aktivity, dlouhodobá
Časové okno: 1 rok
měření pomocí náramků
1 rok
Délka a kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze hubnutí a 1 rok
Délka a kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Výchozí stav, konec fáze hubnutí a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidisciplinární ambulantní program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit