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Manutenção da perda de peso e mecanismos compensatórios ativados com uma dieta muito baixa em calorias

2 de junho de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Como otimizar a manutenção da perda de peso após uma dieta de muito baixa caloria?

As dietas de muito baixas calorias são relativamente seguras e eficazes na indução de perda de peso significativa, quando usadas em indivíduos selecionados e sob supervisão clínica. No entanto, a manutenção da perda de peso a longo prazo continua sendo o principal desafio, com muitos experimentando uma recuperação significativa do peso. Vários mecanismos compensatórios são ativados na redução de peso, tanto ao nível da ingestão energética (como o aumento do apetite) como do gasto energético (como a redução do gasto energético), e aumentam o risco de recaída.

O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito de duas intervenções multidisciplinares no estilo de vida na manutenção da perda de peso em um ano, após a perda de peso inicial durante 8 semanas de dieta hipocalórica. Os participantes serão alocados (não aleatoriamente) para um programa ambulatorial na unidade de obesidade do hospital local ou para um programa de internação que consiste em uma intervenção de "cuidados contínuos", com três internações intermitentes (cada uma com duração de três semanas) em um centro de reabilitação durante um período de um ano. Além disso, os investigadores pretendem avaliar o impacto da perda de peso (conseguida com uma dieta de muito baixa caloria) e a manutenção da perda de peso nos mecanismos compensatórios ativados durante a redução de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluiu um sub-estudo (n=30) para determinar a linha do tempo em que os mecanismos compensatórios (tanto ao nível do gasto energético como do sistema de controlo do apetite) são ativados com a perda de peso progressiva. Medições adicionais foram feitas no dia 3, 5 e 10% de perda de peso e após 4 semanas de estabilização do peso (após reintrodução gradual de alimentos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários da Noruega Central
  • se mulher: tomando contraceptivos orais ou pós-menopausa
  • índice de massa corporal 30-45 kg/m2
  • peso estável (variação <2kg nos últimos 3 meses)
  • atualmente não está fazendo dieta para perder peso

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • amamentação
  • abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
  • medicação atual conhecida por afetar o apetite ou induzir a perda de peso
  • inscrição em outro programa de tratamento da obesidade
  • história de distúrbios psicológicos
  • história de transtornos alimentares
  • história de diabetes tipo 1 ou 2
  • distúrbios gastrointestinais (particular colelitíase)
  • doença renal -, hepática -, pulmonar ou cardiovascular
  • malignidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente ambulatorial
Programa ambulatorial multidisciplinar, incluindo terapia individual e em grupo. Na primeira visita, será oferecida uma consulta individual com o nutricionista, fisioterapeuta e enfermeira psiquiátrica. O acompanhamento será em grupos que se reúnem mensalmente durante os primeiros quatro meses e a cada dois meses depois até um ano. A intervenção centrar-se-á na educação nutricional, alimentação saudável, aumento dos níveis de atividade física (visando inicialmente 10 minutos/dia, aumentando posteriormente para 30 minutos/dia) e terapia cognitiva.
Dieta (fase 1) e intervenção multidisciplinar no estilo de vida (fase 2)
Experimental: Paciente internado
Programa de estilo de vida para pacientes internados que consiste em um programa de perda de peso de "cuidados contínuos" oferecido em um centro de reabilitação, com três internações intermitentes (cada uma com duração de 3 semanas) durante o período de um ano.
Dieta (fase 1) e intervenção no estilo de vida (fase 2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal
Prazo: 1 ano (muda da linha de base para um ano)
alteração do peso corporal após o fim da dieta hipocalórica
1 ano (muda da linha de base para um ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa metabólica de repouso, curto prazo
Prazo: 10 semanas
usando calorimetria indireta
10 semanas
apetite, curto prazo
Prazo: 10 semanas

avaliado através de:

  • o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ)
  • jejum e liberação pós-prandial de hormônios relacionados ao apetite em amostras de sangue, por um período de 3h (0, 30, 60, 120, 180 minutos), após um café da manhã padrão
  • sentimentos de fome/satisfação por uma escala analógica visual
10 semanas
eficiência do exercício, curto prazo
Prazo: 10 semanas
avaliados por meio de cicloergometria graduada e calorimetria indireta
10 semanas
nível de atividade física, curto prazo
Prazo: 10 semanas
medição com faixas de braço
10 semanas
taxa metabólica de repouso, a longo prazo
Prazo: 1 ano
usando calorimetria indireta
1 ano
apetite, longo prazo
Prazo: 1 ano

avaliado através de:

  • o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ)
  • jejum e liberação pós-prandial de hormônios relacionados ao apetite em amostras de sangue, por um período de 3h (0, 30, 60, 120, 180 minutos), após um café da manhã padrão
  • sentimentos de fome/satisfação por uma escala analógica visual
1 ano
eficiência do exercício, a longo prazo
Prazo: 1 ano
avaliados por meio de cicloergometria graduada e calorimetria indireta
1 ano
nível de atividade física, longo prazo
Prazo: 1 ano
medição com faixas de braço
1 ano
Duração e qualidade do sono
Prazo: Linha de base, final da fase de perda de peso e 1 ano
A duração e a qualidade do sono serão medidas usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Linha de base, final da fase de perda de peso e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa Ambulatorial Multidisciplinar

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