Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen ylläpito ja kompensaatiomekanismit aktivoituna erittäin vähäkalorisella ruokavaliolla

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Kuinka optimoida painonpudotuksen ylläpito erittäin vähäkalorisen ruokavalion jälkeen?

Erittäin vähäkaloriset ruokavaliot ovat suhteellisen turvallisia ja tehokkaita merkittävän painonpudotuksen aikaansaamisessa, kun niitä käytetään valikoiduilla yksilöillä ja kliinisen valvonnan alaisena. Painonpudotuksen ylläpitäminen pitkällä aikavälillä on kuitenkin edelleen suurin haaste, ja monet kokevat merkittävän painon palautumisen. Painonpudotuksessa aktivoituu useita kompensaatiomekanismeja sekä energian saannin (kuten lisääntynyt ruokahalu) että energiankulutuksen (kuten vähentynyt energiankulutus) tasolla ja lisäävät uusiutumisen riskiä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahden monitieteisen elämäntapaintervention vaikutusta painonpudotuksen ylläpitoon vuoden kuluttua, sen jälkeen, kun painoa oli laihdutettu 8 viikon erittäin vähäkalorisen ruokavalion aikana. Osallistujat allokoidaan (ei-satunnaisesti) joko avohoito-ohjelmaan paikallisen sairaalan liikalihavuusyksikössä tai laitoshoito-ohjelmaan, joka koostuu "jatkuvan hoidon" interventiosta, jossa on kolme jaksoittaista oleskelua (kukin kolmen viikon pituinen) kuntoutuskeskukseen vuoden ajan. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan painonpudotuksen (saavutetaan erittäin vähäkalorisella ruokavaliolla) ja painonpudotuksen ylläpitämisen vaikutusta painonpudotuksen aikana aktivoituviin kompensaatiomekanismeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisälsi alatutkimuksen (n = 30), jonka tarkoituksena oli määrittää aikajana, jonka aikana kompensaatiomekanismit (sekä energiankulutuksen että ruokahalun hallintajärjestelmän tasolla) aktivoituvat progressiivisen painonpudotuksen yhteydessä. Lisämittaukset suoritettiin päivänä 3, 5 ja 10 % painonpudotuksessa ja 4 viikon painon stabiloitumisen jälkeen (ravinnon asteittaisen uudelleen syöttämisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoisia Keski-Norjasta
  • jos nainen: oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö tai postmenopausaalinen
  • painoindeksi 30-45 kg/m2
  • vakaa paino (<2kg vaihtelu viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • en tällä hetkellä laihduttaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • imetys
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana
  • nykyiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aivojen painonpudotukseen
  • ilmoittautuminen toiseen liikalihavuuden hoito-ohjelmaan
  • psyykkisten häiriöiden historia
  • syömishäiriöiden historia
  • tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
  • ruoansulatuskanavan häiriöt (erityinen sappikivitauti)
  • munuais-, maksa-, keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus
  • pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avohoito
Monitieteinen avohoitoohjelma, joka sisältää sekä yksilö- että ryhmäterapiaa. Ensimmäisellä käynnillä tarjotaan yksilöllinen ravitsemusterapeutin, fysioterapeutin ja psykiatrinen hoitajan konsultaatio. Seuranta tapahtuu ryhmissä, jotka kokoontuvat kuukausittain ensimmäiset neljä kuukautta ja joka toinen kuukausi sen jälkeen vuoden ajan. Interventio keskittyy ravitsemuskasvatukseen, terveelliseen ruokailuun, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (alkuvaiheessa 10 minuuttiin päivässä, sitten 30 minuuttiin päivässä) ja kognitiiviseen terapiaan.
Käyttäytyminen: Monitieteinen avohoito-ohjelma
Ruokavalio (vaihe 1) ja monialainen elämäntapainterventio (vaihe 2)
Kokeellinen: Sairaala
Potilaallinen elämäntapaohjelma, joka koostuu kuntoutuskeskuksessa tarjottavasta "jatkuvan hoidon" painonpudotusohjelmasta, jossa on kolme jaksoittaista oleskelua (kukin 3 viikon kesto) vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Sairaala elämäntapaohjelma
Ruokavalio (vaihe 1) ja elämäntapainterventio (vaihe 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi (muutoksia lähtötasosta yhteen vuoteen)
painonmuutos erittäin vähäkalorisen ruokavalion päätyttyä
1 vuosi (muutoksia lähtötasosta yhteen vuoteen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepoaineenvaihduntanopeus, lyhytaikainen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa
10 viikkoa
ruokahalu, lyhytaikainen
Aikaikkuna: 10 viikkoa

arvioituna:

  • Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
  • paasto ja ruokahaluon liittyvien hormonien vapautuminen aterian jälkeen verinäytteissä 3 tunnin ajan (0, 30, 60, 120, 180 minuuttia) tavallisen aamiaisen jälkeen
  • nälän/kylläisyyden tunne visuaalisella analogisella asteikolla
10 viikkoa
harjoituksen tehokkuus, lyhytaikainen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
arvioitiin asteittaisella sykliergometrialla ja epäsuoralla kalorimetrialla
10 viikkoa
fyysisen aktiivisuuden taso, lyhytaikainen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
mittaus käsivarsinauhoilla
10 viikkoa
lepoaineenvaihduntanopeus, pitkäaikainen
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa
1 vuosi
ruokahalu, pitkäaikainen
Aikaikkuna: 1 vuosi

arvioituna:

  • Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
  • paasto ja ruokahaluon liittyvien hormonien vapautuminen aterian jälkeen verinäytteissä 3 tunnin ajan (0, 30, 60, 120, 180 minuuttia) tavallisen aamiaisen jälkeen
  • nälän/kylläisyyden tunne visuaalisella analogisella asteikolla
1 vuosi
harjoituksen tehokkuus, pitkäaikainen
Aikaikkuna: 1 vuosi
arvioitiin asteittaisella sykliergometrialla ja epäsuoralla kalorimetrialla
1 vuosi
fyysisen aktiivisuuden taso, pitkäaikainen
Aikaikkuna: 1 vuosi
mittaus käsivarsinauhoilla
1 vuosi
Unen kesto ja laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, painonpudotusvaiheen loppu ja 1 vuosi
Unen kesto ja laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Lähtötilanne, painonpudotusvaiheen loppu ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 234

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen avohoito-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa