Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsverlies Handhaving en compensatiemechanismen geactiveerd met een zeer caloriearm dieet

Hoe het onderhoud van het gewichtsverlies te optimaliseren na een zeer caloriearm dieet?

Zeer caloriearme diëten zijn relatief veilig en effectief bij het induceren van aanzienlijk gewichtsverlies, wanneer ze worden gebruikt bij selectieve personen en onder klinische supervisie. Het behouden van het gewichtsverlies op de lange termijn blijft echter de belangrijkste uitdaging, waarbij velen een aanzienlijke gewichtstoename ervaren. Bij gewichtsvermindering worden verschillende compensatiemechanismen geactiveerd, zowel op het niveau van energie-inname (zoals verhoogde eetlust) als energieverbruik (zoals verminderd energieverbruik), en verhogen ze het risico op terugval.

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van het effect van twee multidisciplinaire leefstijlinterventies op het behoud van het gewichtsverlies na één jaar, na aanvankelijk gewichtsverlies gedurende 8 weken met een zeer caloriearm dieet. Deelnemers worden (niet-willekeurig) toegewezen aan ofwel een poliklinisch programma op de afdeling obesitas van het plaatselijke ziekenhuis, ofwel aan een intramuraal programma dat bestaat uit een "continue zorg"-interventie, met drie intermitterende verblijven (elk met een duur van drie weken) in een revalidatiecentrum gedurende een jaar. Bovendien willen de onderzoekers de impact beoordelen van gewichtsverlies (bereikt met een zeer caloriearm dieet) en behoud van gewichtsverlies op compensatiemechanismen die worden geactiveerd tijdens gewichtsvermindering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte een substudie (n=30) om de tijdlijn te bepalen waarbinnen compensatiemechanismen (zowel op het niveau van energieverbruik als op het niveau van het eetlustcontrolesysteem) worden geactiveerd bij progressief gewichtsverlies. Aanvullende metingen werden gedaan op dag 3, 5 en 10 % gewichtsverlies, en na 4 weken gewichtsstabilisatie (na geleidelijke herintroductie van voedsel).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwilligers uit Midden-Noorwegen
  • indien vrouw: gebruik van orale anticonceptiva of na de menopauze
  • lichaamsmassa-index 30-45 kg/m2
  • stabiel gewicht (<2kg variatie in de laatste 3 maanden)
  • momenteel niet op dieet om af te vallen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • borstvoeding
  • drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen twee jaar
  • huidige medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden of gewichtsverlies veroorzaken
  • deelname aan een ander behandelingsprogramma voor obesitas
  • geschiedenis van psychische stoornissen
  • geschiedenis van eetstoornissen
  • voorgeschiedenis van diabetes type 1 of 2
  • gastro-intestinale stoornissen (in het bijzonder cholelithiase)
  • nier-, lever-, long- of hart- en vaatziekten
  • maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ambulant
Multidisciplinair poliklinisch programma met zowel individuele als groepstherapie. Bij het eerste bezoek wordt een individueel gesprek aangeboden met de diëtist, fysiotherapeut en psychiatrisch verpleegkundige. De follow-up vindt plaats in groepen die de eerste vier maanden elke maand bijeenkomen en daarna elke twee maanden tot een jaar. De interventie zal zich toespitsen op voedingsvoorlichting, gezond eten, meer lichamelijke activiteit (aanvankelijk gericht op 10 minuten/dag, daarna oplopend tot 30 minuten/dag) en cognitieve therapie.
Dieet (fase 1) en multidisciplinaire leefstijlinterventie (fase 2)
Experimenteel: Inpatiënt
Intramuraal leefstijlprogramma bestaande uit een "continue zorg" programma voor gewichtsverlies aangeboden in een revalidatiecentrum, met drie intermitterende verblijven (elk met een duur van 3 weken) gedurende een periode van een jaar.
Dieet (fase 1) en leefstijlinterventie (fase 2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar (verandert van basislijn naar één jaar)
verandering van het lichaamsgewicht na beëindiging van een zeer caloriearm dieet
1 jaar (verandert van basislijn naar één jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rust metabolisme, korte termijn
Tijdsspanne: 10 weken
behulp van indirecte calorimetrie
10 weken
eetlust, korte termijn
Tijdsspanne: 10 weken

beoordeeld door:

  • de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
  • vasten en postprandiale afgifte van eetlustgerelateerde hormonen in bloedmonsters, gedurende een periode van 3 uur (0, 30, 60, 120, 180 minuten), na een standaardontbijt
  • gevoelens van honger/volheid door een visuele analoge schaal
10 weken
efficiëntie oefenen, op korte termijn
Tijdsspanne: 10 weken
beoordeeld door middel van graduele fietsergometrie en indirecte calorimetrie
10 weken
fysieke activiteitsniveau, korte termijn
Tijdsspanne: 10 weken
meten met armbanden
10 weken
metabolisme in rust, op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
behulp van indirecte calorimetrie
1 jaar
eetlust, langdurig
Tijdsspanne: 1 jaar

beoordeeld door:

  • de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)
  • vasten en postprandiale afgifte van eetlustgerelateerde hormonen in bloedmonsters, gedurende een periode van 3 uur (0, 30, 60, 120, 180 minuten), na een standaardontbijt
  • gevoelens van honger/volheid door een visuele analoge schaal
1 jaar
oefenefficiëntie, op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeeld door middel van graduele fietsergometrie en indirecte calorimetrie
1 jaar
fysieke activiteitsniveau, op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
meten met armbanden
1 jaar
Slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de gewichtsverliesfase en 1 jaar
Slaapduur en -kwaliteit worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Basislijn, einde van de gewichtsverliesfase en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren