Maintien de la perte de poids et mécanismes compensatoires activés avec un régime très hypocalorique
2 juin 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Comment optimiser le maintien de la perte de poids après un régime très hypocalorique ?
Les régimes très hypocaloriques sont relativement sûrs et efficaces pour induire une perte de poids significative, lorsqu'ils sont utilisés chez des individus sélectifs et sous surveillance clinique. Cependant, le maintien de la perte de poids à long terme reste le principal défi, beaucoup connaissant une reprise de poids importante. Plusieurs mécanismes compensatoires sont activés dans le cadre d'une perte de poids, tant au niveau des apports énergétiques (comme l'augmentation de l'appétit) que des dépenses énergétiques (comme la réduction des dépenses énergétiques), et augmentent le risque de rechute.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de deux interventions multidisciplinaires de style de vie sur le maintien de la perte de poids à un an, après une perte de poids initiale pendant 8 semaines de régime très hypocalorique. Les participants seront affectés (de manière non aléatoire) soit à un programme ambulatoire dans l'unité d'obésité de l'hôpital local, soit à un programme d'hospitalisation consistant en une intervention de "soins continus", avec trois séjours intermittents (chacun d'une durée de trois semaines) dans un centre de réadaptation sur une période d'un an. De plus, les chercheurs visent à évaluer l'impact de la perte de poids (réalisée avec un régime très hypocalorique) et du maintien de la perte de poids sur les mécanismes compensatoires activés lors de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comprenait une sous-étude (n = 30) pour déterminer la chronologie sur laquelle les mécanismes compensatoires (à la fois au niveau de la dépense énergétique et du système de contrôle de l'appétit) sont activés avec une perte de poids progressive.
Des mesures supplémentaires ont été prises au jour 3, 5 et 10 % de perte de poids, et après 4 semaines de stabilisation du poids (après réintroduction progressive de la nourriture).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires du centre de la Norvège
- si femme : prise de contraceptifs oraux ou post-ménopause
- indice de masse corporelle 30-45 kg/m2
- poids stable (variation <2kg au cours des 3 derniers mois)
- pas actuellement de régime pour perdre du poids
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- allaitement maternel
- abus de drogue ou d'alcool au cours des deux dernières années
- médicaments actuels connus pour affecter l'appétit ou induire une perte de poids
- inscription à un autre programme de traitement de l'obésité
- antécédents de troubles psychologiques
- antécédent de troubles alimentaires
- antécédents de diabète de type 1 ou 2
- troubles gastro-intestinaux (notamment lithiase biliaire)
- maladie rénale, hépatique, pulmonaire ou cardiovasculaire
- tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ambulatoire
Programme ambulatoire multidisciplinaire comprenant à la fois une thérapie individuelle et de groupe.
Lors de la première visite, il vous sera proposé une consultation individuelle avec la diététicienne, le kinésithérapeute et l'infirmière psychiatrique.
Le suivi se fera en groupes se réunissant tous les mois pendant les quatre premiers mois et tous les deux mois ensuite jusqu'à un an.
L'intervention portera sur l'éducation nutritionnelle, l'alimentation saine, l'augmentation des niveaux d'activité physique (viser initialement 10 minutes/jour, puis augmenter à 30 minutes/jour) et la thérapie cognitive.
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Régime alimentaire (phase 1) et intervention multidisciplinaire sur le mode de vie (phase 2)
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Expérimental: Hospitalisé
Programme d'hygiène de vie en hospitalisation consistant en un programme d'amaigrissement en "soins continus" offert dans un centre de réadaptation, avec trois séjours intermittents (chacun d'une durée de 3 semaines) sur une période d'un an.
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Régime alimentaire (phase 1) et intervention sur le mode de vie (phase 2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids
Délai: 1 an (passage de la référence à un an)
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changement de poids corporel après la fin d'un régime très hypocalorique
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1 an (passage de la référence à un an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux métabolique au repos, à court terme
Délai: 10 semaines
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par calorimétrie indirecte
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10 semaines
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appétit, à court terme
Délai: 10 semaines
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évalué à travers :
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10 semaines
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efficacité de l'exercice, à court terme
Délai: 10 semaines
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évalué par ergométrie cycliste graduée et calorimétrie indirecte
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10 semaines
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niveau d'activité physique, à court terme
Délai: 10 semaines
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mesure avec des brassards
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10 semaines
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taux métabolique au repos, à long terme
Délai: 1 an
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par calorimétrie indirecte
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1 an
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appétit, à long terme
Délai: 1 an
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évalué à travers :
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1 an
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efficacité de l'exercice, à long terme
Délai: 1 an
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évalué par ergométrie cycliste graduée et calorimétrie indirecte
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1 an
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niveau d'activité physique, à long terme
Délai: 1 an
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mesure avec des brassards
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1 an
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Durée et qualité du sommeil
Délai: Baseline, fin de la phase de perte de poids et 1 an
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La durée et la qualité du sommeil seront mesurées à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Baseline, fin de la phase de perte de poids et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nymo S, Coutinho SR, Jorgensen J, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Timeline of changes in appetite during weight loss with a ketogenic diet. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1224-1231. doi: 10.1038/ijo.2017.96. Epub 2017 Apr 25.
- Martins C, Nymo S, Truby H, Rehfeld JF, Hunter GR, Gower BA. Association Between Ketosis and Changes in Appetite Markers with Weight Loss Following a Very Low-Energy Diet. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2331-2338. doi: 10.1002/oby.23011.
- DeBenedictis JN, Nymo S, Ollestad KH, Boyesen GA, Rehfeld JF, Holst JJ, Truby H, Kulseng B, Martins C. Changes in the Homeostatic Appetite System After Weight Loss Reflect a Normalization Toward a Lower Body Weight. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2538-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa202.
- Lyngstad A, Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Investigating the effect of sex and ketosis on weight-loss-induced changes in appetite. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1511-1518. doi: 10.1093/ajcn/nqz002.
- Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Physiological Predictors of Weight Regain at 1-Year Follow-Up in Weight-Reduced Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):925-931. doi: 10.1002/oby.22476. Epub 2019 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2013
Première publication (Estimation)
18 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 234
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .