Mantenimiento de la pérdida de peso y mecanismos compensatorios activados con una dieta muy baja en calorías
2 de junio de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
¿Cómo optimizar el mantenimiento de la pérdida de peso después de una dieta muy baja en calorías?
Las dietas muy bajas en calorías son relativamente seguras y efectivas para inducir una pérdida de peso significativa, cuando se usan en individuos seleccionados y bajo supervisión clínica. Sin embargo, el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo sigue siendo el principal desafío, y muchos experimentan una recuperación de peso significativa. Varios mecanismos compensatorios se activan con la reducción de peso, tanto a nivel de ingesta de energía (como aumento del apetito) como de gasto de energía (como reducción del gasto de energía), y aumentan el riesgo de recaída.
El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de dos intervenciones multidisciplinarias en el estilo de vida sobre el mantenimiento de la pérdida de peso al año, después de la pérdida de peso inicial durante una dieta muy baja en calorías de 8 semanas. Los participantes serán asignados (no aleatoriamente) a un programa ambulatorio en la unidad de obesidad del hospital local, o a un programa de hospitalización que consiste en una intervención de "cuidado continuo", con tres estadías intermitentes (cada una con una duración de tres semanas) en un centro de rehabilitación durante un período de un año. Además, los investigadores pretenden evaluar el impacto de la pérdida de peso (conseguida con una dieta muy baja en calorías) y el mantenimiento de la pérdida de peso sobre los mecanismos compensatorios activados durante la reducción de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluyó un subestudio (n=30) para determinar la línea de tiempo en la que se activan los mecanismos compensatorios (tanto a nivel del gasto de energía como del sistema de control del apetito) con la pérdida de peso progresiva.
Se tomaron medidas adicionales en el día 3, 5 y 10% de pérdida de peso, y después de 4 semanas de estabilización del peso (después de la reintroducción gradual de alimentos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios del centro de Noruega
- si es mujer: tomando anticonceptivos orales o posmenopáusica
- índice de masa corporal 30-45 kg/m2
- peso estable (variación <2 kg en los últimos 3 meses)
- No hacer dieta actualmente para bajar de peso.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- lactancia materna
- abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años
- medicación actual conocida por afectar el apetito o inducir la pérdida de peso
- inscripción en otro programa de tratamiento de la obesidad
- antecedentes de trastornos psicologicos
- antecedentes de trastornos alimentarios
- antecedentes de diabetes tipo 1 o 2
- trastornos gastrointestinales (colelitiasis en particular)
- enfermedad renal, hepática, pulmonar o cardiovascular
- malignidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente externo
Programa ambulatorio multidisciplinar que incluye tanto terapia individual como grupal.
Durante la primera visita, se ofrecerá una consulta individual con la dietista, fisioterapeuta y enfermera psiquiátrica.
El seguimiento será en grupos que se reúnan cada mes durante los primeros cuatro meses y cada dos meses después hasta un año.
La intervención se centrará en la educación nutricional, la alimentación saludable, el aumento de los niveles de actividad física (con el objetivo inicial de 10 minutos/día, luego aumentando a 30 minutos/día) y la terapia cognitiva.
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Dieta (fase 1) e intervención multidisciplinar en el estilo de vida (fase 2)
|
|
Experimental: Paciente interno
Programa de estilo de vida para pacientes hospitalizados que consiste en un programa de pérdida de peso de "atención continua" que se ofrece en un centro de rehabilitación, con tres estadías intermitentes (cada una con una duración de 3 semanas) durante un período de un año.
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Dieta (fase 1) e intervención en el estilo de vida (fase 2)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año (cambios desde la línea de base a un año)
|
cambio de peso corporal después del final de la dieta muy baja en calorías
|
1 año (cambios desde la línea de base a un año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa metabólica en reposo, a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
mediante calorimetría indirecta
|
10 semanas
|
|
apetito, a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
evaluado a través de:
|
10 semanas
|
|
eficiencia del ejercicio, a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
evaluado a través de cicloergometría graduada y calorimetría indirecta
|
10 semanas
|
|
nivel de actividad física, a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
medición con brazaletes
|
10 semanas
|
|
tasa metabólica en reposo, a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
mediante calorimetría indirecta
|
1 año
|
|
apetito, a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluado a través de:
|
1 año
|
|
eficiencia del ejercicio, a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluado a través de cicloergometría graduada y calorimetría indirecta
|
1 año
|
|
nivel de actividad física, a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición con brazaletes
|
1 año
|
|
Duración y calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase de pérdida de peso y 1 año
|
La duración y la calidad del sueño se medirán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
Línea de base, final de la fase de pérdida de peso y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nymo S, Coutinho SR, Jorgensen J, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Timeline of changes in appetite during weight loss with a ketogenic diet. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1224-1231. doi: 10.1038/ijo.2017.96. Epub 2017 Apr 25.
- Martins C, Nymo S, Truby H, Rehfeld JF, Hunter GR, Gower BA. Association Between Ketosis and Changes in Appetite Markers with Weight Loss Following a Very Low-Energy Diet. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2331-2338. doi: 10.1002/oby.23011.
- DeBenedictis JN, Nymo S, Ollestad KH, Boyesen GA, Rehfeld JF, Holst JJ, Truby H, Kulseng B, Martins C. Changes in the Homeostatic Appetite System After Weight Loss Reflect a Normalization Toward a Lower Body Weight. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2538-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa202.
- Lyngstad A, Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Investigating the effect of sex and ketosis on weight-loss-induced changes in appetite. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1511-1518. doi: 10.1093/ajcn/nqz002.
- Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Physiological Predictors of Weight Regain at 1-Year Follow-Up in Weight-Reduced Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):925-931. doi: 10.1002/oby.22476. Epub 2019 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 234
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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