Viktminskningsunderhåll och kompensatoriska mekanismer aktiverade med en diet med mycket lågt kaloriinnehåll
2 juni 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Hur man optimerar viktminskningsunderhållet efter en diet med mycket låg kalori?
Dieter med mycket låga kalorier är relativt säkra och effektiva för att framkalla betydande viktminskning, när de används hos selektiva individer och under klinisk övervakning. Men viktminskning underhåll på lång sikt förblir den största utmaningen, med många som upplever en betydande viktåtergång. Flera kompensatoriska mekanismer aktiveras under viktminskning, både på nivån av energiintag (som ökad aptit) och energiförbrukning (som minskad energiförbrukning), och ökar risken för återfall.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av två multidisciplinära livsstilsinterventioner på bibehållande av viktminskning vid ett år, efter initial viktminskning under 8 veckors diet med mycket låg kalori. Deltagarna kommer att tilldelas (icke-slumpmässigt) till antingen ett polikliniskt program på överviktsenheten på det lokala sjukhuset, eller till ett slutenvårdsprogram som består av en "kontinuerlig vård"-intervention, med tre intermittenta vistelser (vardera med tre veckors varaktighet) i ett rehabiliteringscenter under en ettårsperiod. Dessutom syftar utredarna till att bedöma effekten av viktminskning (som uppnås med en diet med mycket låg kalorihalt) och viktminskningsupprätthållande på kompensatoriska mekanismer som aktiveras under viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade en delstudie (n=30) för att bestämma tidslinjen över vilken kompensatoriska mekanismer (både på nivån av energiförbrukning och aptitkontrollsystem) aktiveras med progressiv viktminskning.
Ytterligare mätningar gjordes på dag 3, 5 och 10 % viktminskning och efter 4 veckors viktstabilisering (efter gradvis återinförande av mat).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga från Mellannorge
- om kvinnor: tar p-piller eller postmenopausal
- body mass index 30-45 kg/m2
- stabil vikt (<2kg variation under de senaste 3 månaderna)
- bantar för närvarande inte för att gå ner i vikt
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- amning
- drog- eller alkoholmissbruk under de senaste två åren
- nuvarande medicinering som är känd för att påverka aptiten eller framkalla viktminskning
- inskrivning i ett annat behandlingsprogram för fetma
- historia av psykiska störningar
- historia av ätstörningar
- historia av diabetes typ 1 eller 2
- gastrointestinala störningar (särskilt kolelitiasis)
- njur-, lever-, lung- eller hjärt-kärlsjukdom
- maligniteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öppenvård
Multidisciplinärt öppenvårdsprogram inklusive både individuell och gruppbaserad terapi.
Vid det första besöket kommer det att erbjudas en individuell konsultation med dietist, sjukgymnast och psykiatrisk sjuksköterska.
Uppföljning kommer att ske i gruppmöten varje månad under de första fyra månaderna och varannan månad därefter upp till ett år.
Interventionen kommer att fokusera på näringsutbildning, hälsosam kost, ökade fysiska aktivitetsnivåer (inledningsvis siktar på 10 minuter/dag, sedan öka till 30 minuter/dag) och kognitiv terapi.
|
Kost (fas 1) och multidisciplinär livsstilsintervention (fas 2)
|
|
Experimentell: Slutenvård
Livsstilsprogram för slutenvård som består av ett viktminskningsprogram med "kontinuerlig vård" som erbjuds på ett rehabiliteringscenter, med tre intermittenta vistelser (var och en med 3 veckors varaktighet) under en ettårsperiod.
|
Kost (fas 1) och livsstilsintervention (fas 2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: 1 år (förändringar från baslinje till ett år)
|
kroppsviktsförändring efter avslutad diet med mycket lågt kaloriinnehåll
|
1 år (förändringar från baslinje till ett år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viloämnesomsättning, kortsiktig
Tidsram: 10 veckor
|
med indirekt kalorimetri
|
10 veckor
|
|
aptit, kortsiktigt
Tidsram: 10 veckor
|
bedöms genom:
|
10 veckor
|
|
träningseffektivitet, kortsiktigt
Tidsram: 10 veckor
|
bedöms genom graderad cykelergometri och indirekt kalorimetri
|
10 veckor
|
|
fysisk aktivitetsnivå, kortsiktig
Tidsram: 10 veckor
|
mätning med armband
|
10 veckor
|
|
vilande ämnesomsättning, långvarig
Tidsram: 1 år
|
med indirekt kalorimetri
|
1 år
|
|
aptit, långsiktigt
Tidsram: 1 år
|
bedöms genom:
|
1 år
|
|
träningseffektivitet, långsiktigt
Tidsram: 1 år
|
bedöms genom graderad cykelergometri och indirekt kalorimetri
|
1 år
|
|
fysisk aktivitetsnivå, långsiktig
Tidsram: 1 år
|
mätning med armband
|
1 år
|
|
Sömnens varaktighet och kvalitet
Tidsram: Baslinje, slutet av viktminskningsfasen och 1 år
|
Sömnens varaktighet och kvalitet kommer att mätas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baslinje, slutet av viktminskningsfasen och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nymo S, Coutinho SR, Jorgensen J, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Timeline of changes in appetite during weight loss with a ketogenic diet. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1224-1231. doi: 10.1038/ijo.2017.96. Epub 2017 Apr 25.
- Martins C, Nymo S, Truby H, Rehfeld JF, Hunter GR, Gower BA. Association Between Ketosis and Changes in Appetite Markers with Weight Loss Following a Very Low-Energy Diet. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2331-2338. doi: 10.1002/oby.23011.
- DeBenedictis JN, Nymo S, Ollestad KH, Boyesen GA, Rehfeld JF, Holst JJ, Truby H, Kulseng B, Martins C. Changes in the Homeostatic Appetite System After Weight Loss Reflect a Normalization Toward a Lower Body Weight. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2538-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa202.
- Lyngstad A, Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Investigating the effect of sex and ketosis on weight-loss-induced changes in appetite. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1511-1518. doi: 10.1093/ajcn/nqz002.
- Nymo S, Coutinho SR, Rehfeld JF, Truby H, Kulseng B, Martins C. Physiological Predictors of Weight Regain at 1-Year Follow-Up in Weight-Reduced Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):925-931. doi: 10.1002/oby.22476. Epub 2019 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2013
Första postat (Uppskatta)
18 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .