- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01835652
파킨슨병에 대한 운동의 효과 (PET)
파킨슨병에서 운동의 효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파킨슨병(PD)에서 운동의 증상 및 질병 수정 이점에 대한 근거를 결정하는 것입니다.
파킨슨병에서 운동의 이점이 수십 년 동안 알려졌지만 최근에서야 운동완서, 자세 균형 및 삶의 질 측면에서 파킨슨병의 증상적 이점에 대한 통제된 보고가 있었습니다. 운동이 PD의 인지와 기분을 향상시킬 수 있다는 근거 없는 제안이 있습니다.
이러한 이점의 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 운동은 도파민 방출을 유도하여 등쪽 선조체의 운동 기능을 개선하고 기분을 좋게 하고 배쪽 선조체의 무관심을 감소시킵니다.
우리는 유산소 운동과 보상 유발 도파민 방출에 대한 반응으로 변경된 연결의 형태로 변경된 시냅스 가소성을 운동 결과로 만든다는 가설을 테스트할 것입니다. 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 기능적 연결 네트워크를 평가하고 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 도파민 방출을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 기준에 따른 특발성 PD(가족력이 있는 피험자의 포함을 허용하도록 수정됨)
- 40-70세
- 경증에서 중등도의 파킨슨증(Hoehn & Yahr 단계 I-III)
제외 기준:
일반적인 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 주당 120분 이상의 활동 >3 MET 또는 "기준 운동 스크리닝 도구"에서 4점을 초과하는 점수(부록, 그림 1);
- 비정형 파킨슨 증후군(진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 약물 유발 등);
- 현저한 골다공증 또는 관절염;
- 다른 신경계 질환(예: 근병증);
- 밀실공포증을 자가 보고함;
- 연구 참여 5년 이내의 암 병력;
- 해당 연도 내 다른 절차로 인한 높은 선량의 방사선;
- 파킨슨병 치료를 위해 라사길린 또는 셀레길린 복용;
- 당뇨병 환자;
- 최대 24시간 동안 PD 약물을 중단하는 것을 견딜 수 없음;
- 35 이상의 BMI; 그리고
- 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성 피험자.
rTMS 스캐닝에서 MRI 스캐닝 및 자기 자극에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 인공심장판막;
- 뇌동맥류 클립;
- 신경 또는 뼈용 전기 자극기;
- 귀 또는 눈 이식;
- 이식된 약물 주입 펌프;
- 모든 혈관의 코일, 카테터 또는 필터;
- 정형외과용 하드웨어(인공 관절, 판, 나사);
- 기타 금속 보철물;
- 파편, 총알 또는 기타 금속 파편
- 지난 6주 동안의 수술 또는 문신(문신한 아이라이너 포함)
- 심장 박동기, 와이어 또는 제세동기가 있어야 합니다.
- 눈이나 궤도에 금속 조각이 박혀 부상을 입었습니다.
- 강자성 동맥류 클립이 있습니다. 그리고
- 발작의 병력이 있습니다.
피험자는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구 등록 후 제외될 수 있습니다.
- 상당한 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수 < 24) 또는 우울증(Beck Depression Inventory 점수 > 18);
- 중요하거나 불안정한 심혈관 또는 호흡기 질환 - 모든 피험자는 스크리닝 운동 자전거 스트레스 테스트를 받게 됩니다. 또는
- 5회 결석 또는 3회 연속 결석을 포함하여 운동 또는 요가/스트레칭 개입 프로그램을 준수하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 적극적인 운동
유산소 운동 중재(정지 사이클링)
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다른: 수동 운동
수동 운동(스트레칭 및 균형 기반 운동)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애완 동물
기간: 3 개월
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도파민 방출은 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI
기간: 3 개월
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보상 자극에 대한 반응을 기록하기 위해 fMRI를 수행합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 조치
기간: 3 개월
|
운동 기능은 MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, 손가락 두드리기 및 Purdue Pegboard를 사용하여 평가됩니다.
인지 기능은 Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test 및 전산화된 반응 시간 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기분 및 무관심은 Beck Depression Inventory 및 Starkstein Apathy Scale을 사용하여 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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