- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01835652
Effekterne af træning ved Parkinsons sygdom (PET)
Effekterne af træning ved Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme grundlaget for symptomatiske og sygdomsmodificerende fordele ved træning ved Parkinsons sygdom (PD).
Selvom fordelene ved motion ved PD har været påstået i flere årtier, har der først for nylig været kontrollerede rapporter om symptomatiske fordele ved Parkinsons sygdom i form af bradykinesi, postural balance og livskvalitet. Der har været udokumenterede forslag om, at træning kan forbedre kognition og humør ved PD.
De mekanismer, der ligger til grund for sådanne fordele, er dårligt forstået. Motion kan inducere dopaminfrigivelse og derved bidrage til forbedret motorisk funktion i dorsale striatum og til forbedret humør og reduceret apati i ventrale striatum.
Vi vil teste hypoteserne om, at træning resulterer i ændret synaptisk plasticitet i form af ændret forbindelse som reaktion på aerob træning og belønningsinduceret dopaminfrigivelse. Vi vil vurdere netværk af funktionel tilslutning ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og måle dopaminfrigivelse med positronemissionstomografi (PET).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterier (modificeret for at tillade inklusion af forsøgspersoner med en familiehistorie)
- Alder 40-70
- Mild til moderat Parkinsonisme (Hoehn & Yahr stadier I-III)
Ekskluderingskriterier:
Generelle eksklusionskriterier vil omfatte:
- mere end 120 minutter om ugen med aktiviteter >3 MET eller en score på over 4 på "Baseline Exercise Screening Tool" (tillæg, fig. 1);
- atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, lægemiddelinduceret osv.);
- signifikant osteoporose eller arthritis;
- anden neurologisk sygdom (f. myopati);
- selvrapportering af klaustrofobi;
- kræfthistorie inden for 5 år efter deltagelse i undersøgelsen;
- høj dosis af stråling fra andre procedurer inden for året;
- tager rasagilin eller selegilin til PD-behandling;
- diabetiker;
- ikke i stand til at tolerere at være uden PD-medicin i op til 24 timer;
- BMI på 35 eller mere; og
- en kvinde, der ammer eller er gravid.
Eksklusionskriterier for MR-scanning og magnetisk stimulering fra rTMS-scanning inkluderer:
- kunstig hjerteklap;
- hjerne aneurisme klip;
- elektrisk stimulator til nerver eller knogler;
- øre- eller øjeimplantat;
- implanteret lægemiddelinfusionspumpe;
- spiral, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar;
- ortopædisk hardware (kunstig led, plade, skruer);
- andre metalliske proteser;
- granatsplinter, kugler eller andre metalfragmenter;
- operation eller tatoveringer (inklusive tatoveret eyeliner) inden for de sidste seks uger;
- har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
- har haft en skade, hvor et stykke metal satte sig fast i dit øje eller kredsløb;
- har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
- har en historie med anfald.
Forsøgspersoner kan blive udelukket efter studietilmelding, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:
- signifikant kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment score < 24) eller depression (Beck Depression Inventory score > 18);
- signifikant eller ustabil kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom - alle forsøgspersoner vil gennemgå en screening af motionscykel stresstest; eller
- manglende overholdelse af trænings- eller yoga/stretching-interventionsprogrammet, herunder manglende 5 sessioner eller manglende tre sessioner i træk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv motion
Aerob træningsintervention (stationær cykling)
|
|
|
Andet: Passiv træning
Passiv træning (stræk- og balancebaseret træning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KÆLEDYR
Tidsramme: 3 måneder
|
Dopaminfrigivelse vil blive vurderet ved hjælp af positronemissionstomografi (PET)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: 3 måneder
|
fMRI vil blive udført for at registrere respons på givende stimuli
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Motorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fingertap og Purdue Pegboard.
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test og en computeriseret reaktionstidstest.
Humør og apati vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory og Starkstein Apathy Scale.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-00276
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom 10
-
University of RochesterAfsluttetLav risiko (0-10 % chance) for at udvikle kardiovaskulær sygdom inden for 10 år baseret på risikofaktorer | Moderat risiko (10-20 % chance) for at udvikle kardiovaskulær (hjerte) sygdom inden for 10 år baseret på risikofaktorerForenede Stater
-
Gérond'ifRekrutteringPatient genopretter maksimal gangkapacitet, over 10 meterFrankrig
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandAfsluttetFrontalplans projektionsvinkel | Maksimalt modbevægelsesspring | Gentaget 10/5Det Forenede Kongerige
-
Gérond'ifTrukket tilbagePatient genopretter maksimal gangkapacitet, over 10 meter
-
Ataturk UniversityRekrutteringKejsersnit | Præoperativ faste | ObsQor-10Tyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttet
-
University of California, MercedAfsluttetForældre til børn i alderen 10 til 17 årForenede Stater
-
Gümüşhane UniversıtyAfsluttetLøb | Døgnrytme | Inspirerende muskeltræning | 10-13 alderTyrkiet (Türkiye)
-
Yonsei UniversityRekrutteringBørn i alderen 6 måneder til 10 år under generel anæstesiKorea, Republikken
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
Kliniske forsøg med Aktiv motion
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater