Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning ved Parkinsons sygdom (PET)

15. marts 2021 opdateret af: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Effekterne af træning ved Parkinsons sygdom.

Parkinsons sygdom er forårsaget af en reduktion af dopamin, der forårsager motoriske underskud. Forskerne studerer, hvordan træning kan hjælpe PD-patienter ved at øge dopaminfrigivelsen i et område af hjernen, der koordinerer bevægelsen, striatum. Efterforskerne vil indskrive PD-patienter i to grupper; den ene gruppe vil gennemføre et 12-ugers aerobic træningsprogram, og den anden vil gennemføre et 12-ugers kontrolprogram, der kun inkluderer yoga og udstrækning. Efterforskerne vil måle ændringer i dopaminfrigivelsen før og efter enten 12-ugers intervention. Forsøgspersoner vil udfylde motoriske og kognitive spørgeskemaer ud over funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografi neuroimaging.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme grundlaget for symptomatiske og sygdomsmodificerende fordele ved træning ved Parkinsons sygdom (PD).

Selvom fordelene ved motion ved PD har været påstået i flere årtier, har der først for nylig været kontrollerede rapporter om symptomatiske fordele ved Parkinsons sygdom i form af bradykinesi, postural balance og livskvalitet. Der har været udokumenterede forslag om, at træning kan forbedre kognition og humør ved PD.

De mekanismer, der ligger til grund for sådanne fordele, er dårligt forstået. Motion kan inducere dopaminfrigivelse og derved bidrage til forbedret motorisk funktion i dorsale striatum og til forbedret humør og reduceret apati i ventrale striatum.

Vi vil teste hypoteserne om, at træning resulterer i ændret synaptisk plasticitet i form af ændret forbindelse som reaktion på aerob træning og belønningsinduceret dopaminfrigivelse. Vi vil vurdere netværk af funktionel tilslutning ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og måle dopaminfrigivelse med positronemissionstomografi (PET).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterier (modificeret for at tillade inklusion af forsøgspersoner med en familiehistorie)
  2. Alder 40-70
  3. Mild til moderat Parkinsonisme (Hoehn & Yahr stadier I-III)

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusionskriterier vil omfatte:

  1. mere end 120 minutter om ugen med aktiviteter >3 MET eller en score på over 4 på "Baseline Exercise Screening Tool" (tillæg, fig. 1);
  2. atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, lægemiddelinduceret osv.);
  3. signifikant osteoporose eller arthritis;
  4. anden neurologisk sygdom (f. myopati);
  5. selvrapportering af klaustrofobi;
  6. kræfthistorie inden for 5 år efter deltagelse i undersøgelsen;
  7. høj dosis af stråling fra andre procedurer inden for året;
  8. tager rasagilin eller selegilin til PD-behandling;
  9. diabetiker;
  10. ikke i stand til at tolerere at være uden PD-medicin i op til 24 timer;
  11. BMI på 35 eller mere; og
  12. en kvinde, der ammer eller er gravid.

Eksklusionskriterier for MR-scanning og magnetisk stimulering fra rTMS-scanning inkluderer:

  1. kunstig hjerteklap;
  2. hjerne aneurisme klip;
  3. elektrisk stimulator til nerver eller knogler;
  4. øre- eller øjeimplantat;
  5. implanteret lægemiddelinfusionspumpe;
  6. spiral, kateter eller filter i et hvilket som helst blodkar;
  7. ortopædisk hardware (kunstig led, plade, skruer);
  8. andre metalliske proteser;
  9. granatsplinter, kugler eller andre metalfragmenter;
  10. operation eller tatoveringer (inklusive tatoveret eyeliner) inden for de sidste seks uger;
  11. har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
  12. har haft en skade, hvor et stykke metal satte sig fast i dit øje eller kredsløb;
  13. har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
  14. har en historie med anfald.

Forsøgspersoner kan blive udelukket efter studietilmelding, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

  1. signifikant kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment score < 24) eller depression (Beck Depression Inventory score > 18);
  2. signifikant eller ustabil kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom - alle forsøgspersoner vil gennemgå en screening af motionscykel stresstest; eller
  3. manglende overholdelse af trænings- eller yoga/stretching-interventionsprogrammet, herunder manglende 5 sessioner eller manglende tre sessioner i træk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv motion
Aerob træningsintervention (stationær cykling)
Andet: Passiv træning
Passiv træning (stræk- og balancebaseret træning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KÆLEDYR
Tidsramme: 3 måneder
Dopaminfrigivelse vil blive vurderet ved hjælp af positronemissionstomografi (PET)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 3 måneder
fMRI vil blive udført for at registrere respons på givende stimuli
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: 3 måneder
Motorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fingertap og Purdue Pegboard. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test og en computeriseret reaktionstidstest. Humør og apati vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory og Starkstein Apathy Scale.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2013

Først opslået (Skøn)

19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom 10

Kliniske forsøg med Aktiv motion

Abonner