- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01835652
Effekterna av träning vid Parkinsons sjukdom (PET)
Effekterna av träning vid Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa grunden för symtomatiska och sjukdomsmodifierande fördelar med träning vid Parkinsons sjukdom (PD).
Även om fördelarna med träning vid PD har påståtts i flera decennier, har det först nyligen förekommit kontrollerade rapporter om symtomatiska fördelar vid Parkinsons sjukdom i termer av bradykinesi, postural balans och livskvalitet. Det har förekommit ogrundade förslag om att träning kan förbättra kognition och humör vid PD.
Mekanismerna bakom sådana fördelar är dåligt förstådda. Träning kan inducera frisättning av dopamin och därigenom bidra till förbättrad motorisk funktion i dorsala striatum, och till förbättrat humör och minskad apati i ventral striatum.
Vi kommer att testa hypoteserna att träning resulterar i förändrad synaptisk plasticitet i form av förändrad anslutning som svar på aerob träning och belöningsinducerad dopaminfrisättning. Vi kommer att bedöma nätverk av funktionell anslutning med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi och mäta dopaminfrisättning med positronemissionstomografi (PET).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk PD enligt UK Brain Bank-kriterier (modifierad för att tillåta inkludering av försökspersoner med en familjehistoria)
- Åldrarna 40-70
- Mild till måttlig Parkinsonism (Hoehn & Yahr stadier I-III)
Exklusions kriterier:
Allmänna uteslutningskriterier inkluderar:
- mer än 120 minuter per vecka av aktiviteter >3 MET eller en poäng som överstiger 4 på "Baseline Exercise Screening Tool" (bilaga, fig. 1);
- atypiskt Parkinsons syndrom (progressiv supranukleär pares, multipelsystematrofi, läkemedelsinducerad etc.);
- signifikant osteoporos eller artrit;
- annan neurologisk sjukdom (t.ex. myopati);
- självrapporter klaustrofobi;
- historia av cancer inom 5 år efter deltagande i studien;
- hög dos av strålning från andra procedurer under året;
- tar rasagilin eller selegilin för PD-terapi;
- diabetiker;
- inte kan tolerera att vara borta från PD-medicin i upp till 24 timmar;
- BMI på 35 eller mer; och
- en kvinnlig försöksperson som ammar eller är gravid.
Uteslutningskriterier för MRT-skanning och magnetisk stimulering från rTMS-skanning inkluderar:
- konstgjord hjärtklaff;
- hjärnaneurysm klämma;
- elektrisk stimulator för nerver eller ben;
- öron- eller ögonimplantat;
- implanterad läkemedelsinfusionspump;
- spiral, kateter eller filter i något blodkärl;
- ortopedisk hårdvara (konstgjord led, platta, skruvar);
- andra metalliska proteser;
- splitter, kulor eller andra metallfragment;
- operation eller tatueringar (inklusive tatuerad eyeliner) under de senaste sex veckorna;
- har en pacemaker, kablar eller defibrillator;
- har haft en skada där en metallbit fastnat i ditt öga eller omloppsbana;
- har en ferromagnetisk aneurysmklämma; och
- har en historia av anfall.
Försökspersoner kan uteslutas efter studieregistrering om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:
- signifikant kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng < 24) eller depression (Beck Depression Inventory-poäng > 18);
- betydande eller instabil kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom - alla ämnen kommer att genomgå ett stresstest för motionscykel för screening; eller
- underlåtenhet att följa tränings- eller yoga-/stretching-interventionsprogrammet, inklusive missade 5 pass eller missat tre pass i rad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv träning
Aerob träningsintervention (stationär cykling)
|
|
|
Övrig: Passiv träning
Passiv träning (träning och balansbaserad träning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SÄLLSKAPSDJUR
Tidsram: 3 månader
|
Dopaminfrisättning kommer att bedömas med hjälp av positronemissionstomografi (PET)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI
Tidsram: 3 månader
|
fMRI kommer att utföras för att registrera svar på givande stimuli
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska åtgärder
Tidsram: 3 månader
|
Motorisk funktion kommer att bedömas med hjälp av MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fingerknackning och Purdue Pegboard.
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B-test och ett datoriserat reaktionstidstest.
Humör och apati kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory och Starkstein Apathy Scale.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H13-00276
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .