Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av träning vid Parkinsons sjukdom (PET)

15 mars 2021 uppdaterad av: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Effekterna av träning vid Parkinsons sjukdom.

Parkinsons sjukdom orsakas av en minskning av dopamin som orsakar motoriska underskott. Utredarna studerar hur träning kan hjälpa PD-patienter genom att öka dopaminfrisättningen i ett område av hjärnan som koordinerar rörelsen, striatum. Utredarna kommer att registrera PD-patienter i två grupper; en grupp kommer att slutföra ett 12-veckors aerobiskt träningsprogram och den andra kommer att slutföra ett 12-veckors kontrollprogram som endast inkluderar yoga och stretching. Utredarna kommer att mäta förändringar i dopaminfrisättning före och efter antingen 12-veckors intervention. Försökspersoner kommer att fylla i motoriska och kognitiva frågeformulär utöver funktionell magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografi neuroimaging.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa grunden för symtomatiska och sjukdomsmodifierande fördelar med träning vid Parkinsons sjukdom (PD).

Även om fördelarna med träning vid PD har påståtts i flera decennier, har det först nyligen förekommit kontrollerade rapporter om symtomatiska fördelar vid Parkinsons sjukdom i termer av bradykinesi, postural balans och livskvalitet. Det har förekommit ogrundade förslag om att träning kan förbättra kognition och humör vid PD.

Mekanismerna bakom sådana fördelar är dåligt förstådda. Träning kan inducera frisättning av dopamin och därigenom bidra till förbättrad motorisk funktion i dorsala striatum, och till förbättrat humör och minskad apati i ventral striatum.

Vi kommer att testa hypoteserna att träning resulterar i förändrad synaptisk plasticitet i form av förändrad anslutning som svar på aerob träning och belöningsinducerad dopaminfrisättning. Vi kommer att bedöma nätverk av funktionell anslutning med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi och mäta dopaminfrisättning med positronemissionstomografi (PET).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk PD enligt UK Brain Bank-kriterier (modifierad för att tillåta inkludering av försökspersoner med en familjehistoria)
  2. Åldrarna 40-70
  3. Mild till måttlig Parkinsonism (Hoehn & Yahr stadier I-III)

Exklusions kriterier:

Allmänna uteslutningskriterier inkluderar:

  1. mer än 120 minuter per vecka av aktiviteter >3 MET eller en poäng som överstiger 4 på "Baseline Exercise Screening Tool" (bilaga, fig. 1);
  2. atypiskt Parkinsons syndrom (progressiv supranukleär pares, multipelsystematrofi, läkemedelsinducerad etc.);
  3. signifikant osteoporos eller artrit;
  4. annan neurologisk sjukdom (t.ex. myopati);
  5. självrapporter klaustrofobi;
  6. historia av cancer inom 5 år efter deltagande i studien;
  7. hög dos av strålning från andra procedurer under året;
  8. tar rasagilin eller selegilin för PD-terapi;
  9. diabetiker;
  10. inte kan tolerera att vara borta från PD-medicin i upp till 24 timmar;
  11. BMI på 35 eller mer; och
  12. en kvinnlig försöksperson som ammar eller är gravid.

Uteslutningskriterier för MRT-skanning och magnetisk stimulering från rTMS-skanning inkluderar:

  1. konstgjord hjärtklaff;
  2. hjärnaneurysm klämma;
  3. elektrisk stimulator för nerver eller ben;
  4. öron- eller ögonimplantat;
  5. implanterad läkemedelsinfusionspump;
  6. spiral, kateter eller filter i något blodkärl;
  7. ortopedisk hårdvara (konstgjord led, platta, skruvar);
  8. andra metalliska proteser;
  9. splitter, kulor eller andra metallfragment;
  10. operation eller tatueringar (inklusive tatuerad eyeliner) under de senaste sex veckorna;
  11. har en pacemaker, kablar eller defibrillator;
  12. har haft en skada där en metallbit fastnat i ditt öga eller omloppsbana;
  13. har en ferromagnetisk aneurysmklämma; och
  14. har en historia av anfall.

Försökspersoner kan uteslutas efter studieregistrering om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:

  1. signifikant kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng < 24) eller depression (Beck Depression Inventory-poäng > 18);
  2. betydande eller instabil kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom - alla ämnen kommer att genomgå ett stresstest för motionscykel för screening; eller
  3. underlåtenhet att följa tränings- eller yoga-/stretching-interventionsprogrammet, inklusive missade 5 pass eller missat tre pass i rad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv träning
Aerob träningsintervention (stationär cykling)
Övrig: Passiv träning
Passiv träning (träning och balansbaserad träning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SÄLLSKAPSDJUR
Tidsram: 3 månader
Dopaminfrisättning kommer att bedömas med hjälp av positronemissionstomografi (PET)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI
Tidsram: 3 månader
fMRI kommer att utföras för att registrera svar på givande stimuli
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska åtgärder
Tidsram: 3 månader
Motorisk funktion kommer att bedömas med hjälp av MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fingerknackning och Purdue Pegboard. Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B-test och ett datoriserat reaktionstidstest. Humör och apati kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory och Starkstein Apathy Scale.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2013

Första postat (Uppskatta)

19 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera