运动对帕金森病的影响 (PET)
2021年3月15日 更新者:A. Jon Stoessl、Pacific Parkinson's Research Centre
运动对帕金森病的影响。
帕金森氏病是由多巴胺减少引起的运动障碍。
研究人员正在研究运动如何通过增加协调运动的大脑区域(纹状体)释放多巴胺来帮助 PD 患者。
研究人员将 PD 患者分为两组;一组将完成为期 12 周的有氧运动计划,另一组将完成为期 12 周的控制计划,仅包括瑜伽和伸展运动。
研究人员将测量 12 周干预前后多巴胺释放的变化。
除了功能磁共振成像和正电子发射断层扫描神经成像之外,受试者还将完成运动和认知问卷调查。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定运动对帕金森病 (PD) 的症状和疾病改善益处的基础。
尽管运动对帕金森氏病的益处几十年来一直被宣称,但直到最近才有关于帕金森氏病在运动迟缓、姿势平衡和生活质量方面的症状益处的对照报告。 有未经证实的建议表明运动可以改善 PD 患者的认知和情绪。
人们对这些好处背后的机制知之甚少。 运动可以诱导多巴胺释放,从而有助于改善背侧纹状体的运动功能,并增强腹侧纹状体的情绪和减少冷漠。
我们将检验这样的假设,即运动会导致突触可塑性改变,其形式是响应有氧运动和奖赏诱导的多巴胺释放而改变的连通性。 我们将使用功能磁共振成像评估功能连接网络,并使用正电子发射断层扫描 (PET) 测量多巴胺释放。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据 UK Brain Bank 标准的特发性 PD(经过修改以允许纳入具有家族史的受试者)
- 40-70岁
- 轻度至中度帕金森病(Hoehn & Yahr I-III 期)
排除标准:
一般排除标准将包括:
- 每周超过 120 分钟的活动 >3 MET 或“基线运动筛选工具”(附录,图 1)的分数超过 4;
- 非典型帕金森综合征(进行性核上性麻痹、多系统萎缩、药物诱发等);
- 严重的骨质疏松症或关节炎;
- 其他神经系统疾病(例如 肌病);
- 自我报告幽闭恐惧症;
- 参加研究后 5 年内有癌症病史;
- 一年内其他手术的高剂量辐射;
- 服用雷沙吉兰或司来吉兰进行 PD 治疗;
- 糖尿病;
- 无法忍受长达 24 小时的停用 PD 药物;
- BMI 为 35 或以上;和
- 正在哺乳或怀孕的女性受试者。
MRI 扫描和 rTMS 扫描磁刺激的排除标准包括:
- 人工心脏瓣膜;
- 脑动脉瘤夹;
- 神经或骨骼的电刺激器;
- 耳朵或眼睛植入物;
- 植入式药物输液泵;
- 任何血管中的线圈、导管或过滤器;
- 骨科硬件(人工关节、钢板、螺钉);
- 其他金属假肢;
- 弹片、子弹或其他金属碎片;
- 在过去六周内做过手术或纹身(包括纹身眼线);
- 有心脏起搏器、电线或除颤器;
- 曾因金属片卡入您的眼睛或眼眶而受伤;
- 有一个铁磁动脉瘤夹;和
- 有癫痫病史。
如果受试者符合以下任何排除标准,则受试者可能会在研究注册后被排除:
- 显着认知障碍(蒙特利尔认知评估评分 < 24)或抑郁症(贝克抑郁量表评分 > 18);
- 显着或不稳定的心血管或呼吸系统疾病——所有受试者都将接受筛选运动自行车压力测试;或者
- 未能遵守锻炼或瑜伽/伸展干预计划,包括缺席 5 节或连续缺席 3 节。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宠物
大体时间:3个月
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将使用正电子发射断层扫描 (PET) 评估多巴胺释放
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间:3个月
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将执行 fMRI 以记录对奖励刺激的反应
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床措施
大体时间:3个月
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将使用 MDS-统一帕金森病评定量表、手指敲击和 Purdue Pegboard 评估运动功能。
将使用蒙特利尔认知评估、威斯康星卡片分类任务、Trail-Making B 测试和计算机化反应时间测试来评估认知功能。
情绪和冷漠将使用贝克抑郁量表和斯塔克斯坦冷漠量表进行评估。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jessamyn McKenzie、Pacific Parkinson's Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月18日
首次发布 (估计)
2013年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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