- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01835652
De effecten van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson (PET)
De effecten van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de basis te bepalen voor de symptomatische en ziekteveranderende voordelen van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson (PD).
Hoewel de voordelen van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson al tientallen jaren worden beweerd, zijn er pas sinds kort gecontroleerde meldingen van symptomatische voordelen bij de ziekte van Parkinson in termen van bradykinesie, houdingsevenwicht en kwaliteit van leven. Er zijn ongefundeerde suggesties geweest dat lichaamsbeweging de cognitie en stemming bij PD zou kunnen verbeteren.
De mechanismen die aan dergelijke voordelen ten grondslag liggen, worden slecht begrepen. Oefening kan dopamine-afgifte induceren, wat bijdraagt aan een verbeterde motorische functie in het dorsale striatum, en aan een verbeterde stemming en verminderde apathie in het ventrale striatum.
We zullen de hypothesen testen dat lichaamsbeweging resulteert in veranderde synaptische plasticiteit in de vorm van veranderde connectiviteit als reactie op aërobe oefening en door beloning geïnduceerde afgifte van dopamine. We zullen netwerken van functionele connectiviteit beoordelen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming en de afgifte van dopamine meten met positronemissietomografie (PET).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische PD volgens UK Brain Bank-criteria (aangepast om opname van proefpersonen met een familiegeschiedenis mogelijk te maken)
- Leeftijd 40-70
- Licht tot matig parkinsonisme (Hoehn & Yahr stadia I-III)
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- meer dan 120 minuten per week activiteiten >3 MET of een score van meer dan 4 op de "Baseline Exercise Screening Tool" (bijlage, afb. 1);
- atypisch Parkinson-syndroom (progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, door geneesmiddelen veroorzaakt enz.);
- significante osteoporose of artritis;
- andere neurologische aandoening (bijv. myopathie);
- zelfrapportage claustrofobie;
- voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar na deelname aan de studie;
- hoge dosis straling van andere procedures binnen het jaar;
- rasagiline of selegiline gebruiken voor PD-therapie;
- diabetes;
- niet in staat zijn om tot 24 uur zonder PD-medicatie te zijn;
- BMI van 35 of meer; En
- een vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft of zwanger is.
Uitsluitingscriteria voor MRI-scanning en magnetische stimulatie van rTMS-scanning omvatten:
- kunstmatige hartklep;
- hersenaneurysma clip;
- elektrische stimulator voor zenuwen of botten;
- oor- of oogimplantaat;
- geïmplanteerde medicijninfusiepomp;
- spoel, katheter of filter in een bloedvat;
- orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroeven);
- andere metalen prothesen;
- granaatscherven, kogels of andere metalen fragmenten;
- operaties of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen zes weken;
- een pacemaker, draden of defibrillator hebben;
- een verwonding hebben gehad waarbij een stuk metaal in uw oog of oogkas is blijven steken;
- een ferromagnetische aneurysmaclip hebben; En
- een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben.
Proefpersonen kunnen na inschrijving voor de studie worden uitgesloten als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:
- significante cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment-score < 24) of depressie (Beck Depression Inventory-score > 18);
- significante of onstabiele cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen - alle proefpersonen ondergaan een screeningstest voor inspanningsfietsen; of
- het niet naleven van het oefen- of yoga/stretch-interventieprogramma, inclusief het missen van 5 sessies of het missen van drie sessies op rij.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve oefening
Aërobe inspanningsinterventie (stationair fietsen)
|
|
|
Ander: Passieve oefening
Passieve oefening (oefening op basis van strekken en evenwicht)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HUISDIER
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dopamine-afgifte zal worden beoordeeld met behulp van positronemissietomografie (PET)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
fMRI zal worden uitgevoerd om de respons op belonende stimuli vast te leggen
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische maatregelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De motorische functie wordt beoordeeld met behulp van de MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, vingertikken en Purdue Pegboard.
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test en een geautomatiseerde reactietijdtest.
Stemming en apathie worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory en Starkstein Apathy Scale.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-00276
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson 10
-
Federal University of Rio Grande do SulAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezActief, niet wervendZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson 10Brazilië
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...VoltooidZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson 10Brazilië
-
University of RochesterVoltooidLaag risico (0-10% kans) op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten binnen 10 jaar op basis van risicofactoren | Matig risico (10-20% kans) op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten binnen 10 jaar op basis van risicofactorenVerenigde Staten
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandVoltooidFrontale vlakprojectiehoek | Maximale tegenbewegingssprong | Herhaald 10/5Verenigd Koninkrijk
-
Ataturk UniversityWervingKeizersnede | Preoperatief vasten | ObsQor-10Turkije (Türkiye)
-
Gérond'ifWervingPatiënt herstelt maximaal loopvermogen, meer dan 10 meterFrankrijk
-
Gérond'ifIngetrokkenPatiënt herstelt maximale loopcapaciteit, meer dan 10 meter
-
University of California, MercedVoltooidOuders van kinderen van 10 tot 17 jaar oudVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityWervingKinderen van 6 maanden tot 10 jaar onder algehele narcoseKorea, republiek van
-
Gümüşhane UniversıtyVoltooidRennen | Circadiaans ritme | Inspiratoire spiertraining | 10-13 LeeftijdTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Actieve oefening
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten