Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson (PET)

15 maart 2021 bijgewerkt door: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

De effecten van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson.

De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een vermindering van dopamine waardoor motorische stoornissen ontstaan. De onderzoekers bestuderen hoe lichaamsbeweging PD-patiënten kan helpen door de afgifte van dopamine te verhogen in een deel van de hersenen dat beweging coördineert, het striatum. De onderzoekers zullen PD-patiënten in twee groepen indelen; de ene groep voltooit een 12 weken durend aëroob oefenprogramma en de andere groep voltooit een 12 weken durend controleprogramma met alleen yoga en stretching. De onderzoekers zullen veranderingen in de afgifte van dopamine meten voor en na een interventie van 12 weken. Onderwerpen zullen motorische en cognitieve vragenlijsten invullen naast functionele magnetische resonantie beeldvorming en positronemissietomografie neuroimaging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de basis te bepalen voor de symptomatische en ziekteveranderende voordelen van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson (PD).

Hoewel de voordelen van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson al tientallen jaren worden beweerd, zijn er pas sinds kort gecontroleerde meldingen van symptomatische voordelen bij de ziekte van Parkinson in termen van bradykinesie, houdingsevenwicht en kwaliteit van leven. Er zijn ongefundeerde suggesties geweest dat lichaamsbeweging de cognitie en stemming bij PD zou kunnen verbeteren.

De mechanismen die aan dergelijke voordelen ten grondslag liggen, worden slecht begrepen. Oefening kan dopamine-afgifte induceren, wat bijdraagt ​​aan een verbeterde motorische functie in het dorsale striatum, en aan een verbeterde stemming en verminderde apathie in het ventrale striatum.

We zullen de hypothesen testen dat lichaamsbeweging resulteert in veranderde synaptische plasticiteit in de vorm van veranderde connectiviteit als reactie op aërobe oefening en door beloning geïnduceerde afgifte van dopamine. We zullen netwerken van functionele connectiviteit beoordelen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming en de afgifte van dopamine meten met positronemissietomografie (PET).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Idiopathische PD volgens UK Brain Bank-criteria (aangepast om opname van proefpersonen met een familiegeschiedenis mogelijk te maken)
  2. Leeftijd 40-70
  3. Licht tot matig parkinsonisme (Hoehn & Yahr stadia I-III)

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  1. meer dan 120 minuten per week activiteiten >3 MET of een score van meer dan 4 op de "Baseline Exercise Screening Tool" (bijlage, afb. 1);
  2. atypisch Parkinson-syndroom (progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, door geneesmiddelen veroorzaakt enz.);
  3. significante osteoporose of artritis;
  4. andere neurologische aandoening (bijv. myopathie);
  5. zelfrapportage claustrofobie;
  6. voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar na deelname aan de studie;
  7. hoge dosis straling van andere procedures binnen het jaar;
  8. rasagiline of selegiline gebruiken voor PD-therapie;
  9. diabetes;
  10. niet in staat zijn om tot 24 uur zonder PD-medicatie te zijn;
  11. BMI van 35 of meer; En
  12. een vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft of zwanger is.

Uitsluitingscriteria voor MRI-scanning en magnetische stimulatie van rTMS-scanning omvatten:

  1. kunstmatige hartklep;
  2. hersenaneurysma clip;
  3. elektrische stimulator voor zenuwen of botten;
  4. oor- of oogimplantaat;
  5. geïmplanteerde medicijninfusiepomp;
  6. spoel, katheter of filter in een bloedvat;
  7. orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroeven);
  8. andere metalen prothesen;
  9. granaatscherven, kogels of andere metalen fragmenten;
  10. operaties of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen zes weken;
  11. een pacemaker, draden of defibrillator hebben;
  12. een verwonding hebben gehad waarbij een stuk metaal in uw oog of oogkas is blijven steken;
  13. een ferromagnetische aneurysmaclip hebben; En
  14. een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben.

Proefpersonen kunnen na inschrijving voor de studie worden uitgesloten als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:

  1. significante cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment-score < 24) of depressie (Beck Depression Inventory-score > 18);
  2. significante of onstabiele cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen - alle proefpersonen ondergaan een screeningstest voor inspanningsfietsen; of
  3. het niet naleven van het oefen- of yoga/stretch-interventieprogramma, inclusief het missen van 5 sessies of het missen van drie sessies op rij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve oefening
Aërobe inspanningsinterventie (stationair fietsen)
Ander: Passieve oefening
Passieve oefening (oefening op basis van strekken en evenwicht)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HUISDIER
Tijdsspanne: 3 maanden
Dopamine-afgifte zal worden beoordeeld met behulp van positronemissietomografie (PET)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI
Tijdsspanne: 3 maanden
fMRI zal worden uitgevoerd om de respons op belonende stimuli vast te leggen
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische maatregelen
Tijdsspanne: 3 maanden
De motorische functie wordt beoordeeld met behulp van de MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, vingertikken en Purdue Pegboard. De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test en een geautomatiseerde reactietijdtest. Stemming en apathie worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory en Starkstein Apathy Scale.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson 10

Klinische onderzoeken op Actieve oefening

Abonneren