Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na chorobę Parkinsona (PET)

15 marca 2021 zaktualizowane przez: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Wpływ ćwiczeń na chorobę Parkinsona.

Choroba Parkinsona jest spowodowana zmniejszeniem poziomu dopaminy, co powoduje deficyty ruchowe. Badacze badają, w jaki sposób ćwiczenia mogą pomóc pacjentom z chorobą Parkinsona poprzez zwiększenie uwalniania dopaminy w obszarze mózgu, który koordynuje ruch – prążkowiu. Badacze włączą pacjentów z PD do dwóch grup; jedna grupa ukończy 12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych, a druga 12-tygodniowy program kontrolny obejmujący tylko jogę i rozciąganie. Badacze będą mierzyć zmiany w uwalnianiu dopaminy przed i po 12-tygodniowej interwencji. Oprócz funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i neuroobrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej, uczestnicy wypełnią kwestionariusze motoryczne i poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie podstaw objawowych i modyfikujących przebieg choroby korzyści płynących z ćwiczeń w chorobie Parkinsona (PD).

Chociaż korzyści płynące z ćwiczeń w chorobie Parkinsona były rzekomo od kilku dziesięcioleci, dopiero niedawno pojawiły się kontrolowane doniesienia o objawowych korzyściach w chorobie Parkinsona pod względem spowolnienia ruchowego, równowagi postawy i jakości życia. Pojawiły się bezpodstawne sugestie, że ćwiczenia fizyczne mogą poprawić funkcje poznawcze i nastrój w PD.

Mechanizmy leżące u podstaw takich korzyści są słabo poznane. Ćwiczenia mogą wywoływać uwalnianie dopaminy, przyczyniając się w ten sposób do poprawy funkcji motorycznych w prążkowiu grzbietowym oraz do poprawy nastroju i zmniejszenia apatii w prążkowiu brzusznym.

Przetestujemy hipotezy, że ćwiczenia powodują zmienioną plastyczność synaptyczną w postaci zmienionej łączności w odpowiedzi na ćwiczenia aerobowe i uwalnianie dopaminy wywołane nagrodą. Ocenimy sieci połączeń funkcjonalnych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i zmierzymy uwalnianie dopaminy za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Idiopatyczna PD zgodnie z kryteriami UK Brain Bank (zmodyfikowane, aby umożliwić włączenie osób z wywiadem rodzinnym)
  2. Wiek 40-70 lat
  3. Łagodny do umiarkowanego parkinsonizm (stadium Hoehna i Yahra I-III)

Kryteria wyłączenia:

Ogólne kryteria wykluczenia będą obejmować:

  1. ponad 120 minut tygodniowo aktywności >3 MET lub wynik przekraczający 4 w „Baseline Exercise Screening Tool” (dodatek, ryc. 1);
  2. atypowy zespół Parkinsona (postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wielonarządowy, polekowy itp.);
  3. znaczna osteoporoza lub zapalenie stawów;
  4. inna choroba neurologiczna (np. miopatia);
  5. samoopis klaustrofobia;
  6. historia choroby nowotworowej w ciągu 5 lat udziału w badaniu;
  7. duża dawka promieniowania z innych zabiegów w ciągu roku;
  8. przyjmowanie rasagiliny lub selegiliny w terapii PD;
  9. cukrzycowy;
  10. nie jest w stanie tolerować braku leków na PD przez okres do 24 godzin;
  11. BMI 35 lub więcej; I
  12. osobnik płci żeńskiej, która karmi piersią lub jest w ciąży.

Kryteria wykluczenia skanowania MRI i stymulacji magnetycznej ze skanowania rTMS obejmują:

  1. sztuczna zastawka serca;
  2. klips do tętniaka mózgu;
  3. elektryczny stymulator nerwów lub kości;
  4. implant ucha lub oka;
  5. wszczepiona pompa infuzyjna leku;
  6. cewka, cewnik lub filtr w jakimkolwiek naczyniu krwionośnym;
  7. sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płytka, śruby);
  8. inne metalowe protezy;
  9. odłamki, kule lub inne fragmenty metalu;
  10. operacja lub tatuaże (w tym wytatuowany eyeliner) w ciągu ostatnich sześciu tygodni;
  11. mieć rozrusznik serca, przewody lub defibrylator;
  12. doznał urazu, w wyniku którego kawałek metalu utknął w oku lub oczodole;
  13. mieć ferromagnetyczny klips do tętniaka; I
  14. mieć historię napadów padaczkowych.

Uczestnicy mogą zostać wykluczeni po włączeniu do badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

  1. znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej < 24) lub depresja (wynik w Inwentarzu Depresji Becka > 18);
  2. istotna lub niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego lub układu oddechowego – wszyscy badani zostaną poddani przesiewowemu testowi wysiłkowemu na rowerze stacjonarnym; Lub
  3. nieprzestrzeganie ćwiczeń lub programu interwencji jogi/rozciągania, w tym opuszczenie 5 sesji lub opuszczenie trzech sesji z rzędu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne ćwiczenie
Ćwiczenia aerobowe Interwencja (jazda na rowerze stacjonarnym)
Inny: Aktywne ćwiczenie
Inny: Ćwiczenie pasywne
Ćwiczenia pasywne (ćwiczenia oparte na rozciąganiu i równowadze)
Inny: Ćwiczenie pasywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZWIERZAK DOMOWY
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uwalnianie dopaminy zostanie ocenione za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie przeprowadzone fMRI w celu zarejestrowania odpowiedzi na bodźce nagradzające
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcje motoryczne zostaną ocenione za pomocą zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona MDS, stukania palcami i tablicy Purdue Pegboard. Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment, zadania sortowania kart Wisconsin, testu B Trail-Making i skomputeryzowanego testu czasu reakcji. Nastrój i apatia zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka i Skali Apatii Starksteina.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Parkinson's Research Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-00276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona 10

Badania kliniczne na Aktywne ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj