- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01835652
Die Auswirkungen von Bewegung bei der Parkinson-Krankheit (PET)
Die Auswirkungen von Bewegung bei der Parkinson-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Grundlage für den symptomatischen und krankheitsmodifizierenden Nutzen von Bewegung bei der Parkinson-Krankheit (PD) zu ermitteln.
Obwohl die Vorteile von Bewegung bei der Parkinson-Krankheit schon seit mehreren Jahrzehnten behauptet werden, gibt es erst kürzlich kontrollierte Berichte über symptomatische Vorteile bei der Parkinson-Krankheit in Bezug auf Bradykinesie, Haltungsgleichgewicht und Lebensqualität. Es gibt unbegründete Hinweise darauf, dass sportliche Betätigung die Kognition und die Stimmung bei Morbus Parkinson verbessern kann.
Die Mechanismen, die diesen Vorteilen zugrunde liegen, sind kaum verstanden. Sportliche Betätigung kann die Freisetzung von Dopamin induzieren und dadurch zu einer verbesserten motorischen Funktion im dorsalen Striatum sowie zu einer verbesserten Stimmung und einer verringerten Apathie im ventralen Striatum beitragen.
Wir werden die Hypothese testen, dass körperliche Betätigung zu einer veränderten synaptischen Plastizität in Form einer veränderten Konnektivität als Reaktion auf Aerobic-Übungen und einer belohnungsinduzierten Dopaminfreisetzung führt. Wir werden Netzwerke funktioneller Konnektivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie bewerten und die Dopaminfreisetzung mithilfe der Positronenemissionstomographie (PET) messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank (modifiziert, um die Einbeziehung von Personen mit Familienanamnese zu ermöglichen)
- Alter 40–70
- Leichter bis mittelschwerer Parkinsonismus (Hoehn & Yahr-Stadium I–III)
Ausschlusskriterien:
Zu den allgemeinen Ausschlusskriterien gehören:
- mehr als 120 Minuten pro Woche an Aktivitäten >3 MET oder eine Punktzahl über 4 im „Baseline Exercise Screening Tool“ (Anhang, Abb. 1);
- atypisches Parkinson-Syndrom (progressive supranukleäre Parese, Multisystematrophie, medikamenteninduzierte usw.);
- erhebliche Osteoporose oder Arthritis;
- andere neurologische Erkrankungen (z.B. Myopathie);
- gibt selbst an, Klaustrophobie zu sein;
- Krebsgeschichte innerhalb von 5 Jahren nach Studienteilnahme;
- hohe Strahlendosis durch andere Eingriffe im Laufe des Jahres;
- Einnahme von Rasagilin oder Selegilin zur Parkinson-Therapie;
- Diabetiker;
- nicht in der Lage, bis zu 24 Stunden ohne Parkinson-Medikamente auszukommen;
- BMI von 35 oder mehr; Und
- ein weibliches Subjekt, das stillt oder schwanger ist.
Zu den Ausschlusskriterien für MRT-Scans und Magnetstimulation von rTMS-Scans gehören:
- künstliche Herzklappe;
- Clip für Gehirnaneurysma;
- elektrische Stimulatoren für Nerven oder Knochen;
- Ohr- oder Augenimplantat;
- implantierte Arzneimittelinfusionspumpe;
- Spule, Katheter oder Filter in einem Blutgefäß;
- orthopädische Hardware (künstliche Gelenke, Platten, Schrauben);
- andere Metallprothesen;
- Granatsplitter, Kugeln oder andere Metallfragmente;
- Operationen oder Tätowierungen (einschließlich tätowierter Eyeliner) in den letzten sechs Wochen;
- einen Herzschrittmacher, einen Herzschrittmacher oder einen Defibrillator haben;
- eine Verletzung erlitten haben, bei der ein Metallstück in Ihrem Auge oder Ihrer Augenhöhle steckte;
- einen ferromagnetischen Aneurysma-Clip haben; Und
- eine Vorgeschichte von Anfällen haben.
Probanden können nach der Studieneinschreibung ausgeschlossen werden, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Score < 24) oder Depression (Beck Depression Inventory Score > 18);
- signifikante oder instabile Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung – alle Probanden werden einem Screening-Heimtrainer-Stresstest unterzogen; oder
- Nichteinhaltung des Übungs- oder Yoga-/Stretching-Interventionsprogramms, einschließlich des Versäumnisses von fünf Sitzungen oder des Versäumnisses von drei Sitzungen hintereinander.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktive Übung
Aerobic-Übungsintervention (stationäres Radfahren)
|
|
|
Sonstiges: Passive Übung
Passives Training (auf Dehnung und Gleichgewicht basierendes Training)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HAUSTIER
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Dopaminfreisetzung wird mittels Positronenemissionstomographie (PET) beurteilt.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRT
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine fMRT wird durchgeführt, um die Reaktion auf belohnende Reize aufzuzeichnen
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die motorische Funktion wird anhand der MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Fingertippen und Purdue Pegboard beurteilt.
Die kognitive Funktion wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment, der Wisconsin Card-Sorting Task, des Trail-Making B-Tests und eines computergestützten Reaktionszeittests bewertet.
Stimmung und Apathie werden anhand des Beck-Depressionsinventars und der Starkstein-Apathieskala beurteilt.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-00276
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson-Krankheit 10
-
Federal University of Rio Grande do SulAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezAktiv, nicht rekrutierendParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit 10Brasilien
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...AbgeschlossenParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit 10Brasilien
-
University of RochesterAbgeschlossenGeringes Risiko (0-10 % Wahrscheinlichkeit), innerhalb von 10 Jahren eine Herz-Kreislauf-Erkrankung zu entwickeln, basierend auf Risikofaktoren | Mäßiges Risiko (10–20 % Wahrscheinlichkeit), innerhalb von 10 Jahren eine Herz-Kreislauf-Erkrankung zu entwickeln, basierend auf RisikofaktorenVereinigte Staaten
-
Ataturk UniversityRekrutierungKaiserschnitt | Präoperatives Fasten | ObsQor-10Türkei (türkiye)
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandAbgeschlossenProjektionswinkel der Frontalebene | Maximaler Gegenbewegungssprung | 10/5 wiederholtVereinigtes Königreich
-
Gérond'ifRekrutierungPatient, der die maximale Gehfähigkeit über 10 Meter wiedererlangtFrankreich
-
Gérond'ifZurückgezogenPatient, der seine maximale Gehfähigkeit über 10 Meter wiedererlangt
-
University of California, MercedAbgeschlossenEltern von Kindern im Alter von 10 bis 17 JahrenVereinigte Staaten
-
Yonsei UniversityRekrutierungKinder im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren unter VollnarkoseKorea, Republik von
-
Gümüşhane UniversıtyAbgeschlossenLaufen | Zirkadianer Rhythmus | Training der Inspirationsmuskulatur | 10-13 AlterTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Aktive Übung
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAbgeschlossenBandscheibenvorfall | DiskektomieNiederlande
-
Universidad Complutense de MadridUnbekanntSportliche LeistungSpanien
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.AbgeschlossenHarninkontinenz | Beckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Harninkontinenz, StressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAbgeschlossenDegenerative BandscheibenerkrankungenVereinigte Staaten