- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01835652
Effektene av trening ved Parkinsons sykdom (PET)
Effektene av trening ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme grunnlaget for symptomatiske og sykdomsmodifiserende fordeler ved trening ved Parkinsons sykdom (PD).
Selv om fordelene med trening ved PD har vært påstått i flere tiår, har det først nylig vært kontrollerte rapporter om symptomatiske fordeler ved Parkinsons sykdom når det gjelder bradykinesi, postural balanse og livskvalitet. Det har vært udokumenterte forslag om at trening kan forbedre kognisjon og humør ved PD.
Mekanismene som ligger til grunn for slike fordeler er dårlig forstått. Trening kan indusere dopaminfrigjøring, og dermed bidra til forbedret motorisk funksjon i dorsal striatum, og til forbedret humør og redusert apati i ventrale striatum.
Vi vil teste hypotesene om at trening resulterer i endret synaptisk plastisitet i form av endret tilkobling som respons på aerob trening og belønningsindusert dopaminfrigjøring. Vi vil vurdere nettverk av funksjonell tilkobling ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning og måle dopaminfrigjøring med positronemisjonstomografi (PET).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterier (modifisert for å tillate inkludering av personer med en familiehistorie)
- Alder 40-70
- Mild til moderat parkinsonisme (Hoehn & Yahr stadier I-III)
Ekskluderingskriterier:
Generelle eksklusjonskriterier vil omfatte:
- mer enn 120 minutter per uke med aktiviteter >3 MET eller en poengsum over 4 på "Baseline Exercise Screening Tool" (vedlegg, fig. 1);
- atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, medikamentindusert etc.);
- betydelig osteoporose eller leddgikt;
- annen nevrologisk sykdom (f. myopati);
- selvrapporterer klaustrofobi;
- krefthistorie innen 5 år etter studiedeltakelse;
- høy dose stråling fra andre prosedyrer i løpet av året;
- tar rasagilin eller selegilin for PD-behandling;
- diabetiker;
- ikke tåler å være uten PD-medisin i opptil 24 timer;
- BMI på 35 eller mer; og
- en kvinne som ammer eller er gravid.
Eksklusjonskriterier for MR-skanning og magnetisk stimulering fra rTMS-skanning inkluderer:
- kunstig hjerteklaff;
- hjerne aneurisme klipp;
- elektrisk stimulator for nerver eller bein;
- øre- eller øyeimplantat;
- implantert medikamentinfusjonspumpe;
- spiral, kateter eller filter i en hvilken som helst blodåre;
- ortopedisk maskinvare (kunstig ledd, plate, skruer);
- andre metalliske proteser;
- splinter, kuler eller andre metallfragmenter;
- kirurgi eller tatoveringer (inkludert tatovert eyeliner) i løpet av de siste seks ukene;
- har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
- har hatt en skade der et metallstykke har satt seg fast i øyet eller bane;
- har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
- har en historie med anfall.
Emner kan ekskluderes etter studieregistrering hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:
- signifikant kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment-score < 24) eller depresjon (Beck Depression Inventory-score > 18);
- betydelig eller ustabil kardiovaskulær eller luftveissykdom - alle forsøkspersoner vil gjennomgå en screening av treningssykkel stresstest; eller
- manglende overholdelse av trenings- eller yoga/stretching-intervensjonsprogrammet, inkludert manglende 5 økter eller manglende tre økter på rad.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv trening
Aerobic Exercise Intervention (stasjonær sykling)
|
|
Annen: Passiv trening
Passiv trening (strekk- og balansebasert trening)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
KJÆLEDYR
Tidsramme: 3 måneder
|
Dopaminfrigjøring vil bli vurdert ved bruk av positronemisjonstomografi (PET)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fMRI
Tidsramme: 3 måneder
|
fMRI vil bli utført for å registrere respons på givende stimuli
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske tiltak
Tidsramme: 3 måneder
|
Motorisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fingertapping og Purdue Pegboard.
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test og en datastyrt reaksjonstidstest.
Humør og apati vil bli vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory og Starkstein Apathy Scale.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-00276
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom 10
-
University of RochesterFullførtLav risiko (0-10 % sjanse) for å utvikle kardiovaskulær sykdom innen 10 år basert på risikofaktorer | Moderat risiko (10-20 % sjanse) for å utvikle kardiovaskulær (hjerte) sykdom innen 10 år basert på risikofaktorerForente stater
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Gérond'ifRekrutteringPasienten gjenoppretter maksimal gangkapasitet, over 10 meterFrankrike
-
Gérond'ifTilbaketrukketPasienten gjenoppretter maksimal gangkapasitet, over 10 meter
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandRekrutteringFrontalplanprojeksjonsvinkel | Maksimalt hopp i motbevegelse | Gjentatt 10/5Storbritannia
-
Mayo ClinicFullført
-
University of California, MercedFullført
-
Yonsei UniversityRekrutteringBarn i alderen 6 måneder til 10 år under generell anestesiKorea, Republikken
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom (n=10) | Interstitiell lungesykdom (n=10)Tyskland
Kliniske studier på Aktiv trening
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater