Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening ved Parkinsons sykdom (PET)

15. mars 2021 oppdatert av: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Effektene av trening ved Parkinsons sykdom.

Parkinsons sykdom er forårsaket av en reduksjon av dopamin som forårsaker motoriske underskudd. Etterforskerne studerer hvordan trening kan hjelpe PD-pasienter ved å øke frigjøringen av dopamin i et område av hjernen som koordinerer bevegelse, striatum. Etterforskerne vil registrere PD-pasienter i to grupper; en gruppe vil fullføre et 12-ukers aerobic treningsprogram, og den andre vil fullføre et 12-ukers kontrollprogram som kun inkluderer yoga og stretching. Etterforskerne vil måle endringer i dopaminfrigjøring før og etter enten 12-ukers intervensjon. Forsøkspersonene vil fylle ut motoriske og kognitive spørreskjemaer i tillegg til funksjonell magnetisk resonansavbildning og positronemisjonstomografi nevroavbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme grunnlaget for symptomatiske og sykdomsmodifiserende fordeler ved trening ved Parkinsons sykdom (PD).

Selv om fordelene med trening ved PD har vært påstått i flere tiår, har det først nylig vært kontrollerte rapporter om symptomatiske fordeler ved Parkinsons sykdom når det gjelder bradykinesi, postural balanse og livskvalitet. Det har vært udokumenterte forslag om at trening kan forbedre kognisjon og humør ved PD.

Mekanismene som ligger til grunn for slike fordeler er dårlig forstått. Trening kan indusere dopaminfrigjøring, og dermed bidra til forbedret motorisk funksjon i dorsal striatum, og til forbedret humør og redusert apati i ventrale striatum.

Vi vil teste hypotesene om at trening resulterer i endret synaptisk plastisitet i form av endret tilkobling som respons på aerob trening og belønningsindusert dopaminfrigjøring. Vi vil vurdere nettverk av funksjonell tilkobling ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning og måle dopaminfrigjøring med positronemisjonstomografi (PET).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterier (modifisert for å tillate inkludering av personer med en familiehistorie)
  2. Alder 40-70
  3. Mild til moderat parkinsonisme (Hoehn & Yahr stadier I-III)

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier vil omfatte:

  1. mer enn 120 minutter per uke med aktiviteter >3 MET eller en poengsum over 4 på "Baseline Exercise Screening Tool" (vedlegg, fig. 1);
  2. atypisk Parkinsons syndrom (progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, medikamentindusert etc.);
  3. betydelig osteoporose eller leddgikt;
  4. annen nevrologisk sykdom (f. myopati);
  5. selvrapporterer klaustrofobi;
  6. krefthistorie innen 5 år etter studiedeltakelse;
  7. høy dose stråling fra andre prosedyrer i løpet av året;
  8. tar rasagilin eller selegilin for PD-behandling;
  9. diabetiker;
  10. ikke tåler å være uten PD-medisin i opptil 24 timer;
  11. BMI på 35 eller mer; og
  12. en kvinne som ammer eller er gravid.

Eksklusjonskriterier for MR-skanning og magnetisk stimulering fra rTMS-skanning inkluderer:

  1. kunstig hjerteklaff;
  2. hjerne aneurisme klipp;
  3. elektrisk stimulator for nerver eller bein;
  4. øre- eller øyeimplantat;
  5. implantert medikamentinfusjonspumpe;
  6. spiral, kateter eller filter i en hvilken som helst blodåre;
  7. ortopedisk maskinvare (kunstig ledd, plate, skruer);
  8. andre metalliske proteser;
  9. splinter, kuler eller andre metallfragmenter;
  10. kirurgi eller tatoveringer (inkludert tatovert eyeliner) i løpet av de siste seks ukene;
  11. har en pacemaker, ledninger eller defibrillator;
  12. har hatt en skade der et metallstykke har satt seg fast i øyet eller bane;
  13. har en ferromagnetisk aneurismeklemme; og
  14. har en historie med anfall.

Emner kan ekskluderes etter studieregistrering hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:

  1. signifikant kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment-score < 24) eller depresjon (Beck Depression Inventory-score > 18);
  2. betydelig eller ustabil kardiovaskulær eller luftveissykdom - alle forsøkspersoner vil gjennomgå en screening av treningssykkel stresstest; eller
  3. manglende overholdelse av trenings- eller yoga/stretching-intervensjonsprogrammet, inkludert manglende 5 økter eller manglende tre økter på rad.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv trening
Aerobic Exercise Intervention (stasjonær sykling)
Annen: Passiv trening
Passiv trening (strekk- og balansebasert trening)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KJÆLEDYR
Tidsramme: 3 måneder
Dopaminfrigjøring vil bli vurdert ved bruk av positronemisjonstomografi (PET)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 3 måneder
fMRI vil bli utført for å registrere respons på givende stimuli
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tiltak
Tidsramme: 3 måneder
Motorisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fingertapping og Purdue Pegboard. Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved å bruke Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test og en datastyrt reaksjonstidstest. Humør og apati vil bli vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory og Starkstein Apathy Scale.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom 10

Kliniske studier på Aktiv trening

3
Abonnere