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Les effets de l'exercice dans la maladie de Parkinson (PET)

15 mars 2021 mis à jour par: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Les effets de l'exercice dans la maladie de Parkinson.

La maladie de Parkinson est causée par une diminution de la dopamine entraînant des déficits moteurs. Les chercheurs étudient comment l'exercice peut aider les patients parkinsoniens en augmentant la libération de dopamine dans une zone du cerveau qui coordonne le mouvement, le striatum. Les enquêteurs recruteront des patients atteints de MP en deux groupes ; un groupe suivra un programme d'exercices aérobiques de 12 semaines et l'autre suivra un programme de contrôle de 12 semaines comprenant uniquement du yoga et des étirements. Les enquêteurs mesureront les changements dans la libération de dopamine avant et après l'une ou l'autre intervention de 12 semaines. Les sujets rempliront des questionnaires moteurs et cognitifs en plus de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et de la neuroimagerie par tomographie par émission de positrons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer la base des avantages symptomatiques et modificateurs de la maladie de l'exercice dans la maladie de Parkinson (MP).

Bien que les avantages de l'exercice dans la MP soient allégués depuis plusieurs décennies, ce n'est que récemment que des rapports contrôlés ont fait état d'avantages symptomatiques dans la maladie de Parkinson en termes de bradykinésie, d'équilibre postural et de qualité de vie. Il y a eu des suggestions non fondées selon lesquelles l'exercice pourrait améliorer la cognition et l'humeur dans la MP.

Les mécanismes sous-jacents à ces avantages sont mal compris. L'exercice peut induire la libération de dopamine, contribuant ainsi à améliorer la fonction motrice dans le striatum dorsal, à améliorer l'humeur et à réduire l'apathie dans le striatum ventral.

Nous testerons les hypothèses selon lesquelles l'exercice entraîne une altération de la plasticité synaptique sous la forme d'une connectivité altérée en réponse à l'exercice aérobie et à la libération de dopamine induite par la récompense. Nous évaluerons les réseaux de connectivité fonctionnelle à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et mesurerons la libération de dopamine avec la tomographie par émission de positrons (TEP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. PD idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank (modifié pour permettre l'inclusion de sujets ayant des antécédents familiaux)
  2. 40-70 ans
  3. Parkinsonisme léger à modéré (stades Hoehn & Yahr I-III)

Critère d'exclusion:

Les critères généraux d'exclusion comprendront :

  1. plus de 120 minutes par semaine d'activités> 3 MET ou un score supérieur à 4 sur le "Baseline Exercise Screening Tool" (Annexe, Fig. 1);
  2. syndrome de Parkinson atypique (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, médicamenteuse, etc.);
  3. ostéoporose ou arthrite importante;
  4. autre maladie neurologique (par ex. myopathie);
  5. claustrophobie auto-déclarée;
  6. antécédents de cancer dans les 5 ans suivant la participation à l'étude ;
  7. forte dose de rayonnement provenant d'autres procédures au cours de l'année ;
  8. prendre de la rasagiline ou de la sélégiline pour le traitement de la MP ;
  9. diabétique;
  10. ne pas tolérer de ne pas prendre de médicaments contre la maladie de Parkinson pendant 24 heures au maximum ;
  11. IMC de 35 ou plus ; et
  12. un sujet féminin qui allaite ou qui est enceinte.

Les critères d'exclusion pour l'examen IRM et la stimulation magnétique de l'examen rTMS comprennent :

  1. valve cardiaque artificielle;
  2. clip d'anévrisme cérébral;
  3. stimulateur électrique pour nerfs ou os;
  4. implant auriculaire ou oculaire;
  5. pompe à perfusion de médicament implantée;
  6. bobine, cathéter ou filtre dans tout vaisseau sanguin ;
  7. matériel orthopédique (articulation artificielle, plaque, vis);
  8. autres prothèses métalliques;
  9. des éclats d'obus, des balles ou d'autres fragments de métal ;
  10. chirurgie ou tatouages ​​(y compris eye-liner tatoué) au cours des six dernières semaines ;
  11. avoir un stimulateur cardiaque, des fils ou un défibrillateur ;
  12. avez eu une blessure où un morceau de métal s'est logé dans votre œil ou votre orbite ;
  13. avoir un clip d'anévrisme ferromagnétique ; et
  14. avoir des antécédents de convulsions.

Les sujets peuvent être exclus après l'inscription à l'étude s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :

  1. troubles cognitifs importants (score du Montreal Cognitive Assessment < 24) ou dépression (score du Beck Depression Inventory > 18);
  2. maladie cardiovasculaire ou respiratoire importante ou instable - tous les sujets subiront un test de dépistage à l'effort sur vélo d'exercice ; ou
  3. non-respect du programme d'intervention d'exercice ou de yoga/étirement, y compris manquer 5 séances ou manquer trois séances consécutives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice actif
Intervention d'exercice aérobie (cyclisme stationnaire)
Autre: Exercice actif
Autre: Exercice passif
Exercice passif (exercice basé sur les étirements et l'équilibre)
Autre: Exercice passif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ANIMAL DE COMPAGNIE
Délai: 3 mois
La libération de dopamine sera évaluée à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf
Délai: 3 mois
L'IRMf sera effectuée pour enregistrer la réponse aux stimuli de récompense
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cliniques
Délai: 3 mois
La fonction motrice sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson MDS-Unified, du tapotement des doigts et du Purdue Pegboard. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal, de la tâche de tri des cartes du Wisconsin, du test Trail-Making B et d'un test de temps de réaction informatisé. L'humeur et l'apathie seront évaluées à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck et de l'échelle d'apathie de Starkstein.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pacific Parkinson's Research Centre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Première publication (Estimation)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-00276

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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