- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01835652
Harjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautiin (PET)
Harjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Parkinsonin taudin (PD) harjoituksen oireenmukaisten ja sairautta modifioivien hyötyjen perusta.
Vaikka liikunnan eduista PD:ssä on väitetty jo useita vuosikymmeniä, vasta äskettäin on saatu valvottuja raportteja oireenmukaisista eduista Parkinsonin taudissa bradykinesian, asennon tasapainon ja elämänlaadun suhteen. On ollut perusteettomia ehdotuksia siitä, että liikunta voi parantaa kognitiota ja mielialaa PD:ssä.
Tällaisten etujen taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti. Harjoitus voi indusoida dopamiinin vapautumista, mikä parantaa motorista toimintaa selän aivojuoviossa ja parantaa mielialaa ja vähentää apatiaa ventraalisessa aivojuoviossa.
Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan harjoittelu johtaa muuttuneeseen synaptiseen plastisuuteen muuttuneen yhteyden muodossa vastauksena aerobiseen harjoitteluun ja palkkioiden aiheuttamaan dopamiinin vapautumiseen. Arvioimme toiminnallisia yhteyksiä toiminnallisen magneettikuvauksen avulla ja mittaamme dopamiinin vapautumista positroniemissiotomografialla (PET).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen PD UK Brain Bankin kriteerien mukaan (muokattu sallimaan sellaisten koehenkilöiden sisällyttäminen, joilla on sukuhistoriaa)
- Ikäraja 40-70
- Lievä tai kohtalainen parkinsonismi (Hoehn & Yahr -vaiheet I-III)
Poissulkemiskriteerit:
Yleisiä poissulkemiskriteerejä ovat:
- yli 120 minuuttia viikossa toimintaa > 3 MET tai yli 4 pisteet "Baseline Exercise Screening Tool" -työkalulla (liite, kuva 1);
- epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä (progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia, lääkkeiden aiheuttama jne.);
- merkittävä osteoporoosi tai niveltulehdus;
- muut neurologiset sairaudet (esim. myopatia);
- itseraportoi klaustrofobia;
- syöpähistoria 5 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
- suuri säteilyannos muista toimenpiteistä vuoden sisällä;
- rasagiliinin tai selegiliinin ottaminen PD-hoitoon;
- diabeetikko;
- ei voi sietää PD-lääkitystä poissa 24 tuntia;
- BMI 35 tai enemmän; ja
- nainen, joka imettää tai raskaana.
MRI-skannauksen ja rTMS-skannauksen magneettisen stimulaation poissulkemiskriteerit sisältävät:
- keinotekoinen sydänläppä;
- aivojen aneurysma clip;
- sähköstimulaattori hermoja tai luita varten;
- korva- tai silmäimplantti;
- istutettu huumeiden infuusiopumppu;
- kela, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa;
- ortopediset laitteistot (keinotekoiset liitokset, levyt, ruuvit);
- muut metalliset proteesit;
- sirpaleet, luodit tai muut metallipalat;
- leikkaus tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu eyeliner) viimeisen kuuden viikon aikana;
- sinulla on sydämentahdistin, johdot tai defibrillaattori;
- olet saanut vamman, jossa metallipala on juuttunut silmään tai kiertoradalle;
- niissä on ferromagneettinen aneurysmapidike; ja
- sinulla on ollut kohtauksia.
Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, jos he täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Montreal Cognitive Assessment -pistemäärä < 24) tai masennus (Beck Depression Inventory -pistemäärä > 18);
- merkittävä tai epästabiili sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairaus – kaikille koehenkilöille suoritetaan kuntopyörän rasitustesti; tai
- harjoituksen tai jooga/venyttely-ohjelman noudattamatta jättäminen, mukaan lukien 5 harjoituksen puuttuminen tai kolmen peräkkäisen harjoituksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen harjoitus
Aerobisen harjoituksen interventio (pysäytyspyöräily)
|
|
|
Muut: Passiivinen harjoitus
Passiivinen harjoitus (venyttely- ja tasapainoharjoittelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LEMMIKKI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dopamiinin vapautuminen arvioidaan positroniemissiotomografialla (PET)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
fMRI suoritetaan tallentaakseen vasteen palkitseviin ärsykkeisiin
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Motorinen toiminta arvioidaan käyttämällä MDS-Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa, sormella naputusta ja Purdue Pegboardia.
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia, Wisconsin-korttien lajittelutehtävää, polun tekemisen B-testiä ja tietokoneistettua reaktioaikatestiä.
Mielialaa ja apatiaa arvioidaan Beck Depression Inventory ja Starkstein Apathy Scale -asteikolla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-00276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti 10
-
University of RochesterValmisMatala riski (0-10 %:n mahdollisuus) kehittää sydän- ja verisuonisairauksia 10 vuoden sisällä riskitekijöihin perustuen | Kohtalainen riski (10-20 % mahdollisuus) kehittää sydän- ja verisuonitauti 10 vuoden sisällä riskitekijöihin perustuenYhdysvallat
-
Gérond'ifRekrytointiPotilas toipuu maksimikävelykapasiteetista, yli 10 metriäRanska
-
Gérond'ifPeruutettuPotilas toipuu maksimikävelykapasiteetista, yli 10 metriä
-
Ataturk UniversityRekrytointiKeisarinleikkaus | Preoperatiivinen paasto | ObsQor-10Turkki (Türkiye)
-
University of California, MercedValmis
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandValmisEtutason projektiokulma | Maksimaalinen vastaliikkeen hyppy | Toistettu 10/5Yhdistynyt kuningaskunta
-
Yonsei UniversityRekrytointi6 kuukauden - 10 vuoden ikäiset lapset yleisanestesiassaKorean tasavalta
-
Gümüşhane UniversıtyValmisJuoksemassa | Vuorokausirytmi | Hengityslihasharjoittelu | 10-13 IkäTurkki (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityValmis68 7-10-vuotiasta lastaTurkki
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (n=10) | Interstitiaalinen keuhkosairaus (n=10)Saksa
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen harjoitus
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis