- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01835652
Влияние физических упражнений на болезнь Паркинсона (PET)
Влияние физических упражнений на болезнь Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение основы симптоматических и модифицирующих течение болезни преимуществ физических упражнений при болезни Паркинсона (БП).
Хотя о пользе физических упражнений при БП говорят уже несколько десятилетий, только недавно появились контролируемые сообщения о симптоматической пользе при болезни Паркинсона с точки зрения брадикинезии, постурального баланса и качества жизни. Были необоснованные предположения, что упражнения могут улучшить когнитивные функции и настроение при БП.
Механизмы, лежащие в основе таких преимуществ, плохо изучены. Упражнения могут индуцировать высвобождение дофамина, тем самым способствуя улучшению двигательной функции в дорсальном полосатом теле, а также улучшению настроения и уменьшению апатии в вентральном полосатом теле.
Мы проверим гипотезу о том, что упражнения приводят к изменению синаптической пластичности в форме изменения связности в ответ на аэробные упражнения и выброс дофамина, вызванный вознаграждением. Мы будем оценивать сети функциональной связи с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии и измерять выброс дофамина с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона в соответствии с критериями UK Brain Bank (с изменениями, позволяющими включить субъектов с семейным анамнезом)
- Возраст 40-70 лет
- Паркинсонизм легкой и средней степени тяжести (стадии I-III по Hoehn & Yahr)
Критерий исключения:
Общие критерии исключения будут включать:
- более 120 минут в неделю для занятий >3 MET или более 4 баллов по «Инструменту проверки базовых упражнений» (Приложение, рис. 1);
- атипичный синдром Паркинсона (прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, медикаментозный и др.);
- выраженный остеопороз или артрит;
- другое неврологическое заболевание (например, миопатия);
- самоотчеты о клаустрофобии;
- история рака в течение 5 лет участия в исследовании;
- высокая доза облучения от других процедур в течение года;
- прием разагилина или селегилина для терапии БП;
- диабетический;
- не может терпеть отсутствие лекарств от ПД в течение 24 часов;
- ИМТ 35 и более; и
- женщина-субъект, кормящая грудью или беременная.
Критерии исключения МРТ-сканирования и магнитной стимуляции из сканирования рТМС включают:
- искусственный сердечный клапан;
- зажим для аневризмы головного мозга;
- электростимулятор нервов или костей;
- ушной или глазной имплантат;
- имплантированный инфузионный насос;
- спираль, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде;
- ортопедические изделия (искусственный сустав, пластина, винты);
- другие металлические протезы;
- шрапнель, пули или другие металлические осколки;
- операции или татуировки (в том числе подводка для глаз) в течение последних шести недель;
- иметь кардиостимулятор, провода или дефибриллятор;
- у вас была травма, при которой кусок металла застрял в вашем глазу или орбите;
- иметь ферромагнитный зажим для аневризмы; и
- имеют историю судорог.
Субъекты могут быть исключены после включения в исследование, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:
- значительные когнитивные нарушения (оценка Монреальской когнитивной оценки < 24) или депрессия (оценка шкалы депрессии Бека > 18);
- серьезное или нестабильное сердечно-сосудистое или респираторное заболевание - все субъекты будут проходить скрининговый стресс-тест на велотренажере; или
- несоблюдение программы упражнений или занятий йогой/растяжкой, в том числе пропуск 5 занятий или пропуск трех занятий подряд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Активные упражнения
Аэробные упражнения (велосипед)
|
|
Другой: Пассивное упражнение
Пассивные упражнения (упражнения на растяжку и равновесие)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выброс дофамина будет оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
фМРТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
ФМРТ будет выполняться для записи реакции на вознаграждающие стимулы.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические меры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Моторную функцию будут оценивать с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона MDS, постукивания пальцами и Pegboard Purdue.
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста, Висконсинского задания на сортировку карточек, теста В для прокладки маршрута и компьютеризированного теста на время реакции.
Настроение и апатия будут оцениваться с использованием опросника депрессии Бека и шкалы апатии Старкштейна.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-00276
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь Паркинсона 10
-
University of RochesterЗавершенныйНизкий риск (вероятность 0-10%) развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет в зависимости от факторов риска | Умеренный риск (вероятность 10-20%) развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет в зависимости от факторов рискаСоединенные Штаты
-
Gérond'ifРекрутингПациент восстанавливает максимальную способность ходить более 10 метровФранция
-
Gérond'ifОтозванПациент восстанавливает максимальную способность ходить более 10 метров
-
University of California, MercedЗавершенныйРодители детей в возрасте от 10 до 17 летСоединенные Штаты
-
Teesside UniversityUniversity of SunderlandРекрутингУгол проекции фронтальной плоскости | Максимальный прыжок встречного движения | Повтор 10/5Соединенное Королевство
-
Yonsei UniversityРекрутингДети в возрасте от 6 месяцев до 10 лет под общей анестезиейКорея, Республика
-
National University Hospital, SingaporeTan Tock Seng HospitalНеизвестныйИнфекции, требующие длительного (> 10 дней) приема ванкомицинаСингапур
-
Unity Health TorontoЕще не набираютКолоректальный полип 10-20 мм
-
Cosmo Technologies LtdРекрутингПродвинутые рефрактерные солидные опухоли | Субъекты, которые, как считается, могут ответить на CB-03-10Соединенные Штаты
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (n=10) | Интерстициальное заболевание легких (n=10)Германия
Клинические исследования Активные упражнения
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыЕще не набирают
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутингБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйЗдоровый | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityРекрутингЭлектроэнцефалография | Транскраниальная стимуляция постоянным током | Расстройство аутистического спектраГонконг