Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на болезнь Паркинсона (PET)

15 марта 2021 г. обновлено: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Влияние физических упражнений на болезнь Паркинсона.

Болезнь Паркинсона вызвана снижением уровня дофамина, вызывающим моторные нарушения. Исследователи изучают, как физические упражнения могут помочь пациентам с болезнью Паркинсона за счет увеличения высвобождения дофамина в области мозга, которая координирует движения, полосатом теле. Исследователи разделят пациентов на БП на две группы; одна группа завершит 12-недельную программу аэробных упражнений, а другая - 12-недельную контрольную программу, включающую только йогу и растяжку. Исследователи будут измерять изменения в высвобождении дофамина до и после 12-недельного вмешательства. Субъекты будут заполнять двигательные и когнитивные опросники в дополнение к функциональной магнитно-резонансной томографии и нейровизуализации позитронно-эмиссионной томографии.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является определение основы симптоматических и модифицирующих течение болезни преимуществ физических упражнений при болезни Паркинсона (БП).

Хотя о пользе физических упражнений при БП говорят уже несколько десятилетий, только недавно появились контролируемые сообщения о симптоматической пользе при болезни Паркинсона с точки зрения брадикинезии, постурального баланса и качества жизни. Были необоснованные предположения, что упражнения могут улучшить когнитивные функции и настроение при БП.

Механизмы, лежащие в основе таких преимуществ, плохо изучены. Упражнения могут индуцировать высвобождение дофамина, тем самым способствуя улучшению двигательной функции в дорсальном полосатом теле, а также улучшению настроения и уменьшению апатии в вентральном полосатом теле.

Мы проверим гипотезу о том, что упражнения приводят к изменению синаптической пластичности в форме изменения связности в ответ на аэробные упражнения и выброс дофамина, вызванный вознаграждением. Мы будем оценивать сети функциональной связи с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии и измерять выброс дофамина с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Идиопатическая болезнь Паркинсона в соответствии с критериями UK Brain Bank (с изменениями, позволяющими включить субъектов с семейным анамнезом)
  2. Возраст 40-70 лет
  3. Паркинсонизм легкой и средней степени тяжести (стадии I-III по Hoehn & Yahr)

Критерий исключения:

Общие критерии исключения будут включать:

  1. более 120 минут в неделю для занятий >3 MET или более 4 баллов по «Инструменту проверки базовых упражнений» (Приложение, рис. 1);
  2. атипичный синдром Паркинсона (прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, медикаментозный и др.);
  3. выраженный остеопороз или артрит;
  4. другое неврологическое заболевание (например, миопатия);
  5. самоотчеты о клаустрофобии;
  6. история рака в течение 5 лет участия в исследовании;
  7. высокая доза облучения от других процедур в течение года;
  8. прием разагилина или селегилина для терапии БП;
  9. диабетический;
  10. не может терпеть отсутствие лекарств от ПД в течение 24 часов;
  11. ИМТ 35 и более; и
  12. женщина-субъект, кормящая грудью или беременная.

Критерии исключения МРТ-сканирования и магнитной стимуляции из сканирования рТМС включают:

  1. искусственный сердечный клапан;
  2. зажим для аневризмы головного мозга;
  3. электростимулятор нервов или костей;
  4. ушной или глазной имплантат;
  5. имплантированный инфузионный насос;
  6. спираль, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде;
  7. ортопедические изделия (искусственный сустав, пластина, винты);
  8. другие металлические протезы;
  9. шрапнель, пули или другие металлические осколки;
  10. операции или татуировки (в том числе подводка для глаз) в течение последних шести недель;
  11. иметь кардиостимулятор, провода или дефибриллятор;
  12. у вас была травма, при которой кусок металла застрял в вашем глазу или орбите;
  13. иметь ферромагнитный зажим для аневризмы; и
  14. имеют историю судорог.

Субъекты могут быть исключены после включения в исследование, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:

  1. значительные когнитивные нарушения (оценка Монреальской когнитивной оценки < 24) или депрессия (оценка шкалы депрессии Бека > 18);
  2. серьезное или нестабильное сердечно-сосудистое или респираторное заболевание - все субъекты будут проходить скрининговый стресс-тест на велотренажере; или
  3. несоблюдение программы упражнений или занятий йогой/растяжкой, в том числе пропуск 5 занятий или пропуск трех занятий подряд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активные упражнения
Аэробные упражнения (велосипед)
Другой: Пассивное упражнение
Пассивные упражнения (упражнения на растяжку и равновесие)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
Временное ограничение: 3 месяца
Выброс дофамина будет оцениваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ
Временное ограничение: 3 месяца
ФМРТ будет выполняться для записи реакции на вознаграждающие стимулы.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические меры
Временное ограничение: 3 месяца
Моторную функцию будут оценивать с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона MDS, постукивания пальцами и Pegboard Purdue. Когнитивные функции будут оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста, Висконсинского задания на сортировку карточек, теста В для прокладки маршрута и компьютеризированного теста на время реакции. Настроение и апатия будут оцениваться с использованием опросника депрессии Бека и шкалы апатии Старкштейна.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона 10

Клинические исследования Активные упражнения

Подписаться