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Gli effetti dell'esercizio nella malattia di Parkinson (PET)

15 marzo 2021 aggiornato da: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Gli effetti dell'esercizio nella malattia di Parkinson.

La malattia di Parkinson è causata da una riduzione della dopamina che causa deficit motori. I ricercatori stanno studiando come l'esercizio fisico può aiutare i pazienti con PD aumentando il rilascio di dopamina in un'area del cervello che coordina il movimento, lo striato. Gli investigatori registreranno i pazienti con PD in due gruppi; un gruppo completerà un programma di esercizi aerobici di 12 settimane e l'altro completerà un programma di controllo di 12 settimane che include solo yoga e stretching. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nel rilascio di dopamina prima e dopo l'intervento di 12 settimane. I soggetti completeranno questionari motori e cognitivi oltre alla risonanza magnetica funzionale e alla tomografia a emissione di positroni neuroimaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la base per i benefici sintomatici e modificanti la malattia dell'esercizio nella malattia di Parkinson (MdP).

Sebbene i benefici dell'esercizio fisico nella malattia di Parkinson siano stati pretesi per diversi decenni, solo di recente sono stati riportati rapporti controllati di benefici sintomatici nella malattia di Parkinson in termini di bradicinesia, equilibrio posturale e qualità della vita. Ci sono stati suggerimenti infondati che l'esercizio fisico possa migliorare la cognizione e l'umore nel morbo di Parkinson.

I meccanismi alla base di tali benefici sono poco conosciuti. L'esercizio fisico può indurre il rilascio di dopamina, contribuendo così a migliorare la funzione motoria nello striato dorsale, e a migliorare l'umore e ridurre l'apatia nello striato ventrale.

Verificheremo l'ipotesi che l'esercizio provochi un'alterata plasticità sinaptica sotto forma di alterata connettività in risposta all'esercizio aerobico e al rilascio di dopamina indotto dalla ricompensa. Valuteremo le reti di connettività funzionale utilizzando la risonanza magnetica funzionale e misureremo il rilascio di dopamina con la tomografia ad emissione di positroni (PET).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri della UK Brain Bank (modificati per consentire l'inclusione di soggetti con una storia familiare)
  2. Età 40-70
  3. Parkinsonismo da lieve a moderato (Hoehn & Yahr stadi I-III)

Criteri di esclusione:

I criteri generali di esclusione includeranno:

  1. più di 120 minuti a settimana di attività >3 MET o un punteggio superiore a 4 nel "Baseline Exercise Screening Tool" (Appendice, Fig. 1);
  2. sindrome di Parkinson atipica (paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, indotta da farmaci ecc.);
  3. osteoporosi o artrite significativa;
  4. altre malattie neurologiche (ad es. miopatia);
  5. auto-segnalazione claustrofobia;
  6. storia di cancro entro 5 anni dalla partecipazione allo studio;
  7. alta dose di radiazioni da altre procedure entro l'anno;
  8. prendendo rasagilina o selegilina per la terapia del morbo di Parkinson;
  9. diabetico;
  10. non essere in grado di tollerare la sospensione dei farmaci per il PD fino a 24 ore;
  11. BMI di 35 o più; E
  12. un soggetto di sesso femminile in allattamento o in stato di gravidanza.

I criteri di esclusione per la scansione MRI e la stimolazione magnetica dalla scansione rTMS includono:

  1. valvola cardiaca artificiale;
  2. clip per aneurisma cerebrale;
  3. stimolatore elettrico per nervi o ossa;
  4. impianto dell'orecchio o dell'occhio;
  5. pompa per infusione di farmaci impiantati;
  6. bobina, catetere o filtro in qualsiasi vaso sanguigno;
  7. hardware ortopedico (articolazione artificiale, placca, viti);
  8. altre protesi metalliche;
  9. schegge, proiettili o altri frammenti metallici;
  10. interventi chirurgici o tatuaggi (compreso l'eyeliner tatuato) nelle ultime sei settimane;
  11. avere un pacemaker cardiaco, fili o defibrillatore;
  12. ha avuto una lesione in cui un pezzo di metallo si è depositato nell'occhio o nell'orbita;
  13. avere una clip per aneurisma ferromagnetico; E
  14. avere una storia di convulsioni.

I soggetti possono essere esclusi dopo l'iscrizione allo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:

  1. significativo deterioramento cognitivo (punteggio Montreal Cognitive Assessment < 24) o depressione (punteggio Beck Depression Inventory > 18);
  2. malattia cardiovascolare o respiratoria significativa o instabile - tutti i soggetti saranno sottoposti a uno stress test di screening sulla cyclette; O
  3. mancato rispetto dell'esercizio o del programma di intervento di yoga/stretching, inclusa la mancanza di 5 sessioni o la mancanza di tre sessioni di fila.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio attivo
Intervento di esercizio aerobico (ciclismo stazionario)
Altro: Esercizio passivo
Esercizio passivo (stretching ed esercizio basato sull'equilibrio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ANIMALE DOMESTICO
Lasso di tempo: 3 mesi
Il rilascio di dopamina sarà valutato mediante tomografia ad emissione di positroni (PET)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI
Lasso di tempo: 3 mesi
fMRI sarà eseguita per registrare la risposta a stimoli gratificanti
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure cliniche
Lasso di tempo: 3 mesi
La funzione motoria sarà valutata utilizzando la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata MDS, toccando le dita e Purdue Pegboard. La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment, il Wisconsin Card-Sorting Task, il Trail-Making B Test e un test computerizzato del tempo di reazione. L'umore e l'apatia saranno valutati utilizzando il Beck Depression Inventory e la Starkstein Apathy Scale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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