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Os efeitos do exercício na doença de Parkinson (PET)

15 de março de 2021 atualizado por: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Os efeitos do exercício na doença de Parkinson.

A doença de Parkinson é causada por uma redução da dopamina causando déficits motores. Os pesquisadores estão estudando como o exercício pode ajudar os pacientes com DP aumentando a liberação de dopamina em uma área do cérebro que coordena o movimento, o corpo estriado. Os investigadores irão inscrever pacientes com DP em dois grupos; um grupo completará um programa de exercícios aeróbicos de 12 semanas e o outro um programa de controle de 12 semanas, incluindo apenas ioga e alongamento. Os investigadores medirão as mudanças na liberação de dopamina antes e depois de qualquer intervenção de 12 semanas. Os indivíduos preencherão questionários motores e cognitivos, além de ressonância magnética funcional e neuroimagem por tomografia por emissão de pósitrons.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a base para os benefícios sintomáticos e modificadores da doença do exercício na doença de Parkinson (DP).

Embora os benefícios do exercício na DP tenham sido relatados por várias décadas, apenas recentemente houve relatos controlados de benefícios sintomáticos na doença de Parkinson em termos de bradicinesia, equilíbrio postural e qualidade de vida. Houve sugestões infundadas de que o exercício pode melhorar a cognição e o humor na DP.

Os mecanismos subjacentes a tais benefícios são pouco compreendidos. O exercício pode induzir a liberação de dopamina, contribuindo assim para melhorar a função motora no estriado dorsal e melhorar o humor e reduzir a apatia no estriado ventral.

Testaremos as hipóteses de que o exercício resulta em plasticidade sináptica alterada na forma de conectividade alterada em resposta ao exercício aeróbico e liberação de dopamina induzida por recompensa. Avaliaremos redes de conectividade funcional usando ressonância magnética funcional e mediremos a liberação de dopamina com tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. DP idiopática de acordo com os critérios do UK Brain Bank (modificado para permitir a inclusão de indivíduos com histórico familiar)
  2. Idade 40-70
  3. Parkinsonismo leve a moderado (Hoehn & Yahr estágios I-III)

Critério de exclusão:

Os critérios gerais de exclusão incluirão:

  1. mais de 120 minutos por semana de atividades >3 MET ou uma pontuação superior a 4 na "Baseline Exercise Screening Tool" (Apêndice, Fig. 1);
  2. síndrome de Parkinson atípica (paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, induzida por drogas, etc.);
  3. osteoporose significativa ou artrite;
  4. outra doença neurológica (por ex. miopatia);
  5. autorrelatos de claustrofobia;
  6. história de câncer dentro de 5 anos de participação no estudo;
  7. alta dose de radiação de outros procedimentos no ano;
  8. tomar rasagilina ou selegilina para terapia de DP;
  9. diabético;
  10. incapaz de tolerar ficar sem medicação para DP por até 24 horas;
  11. IMC de 35 ou mais; e
  12. um sujeito do sexo feminino que está amamentando ou grávida.

Os critérios de exclusão para varredura de ressonância magnética e estimulação magnética da varredura rTMS incluem:

  1. válvula cardíaca artificial;
  2. clipe de aneurisma cerebral;
  3. estimulador elétrico para nervos ou ossos;
  4. orelha ou implante ocular;
  5. bomba de infusão de drogas implantada;
  6. bobina, cateter ou filtro em qualquer vaso sanguíneo;
  7. ferragens ortopédicas (articulação artificial, placa, parafusos);
  8. outras próteses metálicas;
  9. estilhaços, balas ou outros fragmentos de metal;
  10. cirurgia ou tatuagens (incluindo delineador tatuado) nas últimas seis semanas;
  11. ter um marca-passo cardíaco, fios ou desfibrilador;
  12. teve uma lesão em que um pedaço de metal se alojou em seu olho ou órbita;
  13. ter um clipe de aneurisma ferromagnético; e
  14. tem um histórico de convulsões.

Os indivíduos podem ser excluídos após a inscrição no estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:

  1. comprometimento cognitivo significativo (escore da Avaliação Cognitiva de Montreal < 24) ou depressão (escore do Inventário de Depressão de Beck > 18);
  2. doença cardiovascular ou respiratória significativa ou instável - todos os indivíduos serão submetidos a um teste de esforço de triagem em bicicleta ergométrica; ou
  3. falha em cumprir o programa de exercícios ou intervenção de ioga/alongamento, incluindo faltar a 5 sessões ou faltar três sessões seguidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício Ativo
Intervenção de exercícios aeróbicos (ciclismo estacionário)
Outro: Exercício Passivo
Exercício passivo (alongamento e exercícios baseados em equilíbrio)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BICHO DE ESTIMAÇÃO
Prazo: 3 meses
A liberação de dopamina será avaliada por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI
Prazo: 3 meses
fMRI será realizada para registrar a resposta a estímulos recompensadores
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Clínicas
Prazo: 3 meses
A função motora será avaliada usando a Escala de Avaliação da Doença de Parkinson MDS-Unified, toque de dedo e Purdue Pegboard. A função cognitiva será avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test e um teste computadorizado de tempo de reação. Humor e apatia serão avaliados por meio do Inventário de Depressão de Beck e da Escala de Apatia de Starkstein.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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