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Los efectos del ejercicio en la enfermedad de Parkinson (PET)

15 de marzo de 2021 actualizado por: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Los efectos del ejercicio en la enfermedad de Parkinson.

La enfermedad de Parkinson es causada por una reducción de la dopamina que provoca déficits motores. Los investigadores están estudiando cómo el ejercicio puede ayudar a los pacientes con EP al aumentar la liberación de dopamina en un área del cerebro que coordina el movimiento, el cuerpo estriado. Los investigadores inscribirán a los pacientes con EP en dos grupos; un grupo completará un programa de ejercicios aeróbicos de 12 semanas y el otro completará un programa de control de 12 semanas que incluye solo yoga y estiramientos. Los investigadores medirán los cambios en la liberación de dopamina antes y después de la intervención de 12 semanas. Los sujetos completarán cuestionarios motores y cognitivos además de imágenes de resonancia magnética funcional y neuroimagen de tomografía por emisión de positrones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la base de los beneficios sintomáticos y modificadores de la enfermedad del ejercicio en la enfermedad de Parkinson (EP).

Aunque los beneficios del ejercicio en la EP se han pretendido durante varias décadas, solo recientemente ha habido informes controlados de beneficios sintomáticos en la enfermedad de Parkinson en términos de bradicinesia, equilibrio postural y calidad de vida. Ha habido sugerencias sin fundamento de que el ejercicio puede mejorar la cognición y el estado de ánimo en la EP.

Los mecanismos subyacentes a tales beneficios son poco conocidos. El ejercicio puede inducir la liberación de dopamina, lo que contribuye a mejorar la función motora en el cuerpo estriado dorsal y a mejorar el estado de ánimo y reducir la apatía en el cuerpo estriado ventral.

Probaremos las hipótesis de que el ejercicio da como resultado una plasticidad sináptica alterada en forma de conectividad alterada en respuesta al ejercicio aeróbico y la liberación de dopamina inducida por la recompensa. Evaluaremos las redes de conectividad funcional utilizando imágenes de resonancia magnética funcional y mediremos la liberación de dopamina con tomografía por emisión de positrones (PET).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. EP idiopática según los criterios del UK Brain Bank (modificado para permitir la inclusión de sujetos con antecedentes familiares)
  2. Edades 40-70
  3. Parkinsonismo de leve a moderado (estadios I-III de Hoehn y Yahr)

Criterio de exclusión:

Los criterios generales de exclusión incluirán:

  1. más de 120 minutos por semana de actividades > 3 MET o una puntuación superior a 4 en la "Herramienta de evaluación del ejercicio inicial" (Apéndice, Fig. 1);
  2. síndrome de Parkinson atípico (parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistémica, inducida por fármacos, etc.);
  3. osteoporosis o artritis significativas;
  4. otra enfermedad neurológica (p. miopatía);
  5. claustrofobia autoinformada;
  6. antecedentes de cáncer dentro de los 5 años de participación en el estudio;
  7. alta dosis de radiación de otros procedimientos dentro del año;
  8. tomar rasagilina o selegilina para el tratamiento de la EP;
  9. diabético;
  10. no puede tolerar estar sin medicación para la DP hasta por 24 horas;
  11. IMC de 35 o más; y
  12. un sujeto femenino que está amamantando o embarazada.

Los criterios de exclusión para la resonancia magnética y la estimulación magnética de la exploración rTMS incluyen:

  1. válvula cardíaca artificial;
  2. clip para aneurisma cerebral;
  3. estimulador eléctrico para nervios o huesos;
  4. implante de oído o de ojo;
  5. bomba de infusión de drogas implantada;
  6. espiral, catéter o filtro en cualquier vaso sanguíneo;
  7. hardware ortopédico (articulación artificial, placa, tornillos);
  8. otras prótesis metálicas;
  9. metralla, balas u otros fragmentos de metal;
  10. cirugía o tatuajes (incluyendo delineador de ojos tatuado) en las últimas seis semanas;
  11. tener un marcapasos cardíaco, cables o desfibrilador;
  12. ha tenido una lesión donde una pieza de metal se alojó en su ojo u órbita;
  13. tener un clip de aneurisma ferromagnético; y
  14. tiene antecedentes de convulsiones.

Los sujetos pueden ser excluidos después de la inscripción en el estudio si cumplen con alguno de los siguientes criterios de exclusión:

  1. deterioro cognitivo significativo (puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal < 24) o depresión (puntuación del Inventario de Depresión de Beck > 18);
  2. enfermedad cardiovascular o respiratoria significativa o inestable: todos los sujetos se someterán a una prueba de esfuerzo de detección en bicicleta estática; o
  3. incumplimiento del programa de intervención de ejercicios o yoga/estiramiento, incluida la falta de 5 sesiones o la falta de tres sesiones seguidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio activo
Intervención de ejercicio aeróbico (bicicleta estática)
Otro: Ejercicio Pasivo
Ejercicio pasivo (ejercicio basado en estiramiento y equilibrio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MASCOTA
Periodo de tiempo: 3 meses
La liberación de dopamina se evaluará mediante tomografía por emisión de positrones (PET)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRMf
Periodo de tiempo: 3 meses
Se realizará fMRI para registrar la respuesta a los estímulos gratificantes.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 3 meses
La función motora se evaluará utilizando la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de MDS, golpecitos con los dedos y Purdue Pegboard. La función cognitiva se evaluará mediante la evaluación cognitiva de Montreal, la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin, la prueba B de Trail-Making y una prueba de tiempo de reacción computarizada. El estado de ánimo y la apatía se evaluarán mediante el Inventario de Depresión de Beck y la Escala de Apatía de Starkstein.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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